2180
Рассказываю о производстве, контроле качества и регистрации лекарств. Связаться со мной: @ae_tikhonova
иначе я не понимаю, почему многие подписаны на меня уже лет 7
Читать полностью…
ВСЕ ХОТЯТ БЫТЬ РОБОТАМИ: ПРАВОВЫЕ ВОПРОСЫ РАЗВИТИЯ СОВРЕМЕННЫХ НЕЙРОМЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ
Приглашаю вас посетить классное мероприятие 15 мая от Пепеляев Групп, где будут обсуждаться актуальные правовые вопросы разработки, внедрения и распространения современных биомедицинских технологий. Я тоже там буду. ❤️
Во-первых, очень классное название мероприятия! Сразу видно, что придумал его интеллектуал и эрудированный человек!
Во-вторых, темы для обсуждения:
- Нейроимпланты: как это работает и как это будет работать в ближайшие годы?
- «Не навреди»: этические, правовые и иные аспекты проведения исследований нейроимплантов, механизмы оценки профиля безопасности новых нейротехнологий
- Медицинские, правовые, этические вызовы, связанные с развитием и внедрением технологии нейроимплантации
- Правовое регулирование рынка нейроимплантов в медицине: механизмы нахождения баланса между безопасностью и инновациями. Ответственность разработчика, клиники и пациента
- Использование нейроимплантов в не-медицинских целях, опасности и перспективы киборгизациир
Участие бесплатно. Ссылка на подробности и регистрацию.
Расскажу о важной новости под этими красивыми фото
Я больше не работаю директором по развитию в Учебном Центре GxP. Это решение далось мне не просто, но я чувствую, что настало время идти дальше. Бесконечно благодарна за то, что эти 2,5 года мне полностью доверяли воплощать в жизнь все мои идеи: я определено выросла и как специалист, и как личность за это время. Смотрю на все, что было сделано за это время - и горжусь! И, разумеется, спасибо вам всем большое, что приходили на наши лекции - без вас ничего бы не было!
… недавно на одной из конференций долго смотрела на логотип GxP среди прочих информационных партнеров, и долго не могла поверить в то, что этот логотип я сама сделала за пару минут в Canva. С тех пор он таким и остался. Такое небольшое физическое воплощение всего того, что для меня так важно.
Учебный Центр GxP занимал важную часть моей жизни, так как я вложила в него всю свою душу и сердце, но настало время идти дальше.
Обязательно позднее расскажу о новых проектах, когда придет время. А сейчас буду приходить в себя, отдыхать и набираться сил.
Фото: Ксения Головина, моя дорогая подруга
❤️
Новый выпуск подкаста ⚡
В этот раз мы поговорили с Анной Тихоновой — специалистом в области регистрации лекарственных средств и директором по развитию Учебного Центра GxP. Обсудили, чем занимаются специалисты по регистрации, какой был путь Анны в фарме, какие навыки важны для этой работы (и помогает ли блог в карьере!) и не только. Про деньги поговорили, конечно, тоже 🤓
Спасибо Анне за душевный разговор, послушать выпуск можно на нескольких платформах:
Apple Podcasts | Яндекс.Музыка | Spotify | ВКонтакте
Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова приглашает:
🔜24 апреля в 16:00
Посетить ОНЛАЙН День открытых дверей магистратуры
"Предприниматель в биомедицине" (направление подготовки "менеджмент")
Обязательно приходите, если вы:
✔️Хотите построить бизнес в области биомедицины
✔️Работать в стартапах и инновационных проектах
✔️Развивать бизнес в рамках уже существующих компаний,
Подключиться можно по ссылке:
https://my.mts-link.ru/j/56959707/1470278030
Команда программы расскажет о:
* Преимуществах данной магистратуры;
* Программе обучения;
* Схеме поступления, критериях для претендования на бюджетные места и образовательные гранты
Партнерах программы (АО Нижфарм, ГК Р-Фарм, Сбер, ТГУ, ГК Медси, ММК)
Реклама
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им.И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
ИНН 7704047505
erid: 2VtzqxTDstt
С Аналитикой Экспо меня связывает одно очень теплое воспоминание.
