Мы публикуем: ✅Новости фармацевтики, нейротехнологий и биотехнологий; ✅Кейсы цифровой трансформации фармацевтики; ✅Аналитику рынка инновационных разработок лекарств. https://knd.gov.ru/license?id=678f5cbc6b68e25950876252®istryType=bloggersPermission
Создан препарат для восстановления мозга после инсульта без физической реабилитации
Ученые Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе утверждают, что разработали первый препарат, который способен полностью заменить физическую реабилитацию после инсульта, позволяя восстановить моторику и речь.
DDL-920, показавший высокий терапевтический результат, нацелен на определенный тип нейронов для активации нарушенных мозговых ритмов.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
J&J получает Fast Track Designation для Nipocalimab против умеренной и тяжелой формы болезни Шегрена
Johnson & Johnson объявила, что FDA предоставило Nipocalimab статус Fast Track Designation (FTD) для лечения взрослых пациентов с болезнью Шегрена средней и тяжелой степени.
В конце прошлого года препарат получил от регулятора статус Breakthrough Therapy. В настоящее время для лечения этого заболевания не существует одобренных передовых методов лечения.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Продажи орфанных препаратов продолжат расти
Компания Evaluate, специалист по анализу фармацевтического рынка, представила свой прогноз по орфанным препаратам на 2025 год, в котором подчеркивается недавний рост сектора и его перспективы.
В обзоре отмечается, что к 2030 году оборот таких лекарств, вероятно, достигнет $320 млрд, из которых $31,7 млрд получит Johnson & Johnson.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Nesuparib компании Onconic Therapeutics во второй раз получил статус орфанного препарата
Южнокорейская биотехнологическая компания Onconic Therapeutics, дочерняя компания Jeil Pharmaceutical, сообщила, что ее перспективный синтетический противораковый препарат следующего поколения с двойной мишенью, Nesuparib, получил статус орфанного препарата от FDA для лечения рака желудка, включая рак гастроэзофагеального соединения.
Таким образом, Nesuparib уже второй раз признан орфанным после того, как в 2021 году получил соответствующий статус для лечения рака поджелудочной железы как от FDA, так и от Министерства безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств Южной Кореи (MFDS).
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Zealand и Roche заключают сделку в области лечения ожирения на $5,3 млрд
Датская биотехнологическая компания Zealand Pharma заключила соглашение о разработке и коммерциализации своего ведущего кандидата на лечение ожирения petrelintide (ZP8396) с фармгигантом Roche после семимесячного поиска подходящего партнера.
Компании будут совместно разрабатывать и коммерциализировать petrelintide в качестве монотерапии и в составе комбинированной терапии. Первая запланированная комбинация будет сочетать petrelintide с CT-388 - кандидатом на агонист глюкагоноподобного пептида 1/гастрального ингибиторного полипептида (GLP-1/GIP) от Roche.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Sun Pharma и Zydus отзывают свою продукцию в США
FDA заявило, что индийские Sun Pharma и Zydus Pharmaceuticals отзывают продукцию на рынке США из-за проблем с производством.
По данным регулятора, 4 из 10 всех рецептов, выписанных в стране в 2022 году, пришлись на лекарства индийского производства.
В целом, индийские компании сэкономили системе здравоохранения США $219 млрд в 2022 году и $1,3 трлн в период с 2013 по 2022 год. Ожидается, что в течение следующих 5 лет экономия составит ещё $1,3 трлн.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
MeiraGTx превращает генную терапию болезни Паркинсона и ожирения в стартап на основе искусственного интеллекта
Американская медицинская компания MeiraGTx и Hologen, занимающаяся генеративным ИИ, объявили о создании совместного предприятия, которое будет разрабатывать генную терапию болезни Паркинсона и ожирения.
От этого союза MeiraGTx Holding получит $200 млн авансом, а также другие финансовые льготы. Партнеры утверждают, что это первая компания такого типа, работающая на стыке ИИ и нейробиологии.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Polyrizon начинает доклинические исследования интраназального налоксона для лечения передозировки опиоидами на основе своей инновационной платформы T&T
Израильская биотехнологическая компания, специализирующаяся на создании инновационных интраназальных гидрогелей, объявила о начале доклинических исследований интраназального налоксона — спасающего жизни средства от передозировки опиоидами.
