Инновации в фармацевтике

04 июля 2025 10:10

Отечественная фарминдустрия «забуксовала» на дженериках

18 июня 2025 года на площадке ПМЭФ прошла стратегическая сессия «Технологии, опережающие время. Инновационный путь развития фармотрасли в России» с участием заместителя министра промышленности и торговли РФ Екатерины Приезжевой, заместителя министра здравоохранения Сергея Глаголева, заместителя руководителя ФАС Тимофея Нижегородцева, а также руководителей ведущих российских фармкомпаний.

Андрей Иващенко, руководитель комитета инновационной фармацевтики ассоциации «Национальные чемпионы», председатель совета директоров ГК «ХимРар», отметил, что на рынке госзакупок фиксируется устойчивая тенденция к снижению доли российских производителей, что свидетельствует о деградации отрасли.

Главное из выступления эксперта:

▪️Статистика текущих клинических испытаний в РФ демонстрируют кратное сокращение инновационных разработок. В клинике находятся преимущественно дженерики и биоподобные препараты.

▪️За последние четыре года в мире появилось около сотни инновационных препаратов и технологий, которые недоступны в России.

▪️Спад на рынке биотеха на западе, а также бурное развитие инноваций в Китае, открывает возможности для России в области трансфера перспективных разработок и их совместного выведения на российский рынок, что позволит значительно увеличить приток в страну прорывных препаратов и технологий.

▪️Фармотрасли необходима институциональная поддержка на уровне государства для координации взаимодействия в области биотеха со странами БРИКС.

▪️Моделирование, связанное с инновационным импортозамещением, показывает, что на запуск такого процесса потребуется консолидировать около 100 миллиардов рублей.

«Если мы не ничего не предпримем, чтобы запустить собственные инновации, а отрасль продолжит жить в парадигме дженерикового импортозамещения, то через 3−5 лет нам придется регистрировать западные инновационные препараты следующих поколений без клинических испытаний в России, поскольку пациентов надо будет лечить от резистентных форм болезней, которые разовьются к тому времени на текущих стандартах», — заключил Андрей Иващенко.

Инновации в фармацевтике

02 июля 2025 09:09

FDA одобряет жидкий препарат от Takeda для лечения первичного иммунодефицита

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило новый иммуноглобулиновый (ИГ) препарат компании Takeda.

Жидкий ERC Gammagard (инфузия человеческого иммуноглобулина) предназначен для лечения первичного иммунодефицита (primary immunodeficiency, PI) у лиц в возрасте от двух лет и старше.

Заболевание обычно вызывается генетическими мутациями, которые могут передаваться по наследству, и отличается разнообразными симптомами, включая повторяющиеся или длительные инфекции.

Читать далее на сайте

#новости_fda

Инновации в фармацевтике

30 июня 2025 11:59

Представляем девятый выпуск нашего обновленного дайджеста FDA✉️💬📣

В нем — уникальная подборка новостей по статусам Breakthrough therapy designation, присвоенным американским регулятором за июнь.

Читайте нас и будьте в курсе самых последних инноваций в фармацевтике💊

Иопофозин I 131 получил статус Breakthrough Designation для лечения рецидивирующей/рефрактерной макроглобулинемии Вальденстрема

Dyne Therapeutics объявляет о присвоении FDA статуса прорывной терапии для DYNE-101

Препарат Ultragenyx получает статус прорывной терапии для лечения синдрома Ангельмана

Daraxonrasib получает статус Breakthrough Therapy Designation для некоторых метастатических форм рака поджелудочной железы

Делитесь с коллегами и друзьями📤

#дайджест_FDA

@chemrarpharma

Инновации в фармацевтике

27 июня 2025 08:56

Vor Biopharma отошла от края пропасти, благодаря сделке по аутоиммунному препарату, стоимость которой выросла до $4 млрд

С новым генеральным директором американская биотехнологическая компания из Массачусетса Vor Biopharma практически молниеносно переходит на рынок аутоиммунных препаратов, оставляя позади клеточную и генную терапию. 26 июня акции Vor Bio открылись на 45% выше – после объявления, сделанного компанией днем ​​ранее.