В 2018 я приходила на выставку в качестве химика-аналитика: как сейчас помню секцию про качество от компании «Виалек» и невероятно яркое выступление Александра Александрова. На меня оно произвело настолько сильное впечатление, я даже и представить не могла до этого момента, что можно и шутить, и рассказывать серьезные сложные темы. Я не видела до этого момента настолько ярких спикеров в нашей индустрии.
Помню, что этот семинар Виалек меня так впечатлил, что я оставила о нем небольшую заметку здесь в блоге. И заверте…
Спустя несколько лет в том числе благодаря этой заметке в блоге мы познакомились с Александром лично, я начала пробовать себя в качестве лектора и позднее стала полноценным членом команды - директором по развитию. В уже далеком 2021 году теперь уже я была лектором на той сессии по качеству, на которую еще несколько назад приходила слушателем.
Невероятное стечение обстоятельств, о котором я даже и представить не могла. Такое нельзя спланировать в карьерном развитии. На смену рода деятельности было очень нелегко решиться, но любопытство и дух авантюризма победили. И оно того стоило! Большое спасибо Александру за доверие.
И сейчас, в 2024 году, к сожалению, того-самого-виалек уже давно нет в России. И теперь уже я модерирую секцию по качеству и рассказываю о нашей компании. Никто не занимал ничье место, а просто жизнь показала, насколько непредсказуемы ее сценарии.
А все когда-то началось с небольших заметок в блоге буквально на ваших глазах. И что же ждет меня дальше?
Кадровый дефицит в фармотрасли России к 2026 году может достигнуть 30 процентов
В аптеках и на фармпредприятиях не хватает 25 процентов работников, и эта цифра будет только увеличиваться и через несколько лет, по прогнозам экспертов, достигнет 30 процентов.
Двухлетие нашей компании Учебный Центр GxP я вчера отметила на работе.
Читала лекцию в Вышке о том, как устроено фармацевтическое производство.
Кто был? Как вам?)
❤️ И еще из новостей!
18 апреля выступаю с темой «Валидация аналитической методики на примере ВЭЖХ: робастность и установление сроков годности растворов и образцов» на XIII фармацевтическом форуме PharmPRO-2024. Делюсь полной программой.
Это будет насыщенная неделя! До встречи на форуме :)
Если будете на выставке «Аналитика Экспо» 17 апреля, то приходите на форум специалистов фармацевтической отрасли по качеству и регистрации ЛС, который организовал Учебный Центр GxP (я там работаю директором по развитию).
📍13:30 - 15:30, МВЦ «Крокус Экспо», Павильон 1, Зал 3, ЗАЛ ЛЕКТОРИЙ
Пройдите регистрацию на сайте и получите бесплатный билет по промокоду GXP24.Читать полностью…
Рады сообщить о новых датах лекции!
В эту субботу (13 апреля) в НИУ ВШЭ я прочитаю лекцию, на которую сможет прийти любой желающий! Для этого не нужно быть студентом Вышки, но нужно будет предварительно записаться по ссылке.
Расскажу, как выглядит производство лекарственных препаратов, в чем заключаются особенности изготовления лекарств, а также чем регулируется данный вопрос и что такое GMP.
Буду рада увидеться и пообщаться лично. Не стесняйтесь, приходите!
📅 Дата и время: 13 апреля, 16:20
📍 Адрес: Факультет права. Большой Трехсвятительский, дом 3, аудитория 531.
❗️Ссылка для регистрации внешних слушателей, с собой обязательно (!) взять паспорт: https://forms.gle/2NgzHNeUfcTvvziW8
Подписывайтесь также на проект «Фармацевтическое право» ВК, чтобы быть в курсе других интересных лекций.
