Мы публикуем: ✅Новости фармацевтики, нейротехнологий и биотехнологий; ✅Кейсы цифровой трансформации фармацевтики; ✅Аналитику рынка инновационных разработок лекарств. https://knd.gov.ru/license?id=678f5cbc6b68e25950876252®istryType=bloggersPermission
Bristol Myers Squibb планирует инвестировать в США $40 млрд в течение пяти лет
Генеральный директор BMS Кристофер Бёрнер заявил, что средства будут направлены на исследования и разработки (НИОКР), технологические усовершенствования и расширение внутренних производственных мощностей.
«Благодаря этому инвестиционному плану мы укрепим свое присутствие по всей стране, нарастим производство радиофармацевтических препаратов и инвестируем в искусственный интеллект и машинное обучение, чтобы значительно ускорить темпы инноваций», — рассказал Бёрнер.
Препараты против онкологии, получившие статус FDA в апреле 2025 года
В прошлом месяце американский регулятор предоставил статус нескольким ключевым онкологическим препаратам, в том числе:
– для лечения для лечения гигантоклеточных опухолей теносиновиальной зоны;
– для лечения рака головы и шеи;
– для подтипа кожной Т-клеточной лимфомы;
– для пациентов с семейным аденоматозным полипозом;
– для рефракторного рака яичников;
– для кожной Т-клеточной лимфомы.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Представляем седьмой выпуск нашего обновленного дайджеста FDA💡🔨📢
В нем — уникальная подборка новостей по статусам Breakthrough therapy designation, присвоенным американским регулятором за апрель.
Читайте нас и будьте в курсе самых последних инноваций в фармацевтике. Итак, что же произошло за месяц?📆
Неоадъювантный даровасертиб получил статус Breakthrough Therapy Designation от FDA для лечения увеальной меланомы
FDA присвоило препарату Uplizna от Amgen статус Breakthrough Therapy для лечения lgG4-RD
uniQure объявляет о присвоении статуса прорывной терапии препарату AMT-130 для лечения болезни Хантингтона
Препарат BCB-276 для лечения типа детской опухоли головного мозга получил статус прорывной терапии
Делитесь с колегами и друзьями📢
#дайджестFDA
Генеральный директор AstraZeneca призывает увеличить европейские инвестиции в фармацевтику
Паскаль Сорио заявил, что Европа должна больше вкладывать в фармацевтические инновации, иначе она рискует окончательно отстать от США в разработке лекарств.
Сорио утверждает, что для поддержания конкурентоспособности и обеспечения своевременного доступа пациентов к новым методам лечения, европейские страны, особенно с более высоким уровнем дохода, должны перебалансировать свои расходы на здравоохранение.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Китайским ученым удалось обезвредить вирус оспы обезьян
Специалисты из Шанхайского университета науки и технологий сосредоточились на ключевом ферменте вируса — основной протеазе (CorePro), которая работает как «молекулярные ножницы».
Этот фермент расщепляет белки вируса, позволяя ему собирать новые инфекционные частицы. Блокировка CorePro превращает вирус в бесполезный набор компонентов.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Биотехнологии — профессия будущего
Биотех сегодня является одной из самых перспективных областей, где будут остро востребованы специалисты в ближайшие 10-20 лет, включая разработку новых лекарств, продуктов питания и материалов на стыке биологии, химии, физики и IT.
В МФТИ подготовкой таких специалистов занимается кафедра инновационной фармацевтики, медицинской техники и биотехнологий. Кафедра обучает студентов современным методам медицинской химии, компьютерному моделированию и разработке лекарственных средств, а также бизнес-навыкам в сфере живых систем.
Студенты получают возможность участвовать в реальных инновационных проектах и проходят практику на предприятиях-партнёрах, таких как ГК «ХимРар», «Протек» и др., что обеспечивает им конкурентные преимущества и перспективы трудоустройства в фарм и биотех индустрии.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
MIRA Pharmaceuticals сообщает о положительных данных препарата для местного применения, нацеленного на рынок топических обезболивающих средств
Американская MIRA Pharmaceuticals объявила о положительных результатах in vitro тестирования своего препарата местного применения Ketamir-2, нацеленного на рынок топических обезболивающих средств США стоимостью более $11,5 млрд.
5%-ная мазевая формула продемонстрировала последовательное и пропорциональное дозе высвобождение в ходе тестирования на модели диффузионных клеток Франца.