В настоящее время акции торгуются по цене $0,55, после стратегической переориентации компании с ранней стадии онкологии на позднюю стадию аутоиммунных заболеваний. Согласно данным InvestingPro, в целом, акции резко выросли – на 159% за последнюю неделю.

Читать далее на сайте

#мировая_фарма

Инновации в фармацевтике

25 июня 2025 12:39

Идёт набор на кафедру инновационной фармацевтики, медицинской техники и биотехнологий МФТИ!

📢Знакомьтесь, Андрей Воронков, куратор направления Drug Discovery.

Обучаясь на кафедре, вы получите опыт, который позволит вам пройти полный путь создания малых молекул — от идеи до клинического кандидата, и в будущем стать создателем собственных лекарств. Зарплаты опытных специалистов в этой области уже сопоставимы с уровнем IT-сектора.

👨‍💻💊Специалисты в области дизайна лекарств востребованы как в российских, так и в зарубежных компаниях. Сегмент активно развивается, и уже сейчас открывает карьерные треки в биотехнологических стартапах, фармацевтических компаниях и исследовательских центрах.

О кафедре: кафедрабфк.рф/
Отправить заявку: bfk@phystech.edu

Инновации в фармацевтике

24 июня 2025 14:08

В России начались клинические исследования онковакцины «Энтеромикс»

В России начались клинические исследования российской вакцины от рака «Энтеромикс». Об этом сообщил РИА Новости главный онколог Минздрава РФ Андрей Каприн в рамках Петербургского международного экономического форума.По его словам, испытания проходят в НМИЦ радиологии, который первым получил разрешение на проведение первой фазы открытого одноцентрового клинического исследования.

Читать далее на сайте

#российская_фарма

Инновации в фармацевтике

23 июня 2025 14:02

Исследование: можно ли обратить вспять раннюю деменцию?

Деменция — это состояние, которое вызывает постепенную потерю памяти, мышления и способности решать проблемы. Это может повлиять на повседневную жизнь и затруднить для людей возможность жить самостоятельно. Многие люди задаются вопросом, можно ли обратить вспять деменцию, особенно если она обнаружена на ранних стадиях.

Короткий ответ заключается в том, что большинство типов деменции невозможно полностью обратить вспять, но в некоторых случаях раннее лечение и изменение образа жизни могут замедлить или даже улучшить симптомы в зависимости от причины.

Читать далее на сайте

#мировая_фарма

Инновации в фармацевтике

20 июня 2025 15:01

На ПМЭФ-2025 представили первую в России книгу об искусственном интеллекте в фармразработке!

18 июня на Петербургском международном экономическом форуме прошла презентация книги «Искусственный интеллект в фармразработке» — автор Дмитрий Кудлай, член-корреспондент РАН, вице-президент АО «ГЕНЕРИУМ». Модератором выступил Алексей Кедрин, председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС.

В книге подробно рассмотрены этапы применения ИИ в разработке лекарств: от поиска биомишеней и виртуального скрининга до оптимизации синтеза и создания новых систем доставки. Особое внимание уделено этике, защите интеллектуальной собственности, подготовке кадров для цифровой фармацевтики и анализу мировых практик.

Дмитрий Кудлай отмечает: внедрение ИИ позволяет вдвое сократить сроки разработки препаратов и повысить их эффективность и безопасность за счёт точного прогнозирования свойств молекул на доклинической стадии. Однако полностью заменить традиционные исследования ИИ пока не способен — классические in vivo-испытания остаются незаменимыми для получения достоверных данных.