Мои любимые цитаты блогеров, которые рассказывают про личностное развитие. Сделала конспект за вас для вас:
- выросла с нуля в х раз
- жизнь изменилась на 360 градусов
Вот и думайте…
И еще из неочевидных способов начать карьеру в отделе регистрации - это пойти работать ассистентом (если в отделе он вообще предлагается). Например, есть вот такая вакансия сейчас.
Из описания:
Прохождение обучения в течение 3-6 месяцев в отделе регистрации лекарственных средств под контролем и по поручениям ведущего менеджера отдела.
В процессе обучения требуется выполнять непосредственные обязательства ассистента отдела:
а) подготовка шаблонов документов внутренней и внешней отчетной документации по работам с заказчиками отдела для согласования с ведущим менеджером отдела, проводящим обучение,
б) подготовка шаблонов документов внутренней и внешней финансовой документации по работам с заказчиками отдела для согласования с ведущим менеджером отдела, проводящим обучение,
в) непосредственное участие в согласовании документации с ведущим менеджером отдела, проводящим обучение с последующим направлением согласованного документа заказчику;
г) отправка через курьерскую службу (внутреннюю или внешнюю) подготовленной документации заказчикам или другим отделам холдинга,
д) отправка через внутреннюю курьерскую службу документации, подготовленной ведущим менеджером отдела, проводящему обучение, в Минздрав РФ или по другим реквизитам;
е) участие в переговорах, встречах, Zoom-конференциях совместно с ведущим менеджером отдела, проводящему обучение, по текущим проектам с заказчиками, с оформлением в процессе кратких конспектов и далее проектов писем-резюме по результатам встреч и т.п.,
Подробнее тут. Дерзайте и все получится.
никогда не платите мне столько денег на работе в Германии - я не смогу произнести, сколько я зарабатываю
п.с. в Германию не собираюсь, просто по фану учу немецкий
как найти свое призвание? приходи на мои консультации
так мог бы называться этот пост из-за того, что на фото у меня серьезное лицо, но на самом деле я там проверяю сообщения в телеге
мне кажется, что нет ничего более романтизированного, чем поиск той-самой-идеальной-работы и в целом своего предназначения. якобы, если бы найдешь ту-самую-работу, то ты больше никогда не будешь испытывать сложности и уж точно никогда не устанешь от любимого дела. есть подозрение, что эту идею придумал тот, кто никогда не работал)0)
у меня было много времени подумать, нахаживая шаги во время прогулки. вот, что я думаю:
1. устаешь от всего, даже от себя любимого. особенно от себя любимого.
2. нет ничего более простого, чем прокрастинация: зачем мне действовать сейчас и что-то делать для своего будущего, если я все еще в поиске того-самого-идеального
3. я живу с твердым убеждением, что жизнь вообще в принципе не легкая штука. и чем старше ты становишься, тем сложнее все вокруг становится. этот с первого взгляда пессимистичный взгляд на жизнь развил во мне гибкость и адаптивность, которые соседствуют с радикальным оптимизмом: все сложно, но мы обязательно со всем разберемся, сделаем из лимона лимонад. может быть, мое предназначение - мыть лапы собакам, но коль я живу в реальном мире, приходится находить баланс «пользы и риска», все как при регистрации ЛС.
4. заключительное. работа - важная часть жизни, дающая ощущение самореализации и денежный ресурс, но это все еще не самое главное в жизни. «кто ты без костюма?»
не записывайтесь ко мне на личные консультации :)
внеплановое включение
ПРОСТО ПОСМОТРИТЕ КАКАЯ КЛАССНАЯ КРУЖКА ИЗ МУЗЕЯ!
… аптечно-отпускной контент
Выпуск действительно получился очень душевным и в некоторым смысле пророческим 😂
Читать полностью…
18 апреля выступала с темой «Валидация аналитической методики на примере ВЭЖХ: робастность и установление сроков годности растворов и образцов» на XIII фармацевтическом форуме PharmPRO-2024.
Была рада со всеми повидаться и пообщаться! Надеюсь, мой доклад был для вас интересен и полезен. Я сделала его на основе живого примера отчета по валидации.
❤️
Я нахожу забавным то, что детокс марафоны проводят в течение 40 дней.