Эпидемия опиоидов, в значительной степени вызванная фентанилом, привела к резкому росту числа смертей от передозировки во всем мире. Прогнозируется, что мировой рынок налоксона достигнет $2,47 млрд к 2032 году.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Исследователи обнаружили изъян в перспективных анализах крови на болезнь Альцгеймера
Открытие европейских исследователей вызывает серьезные опасения относительно точности анализов крови, предназначенных для выявления болезни Альцгеймера.
Удивительным образом белки, обычно используемые в качестве биомаркеров этого недуга, были обнаружены на столь же высоких уровнях у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС), неожиданно возникнув из мышечной ткани, а не только из мозга.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
FDA одобрило расширение показаний для инъекций Furosemide для лечения отеков у пациентов с хронической болезнью почек
Регулятор одобрил расширенное показание для инъекций Furosemide (Furoscix) от scPharmaceuticals, включающее лечение отеков у взрослых пациентов с хронической болезнью почек (ХБП). Ожидается, что расширенная терапия будет доступна к апрелю 2025 года.
Инъекции Furosemide в настоящее время одобрены для подкожного применения в дозах 80 мг/10 мл для лечения застоя, связанного с перегрузкой жидкостью, у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью 2-го и 3-го классов по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA).
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Производитель дженериков готовится к выпуску своих версий популярных лекарств от ожирения
Фармацевтическая группа Hikma Pharmaceuticals plc ведет переговоры с партнерами по всему миру, чтобы подготовиться к старту продаж дженериков Ozempic и Wegovy.
Срок действия патента на популярные препараты для лечения диабета и снижения веса компании Novo Nordisk истекает в Канаде, Китае, Индии и Бразилии уже в следующем году. На других рынках это произойдет между 2028 и 2032 годами.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
AbbVie выходит на рынок лечения ожирения, заключив сделку с Gubra на $2,3 млрд
Фармацевтический гигант приобрел глобальные права на GUB014295, аналог амилина длительного действия, разработанный датской биотехнологической компанией Gubra.
Это первый шаг AbbVie в этот высококонкурентный сектор. По условиям сделки, AbbVie выплатит Gubra $350 млн авансом с дополнительными поэтапными платежами до $1,875 млрд. Gubra также имеет право на многоуровневые роялти с будущих продаж.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Новая волна вирусных угроз и перспективные российские разработки для борьбы с ними
В январе этого года мировые информационные агентства захлестнули новости о первой зарегистрированной в США смерти от птичьего гриппа. Эксперты сходятся во мнении, что несмотря на низкие абсолютные показатели заболеваемости и смертности, ситуация с птичьим гриппом вызывает все более серьезные опасения.
При этом не следует забывать о вирусной угрозе в целом. Так, критическая ситуация складывается в британском здравоохранении, нагрузка на которую достигла предела из-за одновременного увеличения случаев COVID-19, норовируса, гриппа и респираторно-синцитиального вируса (РСВ).
Было бы ошибкой думать, что Россию эта проблема обойдет стороной. Неизменно острыми для нашей страны остаются риски и угрозы, связанные с распространением гриппа, COVID-19, ВИЧ, вирусных гепатитов, а также десятков других опасных вирусных заболеваний.
Технологический суверенитет в сфере лекарственного обеспечения – это не пустой звук, а острейшая необходимость. В стране необходимо как можно скорее запустить конвейер разработки и производства собственных инновационных лекарств.
Ряд перспективных разработок в сфере терапии гриппа, в том числе птичьего, уже в течение нескольких лет успешно ведутся группой компаний «ХимРар».
Читать далее на сайте
#инновации_Российской_фармы
FDA одобряет второй препарат компании Genentech для лечения острого ишемического инсульта у взрослых
Компания Genentech, входящая в группу Roche, объявила, что регулятор одобрил препарат TNKase® (Tenecteplase) — тромболитическое средство для лечения острого ишемического инсульта (ОИИ) у взрослых.
Это уже второе одобрение препарата от Genentech для лечения инсульта — первым был Activase® (Alteplase). Оба являются единственными одобренными FDA лекарствами против ОИИ.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
FDA дает Sanofi-Aventis зеленый свет на биоаналог инсулина Novolog
Фармацевтический гигант получил одобрение американского регулятора на свой препарат Merilog (insulin-aspart-szjj), являющийся биоаналогом NovoLog (insulin aspart) компании Novo Nordisk. Он используется для улучшения гликемического контроля у взрослых и детей с сахарным диабетом.