Ketamir-2 — это пероральный аналог Кетамина, который направлен на лечение диабетической нейропатии, когда нервы в различных частях тела повреждаются из-за высокого уровня сахара в крови. Испытание показало, что Ketamir-2 привел к значительному уменьшению симптомов у крыс.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Для техсуверенитета фарме необходим межведомственный координационный совет, обеспечивающий слаженную работу науки, бизнеса и системы здравоохранения
Участники саммита по инновационным лекарствам, состоявшегося в рамках XXXII Российского национального конгресса «Человек и лекарство», обсудили развитие отечественной фармы и поддержку инноваций на всех этапах — от исследований до внедрения в здравоохранение.
Для технологического суверенитета отрасли необходимо:
▪️Сформировать межведомственный координационный совет, объединяющий усилия науки, бизнеса и государства. Координационный совет будет заниматься стратегическим планированием, экспертной оценкой и поддержкой разработок, чтобы ускорить выход отечественных инноваций на рынок и обеспечить лидерство России в фарме.
▪️Внедрить процедуру «предварительного рассмотрения» (provisional review), чтобы ускорить регистрацию и запуск инновационных препаратов, как это уже работает в США.
▪️Создать «зелёный коридор» для препаратов «особой значимости» с условной регистрацией — чтобы пациенты могли получать новейшие лекарства быстрее, особенно при отсутствии альтернатив.
Читать далее на сайте
#инновации_Российской_фармы
Успехи таблетки для похудения от Eli Lilly обрушили котировки Novo Nordisk
Акции датской фармацевтической компании упали почти на 10% на фоне успешных испытаний конкурента Оземпика — таблетки для похудения от Eli Lilly.
Капитализация производителя сократилась до $273 млрд, и Novo потеряла лидирующие позиции в списке самых дорогих компаний Европы.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Simulations Plus поддерживает новую дорожную карту FDA по сокращению испытаний на животных в доклинических исследованиях безопасности
Simulations Plus, Inc., ведущий поставщик решений в области хемоинформатики, биосимуляции, производительности и интеллекта на основе моделирования, а также медицинских коммуникаций для биофармацевтической промышленности, объявила о поддержке недавно объявленной дорожной карты FDA по сокращению испытаний на животных за счет использования новых подходов к методологиям.
Simulations Plus уже давно предоставляет ведущее в отрасли программное обеспечение и экспертные консультационные услуги для успешной реализации инициатив американского регулятора.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Dupixent одобрен в США как первый за более чем 10 лет таргетный препарат против хронической спонтанной крапивницы
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило Dupixent (dupilumab) от Sanofi и Regeneron для лечения взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше с хронической спонтанной крапивницей, у которых сохраняются симптомы заболевания, несмотря на лечение антигистаминным препаратом гистамин-1 (H1).
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Наука, технологии и бизнес: как кафедра БФК МФТИ формирует новое поколение инноваторов
Александр Мелерзанов, заместитель директора Физтех-школы медицинской и биологической физики МФТИ подробно рассказал, как на кафедре инновационной фармацевтики и медицинской техники МФТИ (кафедра БФК) готовят универсальных специалистов, способных не только заниматься наукой, но и запускать научные стартапы.
Уже на ранних курсах студенты вовлекаются в научные исследования в современных лабораториях, где занимаются генетикой, нанотехнологиями, разработкой медицинских препаратов и биоинформатикой.
Читать далее на сайте
#инновации_Российской_фармы
Leqembi для лечения болезни Альцгеймера получил долгожданное одобрение в Европе
После месяцев колебаний Европейская комиссия (ЕК) приняла окончательное решение разрешить продажу Leqembi (Lecanemab), хотя и для ограниченной группы пациентов. Препарат может использоваться только у людей, у которых есть одна или ни одной копии гена ApoE4, а в мозге присутствуют бляшки бета-амилоида.
Это первое в ЕС моноклональное антитело бета-амилоида (Aβ), направленное на устранение основной причины болезни Альцгеймера.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Novartis откроет в Сан-Диего глобальный исследовательский центр стоимостью $1,1 млрд
Швейцарский фармацевтический гигант объявил, что потратит $23 млрд на строительство и расширение 10 объектов в США, включая исследовательский центр в Сан-Диего на фоне угроз о введении пошлин на лекарства со стороны администрации Трампа.
Ожидается, что новый комплекс начнет работу в период с 2028 по 2029 год. В Novartis также заявили, что компания намерена производить все продаваемые американцам лекарства именно в США, а не импортировать их.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Pfizer неожиданно останавливает разработку своего препарата для похудения danuglipron
Фармацевтический гигант сообщил, что прекратил разработку весьма перспективного экспериментального перорального препарата для похудения danuglipron после вступления в самый дорогой этап клинических испытаний.
Причиной послужило лекарственное поражение печени у пациента, участвовавшего в испытании. Побочный эффект прошел после прекращения приема лекарства.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
HHS запускает инициативу по универсальным вакцинам на $500 млн
Министерство здравоохранения и социальных служб США (US Department of Health and Human Services, HHS) запустило инициативу для ускорения разработки универсальных вакцин против вирусов с пандемическим потенциалом, включая грипп, коронавирусы, респираторно-синцитиальный вирус (РСВ) и другие.