Иф ю ноу, вот ай мин.
Неделя была насыщенной. Это я на Аналитике Экспо рассказываю, какие документы нужны производителям АФС в рамках регистрационного досье, чтобы быть «в танцах».
Приходили на нашу, Учебного Центра GxP, секцию специалистов по качеству и регистрации? Как впечатления?
И что вообще запомнилось на Аналитике Экспо?
Недавно столкнулась с интереснейшей ситуацией: знакомые коллеги стали поздравлять меня с новой должностью, но нюанс заключался в том, что я директором по развитию работаю уже 2,5 года. 😂
Никаких обид по этому поводу у меня нет: никто не обязан помнить о том, чем я занимаюсь на работе.
Именно поэтому я время от времени повторяю одну и ту же информацию о себе. Сегодня как раз тот самый день повторения 😂
Хочется напомнить вам про gxpcenter">ютуб-канал Учебного Центра GxP, где мы выкладываем лекции с нашими спикерами, и заодно хочу поделиться приятными цифрами.
1. Что должен знать и уметь менеджер по регистрации лекарственных средств? | Учебный Центр GxP. Самый популярный ролик. Более 3000 просмотров. 🎉
2. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА НА ФАРМПРЕДПРИЯТИИ | ОСНОВНЫЕ ФУНКИИ | РОЛЬ НАЧАЛЬНИКА ОКК. Галина Нечаева. 1,5 тысячи просмотров.
3. СОСТАВЛЕНИЕ НОРМАТИВНОГО ДОКУМЕНТА ПО КАЧЕСТВУ ЛС - СРАВНЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ. Ирина Краснова. 1,2 тысячи просмотров.
4. ВАЛИДАЦИОННЫЙ МАСТЕР-ПЛАН. 1,1 тысяча просмотров.
5. Уполномоченное лицо GMP | Зона ответственности УЛ | Кто несет ответственность за качество ЛС? 1000 просмотров
Забавы ради посчитала, на сколько минут суммарно я наболтала лекций на нашем канале - более 700 минут. А вы говорите, что новые посты про фарму редко выходят. 😂
Есть гипотеза, что длинные посты с анонсами никому не нужны.
Читаю лекцию в Вышке. Завтра. Остальное здесь.
Делюсь записью вебинара Прописные истины: регуляторные и правовые аспекты инструкций и ОХЛП, который прошел 2 апреля
Лекторы:
- Анна Тихонова. Директор по развитию Учебного Центра GxP
- Константин Шарловский. Партнер, руководитель практики «Фармацевтика и здравоохранение», юридическая компания «Пепеляев Групп»
- Таисия Кубрина. Старший юрист практики «Фармацевтика и здравоохранение», юридическая компания «Пепеляев Групп»
Программа вебинара:
1. Инструкция по медицинскому применению (ИМП) и общая характеристика лекарственного препарата для медицинского применения (ОХЛП): регуляторные аспекты.
2. Инструкция как инструмент (не)конкурентной борьбы
3. Скрытая сторона инструкции: влияние на рутинную практику врача, аптечного работника и пациента
Обязательно проверьте подписку на наш gxpcenter">Youtube-канал и поставьте лайк. Так больше шансов не пропустить от нас что-то важное 😋
🎂 Сегодня блогу исполняется 7 лет.
Обычно в этот день пишу жизнеутверждающий пост (например, вот этот или этот), что-то в стиле 'правил жизни'. Но сегодня я не чувствую себя вдохновенно и уверенно, как обычно. Сегодня я нуждаюсь и в поддержке, и во вдохновении. Получается, День рождения - грустный праздник.
Грусть - прекрасное место, где можно крепко переосмыслить свою жизнь: многое идёт не так, как хотелось бы, а что-то идет так, как не хотелось бы вообще. Это точка бифуркации. И пока нет плана, как это можно исправить. В возрасте 7 лет дети уже идут в школу, переходят на новый этап развития, постепенно утрачивают непосредственность в поведении, начинают мыслить и воспринимать реальность по-другому. И это знакомое ощущение.