Инновации в фармацевтике

20 июня 2025 10:00

Однократный прием псилоцибина стойко уменьшил депрессию у онкопациентов во второй фазе испытаний

Эзекииль Эмануэль (Ezekiel Emanuel) из Пенсильванского университета с коллегами представил долгосрочные результаты клинических испытаний, которые подтвердили эффективность психотерапии с однократным приемом псилоцибина для лечения депрессии у онкологических пациентов.

Читать далее на сайте

#мировая_фарма

Инновации в фармацевтике

19 июня 2025 10:37

FDA создает новую схему приоритетного рассмотрения ваучеров для поддержки интересов США

FDA запустило новую схему приоритетного рассмотрения, поскольку сохраняется неопределенность в отношении существующей программы по детским расстройствам. Это – принципиально новый и важный документ. Согласно ему фармацевтические компании должны продемонстрировать потенциал препарата, ориентированный на США, чтобы претендовать на новую программу.

Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) создало новую схему приоритетного рассмотрения ваучеров (priority review voucher, PRV) для ускорения процесса одобрения лекарств фармацевтических компаний, отдающих приоритет интересам США.

Читать далее на сайте

#новости_fda

Инновации в фармацевтике

18 июня 2025 09:21

Российский инновационный препарат Авиандр® включен в международный фармацевтический реестр Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)

Компания «Авинейро» группы компаний «ХимРар», владелец регистрационного удостоверения на препарат Авиандр®, сообщает о присвоении действующему веществу препарата международного непатентованного наименования (МНН) — Маритупирдин. Это официальное признание уникальности и инновационности российской молекулы и ее вхождения в международный фармацевтический реестр Всемирной организации здравоохранения.

Читать далее на сайте

#российская_фарма

Инновации в фармацевтике

17 июня 2025 09:33

Алкотестер с ИИ поможет распознать смертельно опасный метанол в организме до первых симптомов

Искусственный интеллект нашел себе еще одно применение. Учёные из ACS Sensors создали прототип алкотестера нового поколения, способного обнаруживать смертельно опасный метанол в выдыхаемом воздухе задолго до появления симптомов отравления.

В основе устройства — датчик на базе графена и металлоорганического каркаса, напечатанный на керамике с помощью 3D-печати. Он способен выявлять пары метанола в концентрациях до 50 частей на миллиард — что существенно чувствительнее традиционных методов.

Читать далее на сайте

#мировая_фарма

Инновации в фармацевтике

16 июня 2025 11:04

FDA одобрило WIDAPLIK — первый тройной комбинированный препарат для лечения гипертонии у взрослых

George Medicines, английская биофармацевтическая компания поздней стадии, ориентированная на решение неудовлетворенных потребностей в кардиометаболических заболеваниях, объявила, что американский регулятор одобрил ее препарат WIDAPLIK™ (telmisartan, amlodipine и indapamide), ранее известный как «GMRx2».

Запатентованная комбинация telmisartan, amlodipine и indapamide предназначена для лечения гипертонии у взрослых пациентов, включая начальное лечение.

Читать далее на сайте

#мировая_фарма

Инновации в фармацевтике

11 июня 2025 09:59

Комитет по вакцинации при CDC остался без сотрудников

Министр здравоохранения США Роберт Кеннеди-младший уволил 17 членов Консультативного комитета по практикам вакцинации (ACIP) при Центрах по контролю и профилактике заболеваний (CDC).

Политик, известный своей антипрививочной позицией, заявил, что этот состав комитета «страдал от постоянных конфликтов интересов и был готов одобрять любые вакцины без проверок».

Читать далее на сайте

#мировая_фарма

Инновации в фармацевтике

10 июня 2025 13:02

А вы знали, что эти лекарства производят в России?

Инновации в фармацевтике

03 июля 2025 12:01

Равидасвир: Международный опыт и российские перспективы в борьбе с гепатитом С

На национальном экспертном совете в Москве обсудили международный опыт и российские перспективы борьбы с хроническим гепатитом С. Особое внимание было уделено лечению ХГС инновационным препаратом равидасвир. Профессор Мухаммад Радзи Абу Хасан, генеральный директор Министерства здравоохранения Малайзии, представил ключевые результаты национальной программы по борьбе с гепатитом C, отметив высокую эффективность (более 96%) комбинации равидасвир+софосбувир. В Малайзии национальным регулятором одобрен 8-недельный курс этой комбинации. В 2023 году равидасвир включён в перечень основных лекарств ВОЗ.