Программа, получившая название Generation Gold Standard, будет опираться на инактивированную бета-пропиолактоном (BPL) цельновирусную платформу. HHS публично не заявляло, сколько денег направляется на её реализацию, но источники, знакомые с ситуацией, называют сумму в $500 млн.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
На Физтех - на биотех!
В МФТИ открыт набор на кафедру инновационной фармацевтики, медицинской техники и биотехнологий! Здесь готовят лидеров для биотеха: студенты учатся разрабатывать лекарства с помощью ИИ, участвуют в реальных проектах, проходят стажировки в ведущих компаниях, а также могут создать свой стартап. Преподаватели - эксперты отрасли, а выпускников ждут отличные карьерные перспективы в науке и индустрии.
Заведующий лабораторией структурно-функциональных исследований инновационных противоопухолевых средств МФТИ Филипп Максимов в выпуске научно-популярного подкаста «Физики и лирики. Наука» на радио «Маяк» рассказал, как на Физтехе разрабатывают инновационные лекарственные препараты, как современные IT-технологии, искусственный интеллект и машинное обучение меняют подходы к разработке лекарств и биотехнологиям, и какие новые возможности открывает МФТИ для молодых специалистов в этой области.
Есть вопросы по поступлению или программам? Пишите!
Читать далее на сайте
#инновации_Российской_фармы
MSD вложит $1 млрд в новый завод для производства Китруды
Американский фармгигант на фоне планов Дональда Трампа ввести пошлины на фармацевтические препараты расширит свое присутствие в США.
Новый завод стоимостью $1 млрд для производства онкологического блокбастера Китруда построят в Делавэре. MSD рассчитывает ввести площадку в эксплуатацию в 2030 году.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Корица может влиять на эффективность лекарств
Ученые из Университета Миссисипи обнаружили, что коричный альдегид — основной компонент корицы — активирует рецепторы, контролирующие выведение лекарств из организма.
«Проблемы со здоровьем могут возникнуть, если употреблять чрезмерное количество специи без ведома врача. Употребление корицы может привести к быстрому выведению препарата из организма, что снизит его эффективность», — предупреждают авторы исследования.
Merck готовится к приобретению SpringWorks Therapeutics
Merck готова к заключению сделки по приобретению SpringWorks Therapeutics Inc., стоимость которой может составить около $3,5 млрд США. На этом фоне акции SpringWorks, специализирующейся на разработке препаратов против редких заболеваний и онкологии, выросли на целых 12%.
Благодаря сделке Merck получит возможность расширить свой портфель противоопухолевых препаратов, что принесет компании еще 1,5 млрд евро.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Обнаружен важный при создании лекарств слой белков у наночастиц
Специалисты Института химической биологии и фундаментальной медицины (ИХБФМ) СО РАН впервые в мире зафиксировали мягкую белковую корону и установили ее белковый состав.
Это слой белков, от которого в значительной мере зависят свойства и поведение наночастиц в организме человека. Открытие можно использовать при создании лекарственных и диагностических препаратов на основе наночастиц.
Читать далее на сайте
#инновации_Российской_фармы
Впервые за 20 лет Luminopia Inc. получает одобрение FDA на лечение амблиопии у пациентов 8 - 12 лет
Luminopia, Inc., американская биотехнологическая компания цифрового здравоохранения, признанный пионер нового класса методов лечения нейровизуальных расстройств, объявила, что американский регулятор одобрил ее лечение амблиопии для пациентов в возрасте от 8 до 12 лет.
Кроме того, FDA расширило существующую маркировку пациентов в возрасте от 4 до 7 лет на пациентов в возрасте от 4 до 12 лет с амблиопией, связанной с анизометропией и/или легким косоглазием.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Препарат от Roche достигает значительного уровня внедрения на ключевых рынках гемофилии А
Биспецифическое антитело Hemlibra (emicizumab) имеет большой рыночный потенциал благодаря своему уникальному подкожному профилактическому лечению гемофилии А, включая пациентов с ингибиторами фактора VIII и без них.
С ростом мировых показателей диагностики и расширением доступа на развивающихся рынках препарат вполне готов к дальнейшему росту.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Более четверти переболевших острым ковидом столкнулись и с его «долгой» формой
Исследования двух научных учреждений с анализом данных из 14 стран показали, что симптомы так называемого «долгого» ковида проявляются у 25–30% переболевших острой формой этой инфекции.