Но есть и плюсы. 2260 человек - это же офигеть, это уже целый ПГТ! Концертный зал им. П.И. Чайковского и концертный зал «Зарядье» вмещают и того меньше, я узнавала.
Спасибо каждому подписчику за то, что вы просто есть и отдельное спасибо тем, кто оставляет комментарии. С вами и познавательно, и весело. Всегда с интересом читаю каждого. Не останавливайтесь! Если расскажете в комментариях, как давно вы подписаны и почему всё еще, то будет совсем-совсем хорошо! ❤️
На День рождения иногда приглашают клоунов, так что можете поставить в качестве реакции под постом. Отметим вместе. 🤡
The right is worth the cost. Напоминание самой себе.
как я ощущаю себя, когда на этом канале вы ставите реакции на мои шутки активнее, чем на посты и лекции про фарму
каждый ваш 😂 и 🤡 вносит отдельный вклад в мою зарождающуюся карьеру стендапера. спасибо! 🙏
Задумывались о том, что мы уже живем в мире будущего, где передовые технологии и искусственный интеллект делают невозможное возможным? Если нет, вот взрывающие мозг примеры из нейробиологИИ 🤯
Сегодня сложные интерфейсы мозг-компьютер (BCI) помогают людям с тяжелыми нейрологическими проблемами восстанавливать утраченные функции. Например, ученые из консорциума BrainGate имплантировали в мозг Пэт Беннетт электроды и вернули ей способность говорить. Мужчина, которого парализовало после неудачного дайвинга, с помощью чипа компании Neuralink Илона Маска уже играет в шахматы на компьютере силой мысли! Такое стало возможным благодаря языковым моделям, ускоряющим интерпретацию того, что пациенты пытаются сообщить — в сущности, это «автодополнение» для мозга.
И это только начало...
Да, многие наверняка слышали и о проблемах, к примеру, про скандал с ирреальным изображением крысы, сгенерированным Midjourney и попавшим на страницы научного журнала. Кейс вызывал определенное недоверие к современному состоянию ИИ-тулов.
❗️На самом деле, чтобы подобного не возникало, важно уметь «общаться» с ИИ.
Друзья из Blastim устали от недооценки ИИ и приглашают всех познакомиться с ним поближе на курсе «Ученый будущего: интеграция AI в научную работу». За 9 онлайн-занятий 4 зажигательных преподавателя научат использовать GPT и многие другие LLM, чтобы:
🔆 писать промпты и использовать API
🇬🇧 прокачивать научный английский
🎼 генерировать идеи, выжимки текстов, видео и музыку
🌀 проверять выдаваемую информацию на галлюцинации
📈 строить графики, кодить, считать статистику
📚 оформлять список литературы, составлять планы, адаптировать резюме и многое другое!
Также вы узнаете о ИИ-стартапах и выполните свой проект, а главное — введете привычку использовать чат-ботов и сможете с помощью автоматизации рутины освободить время для себя.
🔜 Посмотреть программу и лекторов можно тут: u.to/sX_QIA
Старт 9 апреля. Бластим честен: на курсе научат не зарабатывать на ИИ, а именно работать с ним!
Знаю, что многие читатели интересуются возможностями старта карьеры в отделе регистрации. Вот одна из возможностей такого старта - летняя стажировка в отделе регистрации в Biocad.
Требования:
- быть студентом очной формы обучения;
- опыт работы в сфере регуляторных отношений будет преимуществом;
- знание английского языка на уровне не ниже Intermediate;
- понимание процесса разработки лекарственных средств
Подача заявок завершается 14 апреля. Также нужно решить тестовое задание.
Подробнее про условия и обязанности - по ссылке.
⚡Уже завтра пройдет совместный вебинар Учебного Центра GxP и Пепеляев Групп.
Прописные истины: регуляторные и правовые аспекты инструкций и ОХЛП
Успейте зарегистрироваться!
❗️Регистрация и более подробная программа по ссылке