Это первый быстродействующий биоаналог инсулина, одобренный FDA.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Системное реформирование фармацевтической промышленности в Китае: успехи и стратегии
Эксперты комитета по инновационной фармацевтике Ассоциации «Национальные чемпионы» и кафедры инновационной фармацевтики, медицинской техники и биотехнологий МФТИ подготовили обзор по мерам государственной поддержки
фармацевтической промышленности в Китае.
В обзоре рассмотрены ключевые меры поддержки, включая государственные инвестиции в инновационные проекты и приоритет национальных препаратов в госзакупках, а также перечислены основные национальные политики, которые способствовали этому прорыву и созданию передовой фармацевтической индустрии в Китае.
«Сегодня в КНР более 4 000 инновационных разработок находятся на этапе клинических испытаний, что сопоставимо с США и Европой. Это может стать не только хорошим примером для России по запуску инновационного цикла в отечественной индустрии, но и открывает возможности для сотрудничества с Китаем в совместной разработке и выводу этих инновационных препаратов на российский рынок с полным техтрансфером и созданием собственных линий разработки», — считает руководитель комитета по инновационной фармацевтике Ассоциации «Национальные чемпионы» Андрей Иващенко
Семья Саклеров выплатит $7 млрд в рамках плана урегулирования дела Purdue Pharma по опиоидам
Purdue Pharma представила новый план банкротства, в котором подробно описывается, как будут распределяться средства и какая доля будет выплачена ее владельцами, почти через два месяца после соглашения об урегулировании по опиоидам на сумму $7,4 млрд.
Последняя схема предусматривает, что владельцы компании, семья Саклер, внесут около $6,5 млрд в рассрочку в течение следующих 15 лет, причем $1,5 млрд будут выплачены в день вступления плана в силу. Саклерам придется выплатить дополнительные $500 млн, если их международные фармацевтические предприятия будут проданы дороже, чем ожидалось.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
В России созданы вживляемые импланты для соединения разорванных нервов
Специалисты Института теоретической и экспериментальной биофизики РАН разработали материал из волокон, покрытых слоем полимеризованного дофамина, которые стимулируют рост и развитие периферических нейронов при инфракрасном излучении.
Нановолокно планируют использовать при создании вживляемых имплантатов для нейрохирургии, позволяющих соединять разорванные при травмах периферические нервы с последующей фототермической стимуляцией роста нервных окончаний.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Российские ученые создали светящиеся препараты для выявления рака
Сотрудники Института неорганической химии им. А. В. Николаева СО РАН синтезировали нетоксичные соединения на основе редкоземельных металлов европия и тербия, обладающих наиболее яркой люминесценцией.
Это позволит врачам обнаруживать следы раковых очагов на клеточном уровне, чтобы затем прицельно уничтожать эти атипичные клетки.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Найден новый способ восстановления после травм спинного мозга
Ученые из Йокогамского городского университета и Токийского института медицинских наук выяснили, что препарат Edonerpic maleate (T-817) ускоряет восстановление моторных функций после травм спинного мозга.
Edonerpic maleate (T-817) — новый нейротрофический агент, способный ингибировать пептиды β-амилоида (Aβ). Он стимулирует нейропластичность — способность мозга к перестройке после травмы.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Евросоюз намерен сократить закупки антибиотиков из стран Азии
Европейская комиссия задумалась о необходимости снижения зависимости европейских стран от Китая и Индии в том, что касается поставок антибиотиков и других широко используемых лекарств.
Однако официальные лица заявляют, что в условиях нынешнего роста цен отказаться от более дешевых дженериков будет весьма затруднительно.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Британские ученые придумали, как остановить разрушение печени аммиаком
Специалисты из Университетского колледжа Лондона нашли средство против гипераммониемии — опасного для жизни состояния, при котором в печени накапливается аммиак и повреждает клетки органа.
Команда создала препарат под названием YAQ-005, который блокирует путь TLR4, предотвращая повреждение митохондрий. Исследователи считают, что лекарство может также помочь детям с генетическими нарушениями, вызывающими гипераммониемию.
Клинические испытания YAQ-005 запланированы на середину 2025 года.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Акции Novo Nordisk падают на фоне разочаровывающих данных о новом препарате от ожирения
Novo Nordisk опубликовала более слабые, чем ожидалось, данные второго позднего этапа испытаний своего препарата от ожирения CagriSema (комбинация cagrilintide cagrilintide /semaglutide).