Чаще других этому состоянию подвержены жители стран с низкими и средними уровнями доходов, люди арабского/североафриканского происхождения и нуждавшиеся в госпитализации.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
🤍🤍🤍🩶🩶 🤍
Механизм действия: рецепторный профиль
В третьей части мы разобрались, как работают нейромедиаторы и за какие процессы они отвечают.
Дисбаланс различных групп нейромедиаторов в мозге напрямую влияет на наше психическое здоровье.
Сегодня ученые могут синтезировать химические вещества, которые прицельно воздействуют на мишени, участвующие в процессе нейропередачи.
Давайте разберемся в работе этого механизма на примере препарата Авиандр❓❓
Препарат воздействует на следующие рецепторы:
⦁ Адренергические (α2A, α2B и α2C),
⦁ Дофаминовые (хотя с низким сродством),
⦁ Серотониновые (особенно 5-HT7),
⦁ Гистаминовые (Н1) рецепторы.
К чему приводит данное воздействие?
1. 5-HT2А серотониновые рецепторы. 🫥Клинически блокада 5-HT2A серотониновых рецепторов, находящихся в парацентральных дольках коры, способствует улучшению либидо и нормализации сексуальной функции.
2. 5-HT7 серотониновые рецепторы. 📇У Авиандра высокое сродство к данному типу рецепторов (низкая концентрация для блокады этих рецепторов — Ki = 153pM, по сравнению, например, с миртазапином — Ki = 265нM). Блокада этих рецепторов Авиандром® обеспечивает прокогнитивные свойства препарата(концентрация внимания, изучение чего-либо нового, принятие решений)
3. Блокада H1-рецепторов 🧪обеспечивает дополнительное противотревожное и легкое седативное действие
4. Блокада α2 адренорецепторов 🧪(пресинаптических) усиливает норадренергическую и серотонинергическую передачу в нейронах, что обусловливает анксиолитический и антидепрессивный эффекты препарата
5. α1 адренорецепторы 💊(постсинаптические и центральные). При их блокаде у пациентов уменьшается чувство страха и активация травматических воспоминаний.
6. Влияние на дофаминовые 💊рецепторы 2 и 3 типов говорит о наличии у препарата потенциирующего прокогнитивного и соматовегетостабилизирующего эффектов.
Так, за счет способности ингибировать (подавлять) передачу нервного импульса в вышеперечисленных рецепторах, препарат оказывает противотревожное и антидепрессивное действие.
#важно_знать
Препарат Prescient Therapeutics получает статус Fast Track Designation для лечения Т-клеточной лимфомы
Австралийская биотехническая компания Prescient Therapeutics получила статус Fast Track Designation от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США для своего ведущего кандидата PTX-100 (ранее также известного как GGTI-2418).
Препарат предназначен для лечения взрослых с рецидивирующим или рефрактерным грибовидным микозом. Это заболевание кожи является наиболее распространенным подтипом кожной Т-клеточной лимфомы.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Долгая дорога инноваций: почему отечественные лекарства не выходят на рынок
Более 99% всех разработок, ведущихся в отечественных научных центрах, не только не транслируются в производственную и рыночную сферу, но даже не доходят до этапа клинических исследований.
О трудностях, с которыми сталкиваются российские разработчики лекарств, а также о том, почему доля иностранных препаратов по-прежнему велика, рассказал доктор химических наук Константин Балакин.
Читать далее на сайте
#инновации_Российской_фармы
Эффект от похудения с помощью тирзепатида сохраняется до трёх лет
Новые данные международного исследования SURMOUNT-1 показали, что препараты Mounjaro и Zepbound (тирзепатид) от Eli Lilly помогают не только снижать вес, но и удерживать достигнутый результат в течение примерно трех лет.
Результаты представят на Европейском конгрессе по ожирению в мае 2025 года.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
FDA одобрило комбинацию препаратов Bristol-Myers Squibb для лечения колоректального рака
Комбинация препаратов Опдиво (ниволумаб) и Ервой (ипилимумаб) компании Bristol-Myers Squibb (BMS) получила одобрение американского регулятора для лечения колоректального рака.
Эффективность метода подтвердили результаты III фазы исследования с участием 839 человек, ранее не проходивших курс иммунотерапии.
Сочетание лекарств предназначено для пациентов старше 12 лет, страдающих от неоперабельной или метастатической формы опухоли с высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H) или дефицитом системы репарации неспаренных оснований ДНК (dMMR).
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Стало известно, когда завершатся испытания российского CAR-T-препарата для лечения болезней крови
Российские ученые завершат испытания первого отечественного CAR-T-клеточного препарата для лечения заболеваний крови Утжефра с участием 60 пациентов в конце 2025 года.
Препарат показал высокую эффективность при лимфатических опухолях - В-клеточных острых лимфобластных лейкозах и В-клеточных лимфомах.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы