2626
Рассказываю о производстве, контроле качества и регистрации лекарств. Связаться со мной: @ae_tikhonova
Опять перерисовывать схемы переходных периодов
Читать полностью…
Раз в месяц мы собираем все, что привлекло наше внимание, в традиционной рубрике #фармфм_фавориты. Иногда это связано с фармой, иногда нет 🤓
QWERTY — просветительский научпоп канал, где рассказывают сложные вещи простым языком. Не знаем как у вас, но у нас приём пищи без просмотра какого-нибудь интересного ролика не обходится. Берите на заметку!
Fantastic Fungi — документалка про грибы и про их необычные свойства и использование, в том числе примеры из медицины. Какие там красивые кадры, просто обалдеть. Особенно таймлапсы, как грибы растут! При этом документалка не тянет на серьёзную научную работу, так что не ждите очень много от неё.
FutureMe. Мы регулярно пишем себе письма в будущее, и это очень классное чувство — получать весточку от себя из прошлого и вспоминать, что тебя волновало год назад. Можно написать цели или планы на будущее и посмотреть, как всё по итогу сложилось. Например, поставить себе цель — прокачать английский до advanced, а через пару лет, когда придет письмо, вспомнить, что ты всё еще pre-inter и поплакать в подушку 😂 В общем, пользуйтесь!
Книга «Как изменить себя и мир к лучшему» от Сбера — для тех, у кого мало времени для чтения. В ней выжимка 99 книг из корпоративной библиотеки Сбер (а это почти все известные книги по саморазвитию и тд). Это находка, потому что многие книги по саморазвитию можно не читать в полном объёме, слишком уж разжёвываются простые идеи. Нам эта книга досталась бесплатно в электронной версии на одном из мероприятий, наверняка, где-то ещё раздают иногда.
Запись вебинара «Карьера разработчика лекарственных средств» на канале Анны Лапы. В этом выпуске говорят про зарплаты в сфере разработки, про то, как попасть в сферу и какие нужны скиллы (английский даже не обсуждается). Кажется, будет полезно посмотреть для общего понимания, как работают люди в разработке.
Адекватный босс, что ещё для счастья надо?
А у вас как там с боссами обстоит, рассказывайте в Чате
От себя добавлю, что в шоке, что самое популярное видео на канале: Что должен знать и уметь менеджер по регистрации лекарственных средств?
1,5 тыс. просмотров за 10 месяцев!!!
Просто с ума сойти, я чувствую себя Катей Клэп от мира фармы.
Я вернулась из отпуска, готова поделиться записью вебинара "Карьера разработчика лекарственных средств"
Ведущие вебинара: Анна Лапа и Анна Тихонова (Обе Две).
Спикер Павел Елагин - разработчик ЛС / менеджер фарм. разработки
📌выпустился из СПХФА в 2013 году инженером по специальности "биотехнология"
📌начал карьеру с химика-синтетика, стал руководителем отдела разработки малых молекул
📌перешел в другую компанию ведущим разработчиком ГЛФ
📌сейчас работает старшим тимлидом в CDMO компании в UK
📌любит списки (мы тоже)
На вебинаре обсудили:
✅как попасть в разработку ЛС и какое нужно образование
✅как перейти в разработку ЛС из смежных отраслей
✅нужно ли учить английский (спойлер -- нужно)
✅какая вилка зарплат
✅карьерные возможности для химика-синтетика
✅и многое другое, как обычно. И всё это живо, интересно, с юмором и картинками
Несколько полезных советов от Павла Елагина для желающих построить карьеру в разработке ЛС:
👉индустриальный опыт более ценен, чем академический
👉учите английский (тут должен быть промокод в какую-нибудь школу английского, но мы работаем над этим)
👉внимательно изучите слайд (в видео) про карьерные треки, чтобы узнать, как попасть в разработку с вашим образованием
Обязательно подпишитесь на канал!
Увлечены химией? А, может, вы топите за экологию и хотите сделать этот мир немного (или много) лучше? Или обожаете все, что связано с биологией?
Если хотя бы на один вопрос вы ответили утвердительно, то этот пост для вас.
Магистратура ИТМО поможет вам стать профи в сфере химии, биологии или экотехнологий. Не важно какой у вас бэкграунд и сколько вам лет, главное - это ваше желание сделать мир лучше.
Более 2700 бюджетных мест уже ждут вас на программах:
Роботизация химических технологий
Химия для энергетических технологий
Химия и ИИ
Химический софт
Прикладная геномика
А еще на эти программы можно поступить на бюджет без экзаменов. Например с помощью конкурса ПИГА. Подробнее о магистратуре в ИТМО можно узнать здесь.
Реклама Университета ИТМО LdtCKLnv6
С утра мы сильно обрадовались количеству зарегистрированных на вебинар человек, а их под 100. И это с учетом, что сейчас июль и на многих стотысячных каналах регистрации не набираются даже на 30 человек.
Но потом мы поняли как трудно определить ведущие вопросы для интереснейшего собеседника - Павла Елагина. Хочется спросить и рассказать так много, а времени всего - 1,5 часа. Посмотрите на слайд с опытом Павла и все поймете.