В России препарат зарегистрирован под названием КОНЕСКО®. Он эффективен для всех генотипов вируса, в том числе у пациентов с ВИЧ. Своевременное выявление и терапия не только повышают шансы на полное выздоровление, но и способствуют улучшению качества жизни пациентов, снижению эпидемиологических рисков и экономии затрат системы здравоохранения на лечение тяжёлых последствий заболевания.

Читать далее на сайте

#российская_фарма

Инновации в фармацевтике

01 июля 2025 10:04

В Великобритании изъято 7,7 миллиона доз нелегальных лекарств

Регулирующие органы Великобритании изъяли почти 8 миллионов доз нелегальных лекарств в рамках ежегодной глобальной операции по борьбе с незаконной онлайн-продажей лекарств и медицинских приборов.

Операция «Пангея», проводимая под эгидой Интерпола и охватывающая около 90 стран, является крупнейшей в мире инициативой такого рода.

В нашей стране координация деятельности заинтересованных ведомств велась Национальным центральным бюро Интерпола МВД России. В результате из оборота изъята недоброкачественная фармацевтическая и медицинская продукция, а также наркосодержащие вещества на сумму свыше 405,5 млн рублей.

Читать далее на сайте

#мировая_фарма

Инновации в фармацевтике

27 июня 2025 11:30

Клиника в две фазы

Минпромторг посоветовал взять деньги на испытания новых лекарств в Минобрнауки, сообщает издание Ъ

В Минпромторге считают, что за основные этапы клинических испытаний разрабатываемых новых препаратов должно платить Минобрнауки. Об этом на полях Петербургского международного экономического форума (ПМЭФ) заявила замглавы Минпромторга Екатерина Приезжева.

Екатерина Приезжева также сообщила, что Минпромторг разрабатывает еще две дополнительные меры господдержки российских инновационных препаратов. Первая — «плата за успех»: если производитель выведет в серийное производство препарат, он получит компенсацию. Это определенный процент от затрат, понесенный на разработку препарата, начиная с третьей фазы. Второе: налоговые преференции для тех, кто занимается инновациями.

Читать далее на сайте

#российская_фарма

Инновации в фармацевтике

26 июня 2025 10:34

Zambon получила одобрение китайских регуляторов на препарат Флуимуцил IV

Итальянская фармацевтическая компания Zambon Pharma получила одобрение китайских регулирующих органов и запустила в стране препарат Fluimucil IV (N-acetylcysteine) для внутривенного введения. Флуимуцил IV теперь доступен пациентам по всему Китаю в качестве основного больничного лечения респираторных заболеваний.

Выход препарата на китайский рынок последовал за клиническими исследованиями фазы I и фазы III. Разработка знаменует собой прогресс в приверженности Zambon терапевтическим инновациям в области респираторной помощи во всем мире.

Читать далее на сайте

#мировая_фарма

Инновации в фармацевтике

25 июня 2025 10:33

Препарат Datroway от AstraZeneca и Daiichi Sankyo получил ускоренное одобрение FDA для лечения рака легких

Препарат Datroway (datopotamab deruxtecan) совместной разработки фармгигантов AstraZeneca (AZ) и Daiichi Sankyo получил ускоренное одобрение (Accelerated Approval Program) от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения подгруппы пациентов с немелкоклеточным раком легких (НМРЛ).

Datroway относится к относительно новому классу противораковых препаратов, которые сочетают селективность антител с мощным клеточно-уничтожающим действием химиотерапии или других противораковых агентов.