Это привело к снижению акций и вызвало опасения, что главный конкурент датчан, американская Eli Lilly, может получить преимущество на прибыльном рынке препаратов для снижения веса.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Противодиабетический Ozempic снижает риск развития рака крови и лимфомы
Ученые из Медицинского университета Северо-Восточного Огайо утверждают, что агонисты рецепторов GLP-1, такие как Ozempic (семаглутид), могут снижать риск развития гематологических раковых заболеваний при сахарном диабете второго типа.
Чтобы сделать такой вывод, исследователи проанализировали данные 1,6 миллиона пациентов с диабетом, предоставленные базой TriNetX, содержащей записи примерно о 25% населения США.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Pfizer сконцентрирует производство в США на фоне заявлений Трампа о 25%-ных пошлинах на импорт
Фармгигант рассматривает возможность переноса производства с зарубежных площадок на свои же существующие заводы в Соединенных Штатах.
Генеральный директор Pfizer Альберт Бурла заявил, что компания пойдет на такой шаг, если администрация президента США Дональда Трампа введет 25%-ные пошлины на импортируемые товары и лекарства.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Аспирин способен уменьшать количество метастазов в легких
Согласно исследованию, опубликованному в Nature, прием ацетилсалициловой кислоты увеличивает иммунный ответ T-клеток против злокачественных опухолей. Эксперименты на мышах показали, что аспирин ингибирует синтез тромбоксана А2, который подавляет активность Т-лимфоцитов.
В перспективе учёные предлагают включить препарат в комбинированные схемы борьбы с метастазами, которые ответственны за 90% смертей от рака.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
FDA разрешило использование назального спрея от анафилаксии ARS Pharma для новой категории пациентов
В компании сообщили, что регулятор одобрил расширенное использование спрея, продаваемого под торговой маркой Neffy, для лечения тяжелых аллергических реакций у пациентов весом от 15 до 30 кг.
Для этой группы Neffy будет выпускаться в дозировке 1 мг, тогда как ранее одобренная доза составляла 2 мг для людей весом более 30 кг. ARS Pharma также разрабатывает ещё одну дозировку — для совсем маленьких детей.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Разработана стратегия, направленная на дисфункцию бета-клеток при диабете 2 типа
Ученые из Медицинской школы Икана в Маунт-Синай (Icahn School of Medicine at Mount Sinai) открыли новый подход к защите бета-клеток, вырабатывающих инсулин, от разрушительного воздействия глюколипотоксичности — опасного состояния, связанного с прогрессированием диабета 2 типа.
Работа американских исследователей может стать шагом к появлению новых методов лечения этого распространенного заболевания.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
В России появится цифровой феномный биобанк для точного подбора терапии
В России появится цифровой феномный биобанк, который поможет лучше понимать, как гены, окружающая среда и образ жизни влияют на здоровье. Разработка ведется учеными Сеченовского университета совместно с китайскими специалистами в рамках международного проекта «Феном человека».
Платформа объединит в себе все важные медицинские данные о пациентах: результаты анализов, генетические особенности, клинические показатели. Это поможет врачам выявлять скрытые причины болезней и подбирать лечение с учетом индивидуальных особенностей каждого человека.
Читать далее на сайте
#инновации_Российской_фармы
Представляем пятый выпуск нашего обновленного дайджеста FDA🔔✨
В нем — уникальная подборка новостей по статусам Breakthrough therapy designation, присвоенным американским регулятором за февраль. 🗓
Читайте @chemrarpharma чтобы ориентироваться в мире инноваций в фармацевтике.📣
Итак, что же произошло за месяц?
Размер, рост и тенденции рынка глобальных прорывных терапевтических препаратов (BT) | Emergen Research
Прорыв в терапии рака переходит к клиническим испытаниям
Статус прорывной терапии FDA и перспективы MM120 (Lysergide d-tartrate) для лечения генерализованного тревожного расстройства
Breakthrough Therapies: трансформация динамики рынка и расширение инвестиционных возможностей
Препарат Innate lacutamab получил статус прорывной терапии от FDA
FDA присвоило SkinTE статус прорывной терапии для лечения диабетических язв стопы 1 степени по Вагнеру
FDA присваивает статус прорывной терапии комбинации петосемтамаб + пембролизумаб для лечения PD-L1+ плоскоклеточного рака головы и шеи
FDA присвоило препарату радипродил статус Breakthrough Therapy Designation
Делитесь с коллегами и друзьями🔥
#дайджестFDA