Читать далее на сайте

#мировая_фарма

Инновации в фармацевтике

24 июня 2025 09:31

Конец сенсациям: руководитель отдела по лекарственным препаратам FDA последней уходит из Агентства в «сложные времена»

Жаклин Корриган-Курей (Jacqueline Corrigan-Curay), исполняющая обязанности главного регулятора по лекарственным препаратам (top drug regulator) FDA, покидает свой пост после более чем восьми лет работы в Агентстве, как сообщает Bloomberg Law.

В 2025 году FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) ожидает целый ряд знаковых изменений, включая реорганизацию, изменения в руководствах по стерилизации и контролю загрязнений, а также упрощение процесса замены красителей в лекарствах. Бюджет FDA в 2025 году составляет $7,2 млрд, включая $3,5 млрд в виде сборов с пользователей.

Читать далее на сайте

#мировая_фарма

Инновации в фармацевтике

23 июня 2025 10:11

Найден способ с помощью наночастиц сделать доставку лекарств от рака более эффективной

Новый способ доставки лекарств, разработанный исследователями из Сианьского транспортного университета Ливерпуля и Нанкинского университета, может повысить эффективность лечения онкологических и других хронических заболеваний. Работа опубликована в журнале ACS Applied Materials & Interfaces.

Читать далее на сайте

#мировая_фарма

Инновации в фармацевтике

20 июня 2025 14:05

FDA одобряет препарат Andembry от CSL для предотвращения приступов наследственного ангионевротического отека

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат Andembry (garadacimab-gxii) от австралийской биотехнологической компании CSL для предотвращения приступов наследственного ангионевротического отека (hereditary angioedema, HAE), редкого и потенциально опасного для жизни генетического заболевания, поражающего примерно от одного из 10 000 до одного из 50 000 человек во всем мире.

CSL выпустит Andembry «немедленно», работая над тем, чтобы сделать препарат для приема 1 раз в месяц доступным пациентам «до конца июня».

Читать далее на сайте

#новости_fda

Инновации в фармацевтике

19 июня 2025 13:31

Экспериментальная вакцина от ВИЧ показывает отличные результаты в I фазе исследований

Экспериментальная схема вакцинации против ВИЧ продемонстрировала приемлемый профиль безопасности и вызвала надёжные иммунные ответы у 99% участников. Результаты исследования фазы I опубликованы в журнале The Lancet Microbe.

HIVconsvX — экспериментальная вакцина, включающая 6 кросс-кладовых консервативных иммуногенов ВИЧ, доставляемая в два этапа с использованием нереплицирующихся векторов: сначала аденовируса шимпанзе (ChAdOx1), а затем модифицированного вируса коровьей оспы Анкара (MVA).

Читать далее на сайте

#мировая_фарма

Инновации в фармацевтике

18 июня 2025 14:04

Capricor Therapeutics объявляет о присвоении FDA статуса Orphan Drug Designation препарату Deramiocel для лечения мышечной дистрофии Беккера и прогрессе в лечении мышечной дистрофии Дюшенна

САН-ДИЕГО — Capricor Therapeutics, биотехнологическая компания, разрабатывающая трансформирующие клеточные и экзосомальные терапевтические средства для лечения редких заболеваний, объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило ее ведущему препарату-кандидату на клеточную терапию Deramiocel статус Orphan Drug Designation для лечения мышечной дистрофии Беккера (МДБ).

Это назначение укрепляет стратегическую позицию Capricor, поскольку она продвигает полностью интегрированную платформу, нацеленную на сердечные и скелетные осложнения мышечной дистрофии, и расширяет на нервно-мышечных заболеваниях коммерческий потенциал своего ведущего актива.

Читать далее на сайте

#мировая_фарма

Инновации в фармацевтике

17 июня 2025 14:01

Supernus делает ставку на лекарство от депрессии, выкупив Sage за $795 млн

После того, как Biogen потерпела неудачу со своим предложением о поглощении Sage Therapeutics в январе, Supernus Pharmaceuticals устремилась вперед, чтобы приобрести этого разработчика уникальных таблеток от послеродовой депрессии.

Цена акций Sage выросла на 26% на открытии рынка в США после объявления 16 июня, в то время, как акции Supernus открылись на 1% выше.

Читать далее на сайте

#мировая_фарма

Инновации в фармацевтике

16 июня 2025 14:05

FDA одобряет таблетированную форму таргетного противоракового препарата Brukinsa от BeOne

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило таблетированную форму таргетного противоракового препарата Brukinsa (zanubrutinib) от BeOne Medicines. Компания, ранее известная как BeiGene, объявила, что новая формула была одобрена для всех пяти показаний, охватываемых оригинальной капсульной версией ее ингибитора тирозинкиназы Брутона (Bruton’s tyrosine kinase, BTK).

Сюда входят диагностически установленные случаи хронического лимфолейкоза или мелкой лимфоцитарной лимфомы, макроглобулинемии Вальденстрема, мантийноклеточной лимфомы, лимфомы маргинальной зоны и фолликулярной лимфомы.

Читать далее на сайте

#мировая_фарма

Инновации в фармацевтике

11 июня 2025 13:04

Сириус.Биотех – 2025: разрыв между наукой и индустрией не позволяет фармотрасли уйти от дженериковой модели развития

С 21 по 23 мая 2025 года в Сочи прошёл третий ежегодный Саммит разработчиков лекарственных препаратов «Сириус.Биотех». Активное участие в Саммите приняли эксперты ГК«ХимРар».

▪️ В пленарной сессии председатель совета директоров ГК «ХимРар» д.т.н. А.А. Иващенко и д.х.н. К.В. Балакин представили доклад «Как сократить долину смерти между наукой и индустрией? Взгляд со стороны бизнеса». Были рассмотрены угрозы и риски для российского технологического суверенитета в лекарственной сфере, особенности современных проектов по созданию «первых в классе» препаратов, опыт КНР в развитии локальных инноваций и преодолению зависимости от западных монополий, а также задачи по развитию инновационных фармацевтических продуктов в России.

▪️ В ходе круглого стола «Проектно-образовательный конвейер как передовая форма организации прикладной проектной деятельности в отечественном университетском образовании» под модерацией д.х.н. К.В. Балакина обсуждались современные подходы к интеграции науки и образования, а также усиление прикладной деятельности отечественной науки в сфере разработки лекарств.

▪️ В секции «Актуальные вопросы медицинской химии» д.х.н. К.В. Балакин в своем выступлении «От конструирования инновационных лекарственных модификаций к национальной системе биологического скрининга» подчеркнул необходимость создания условий для систематических отечественных исследований малых молекул на актуальные виды биологической активности.

Читать далее на сайте

#российская_фарма

Инновации в фармацевтике

10 июня 2025 14:56

На рынке появилась вторая вакцина против РСВ для младенцев

Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Enflonsia американской компании MSD на основе антител.

Это профилактическая вакцина для защиты младенцев от респираторно-синцитиального вируса (РСВ) в течение первого сезона после рождения. Enflonsia будет конкурировать с блокбастером Beyfortus от французской Sanofi, одобренным два года назад.

На американском рынке есть и другие вакцины против РСВ, но они предназначены только для взрослых пациентов или беременных женщин.

Читать далее на сайте

#мировая_фарма

Инновации в фармацевтике

10 июня 2025 09:29

Eli Lilly и Camurus заключили партнерство в области кардиометаболического здоровья

Eli Lilly и шведская научно-исследовательская фармацевтическая компания Camurus AB заключили соглашение на сумму до $870 млн для разработки длительно действующих методов лечения кардиометаболических заболеваний.

Сделка дает Lilly эксклюзивные глобальные права на исследование, разработку, производство и коммерциализацию инкретиновых продуктов на основе технологии FluidCrystal от Camurus.

Читать далее на сайте

#мировая_фарма