Честно слово, я серьезно не понимаю, если вы из фармы, как можно что-то сегодня планировать, кроме этого вебинара.
Подписывайтесь на канал Лапа в фарме, общайтесь в чате "Карьера в фармацевтике"🤒
В новом ученом году я приду на магистерскую программу «Создание и разработка лекарственных препаратов» прочитать лекцию про уполномоченных лиц производителя ЛС :)
Читать полностью…
хочу начать коллекционировать прикольные цитаты со слайдов конференций в фарме
*на фото мы с Таисией Кубриной рассказываем про возвраты фармацевтической продукции
Вебинар "Карьера в Фарме. Разговор с разработчиком ЛС"
🗓 10 июля 19:00 МСК
💳 Бесплатно
🔥 На вебинаре обсудим возможные карьерные треки в фармацевтической разработке в РФ и за рубежом, а также личный карьерный опыт самого харизматичного разработчика в фарме - Павла Елагина
👉 Зарегистрироваться на вебинар
Мероприятие будет полезно:
➡️ студентам, аспирантам, молодым учёным
➡️ начинающим специалистам в области фармацевтики
➡️ опытным специалистам, которые хотят сменить профессию внутри сферы
Ведущие вебинара: Анна Лапа и Анна Тихонова
Спикер вебинара:
Павел Елагин - Senior Team Lead в CDMO компании в UK
⭐️ 10+ лет в фармацевтической разработке
⭐️ Прошел карьеру от химика-синтетика до руководителя отдела разработки ЛС
⭐️ Работал в компаниях BIOCAD, Abbott, CatSci
⭐️Имеет глубокий опыт в разработке технологий получения АФС/ГЛФ для производства с помощью традиционного или расширенного (QbD) подхода
👉 Зарегистрироваться на вебинар
Задавайте вопросы к вебинару в чате канала 😉
1. Не все компании хотят в список ЖНВЛП, я бы даже сказала, что компаниями скорее это просто не выгодно - ты ограничен определенной ценой, а при этом госпитальный сектор тебе может быть не интересен. Список такой огромный (один из самых больших в мире, что не попасть в него - надо постараться).
2. «В России нет строгой проверки на эффективность, поэтому на каком-то этапе комиссия не требовала высококачественных исследований». Здесь я немного запуталась - так раньше не требовала или сейчас все еще низкие требования к исследованиям? На мой взгляд - это разные вещи. В общем-то, это вполне естественный развития регуляторики и накопления научных знаний. Сначала один уровень требований, а теперь - более строгое критерии.
И раз уж мы здесь - комиссия (этическая) выдает разрешение на исследование, а их оценкой в составе рег.досье занимаются уже эксперты, а не комиссия. Но это мало влияет на суть сказанного.
В конце концов, почему речь только о России? Немецкая гомеопатическая фармакопея вам о чем-нибудь говорит? Я желаю каждому мужчине пройти ее.
3. «Одно из самых простых и безопасных объяснений. А об остальных мы говорить не будем». А почему не будете? Разоблачительная манера поста предполагает смелость до конца :) даже стихами заговорила по такому поводу.
4. Я ни в коем случае не хочу сказать, что все препараты из списка ЖНВЛП эффективны. И не только из списка. Я лишь хотела прокомментировать информацию в карточках, которая мне показалась недоработанной. Стилистический посыл мне понятен - всегда заходят посты о том, как все плохо с лекарствами, государство нас убивает, но хотелось бы больше конструктива и меньше эмоций.
Итак, хотелось бы прокомментировать и «разобрать по пунктам всё тобой написанное».
Читать полностью…
Испытываю затруднения с присвоением себе своих же заслуг, потому что:
«...Цель творчества — самоотдача,
А не шумиха, не успех.
Позорно, ничего не знача,
Быть притчей на устах у всех..»
Но вдруг Борис Леонидович был не прав?
Получать такие письма приятно! Я - фанат регистрации и качества ЛС, готова в любое время суток обсуждать регуляторику, читать статьи и материалы (сори те, кому в 12 ночи шлю скрины для обсуждения...).
Мне приятно, что мой опыт и мой взгляд на регистрацию находят отклик. Я получаю удовольствие от лекций, потому что это заставляет меня мыслить. Здесь дело не во внимании и похвале (мне наоброт хочется споров и обсуждения), а в том, что лекции делают меня «картезианским человеком» - конституирую свое существование через мышление данного момента.
«...Мысль, застывшая в форме книжного знания, не имеет ценности. Только благодаря переживанию этого знания как своего личного опыта, в результате его понимания, мысль может стать ценной, заново родиться в процессе мышления...»
Такая лирика.
✋🏼 Делимся полезными видео! Если вы хотите больше узнать про качество лекарственных средств, то вам обязательно нужно посмотреть это видео.
ФАРМАКОПЕЯ ЕАЭС | прочие фармакопеи мира | КАЧЕСТВО ЛС
Например, вы можете узнать в чем разница между Качеством и контролем качества, а также сколько фармакопей существует в мире?
Лектор: Тихонова Анна, директор по развитию Учебного Центра GxP (вторая из ОбеДве)
⚡️Для вашего удобства в описании добавлены таймкоды. Приятного просмотра!
Обязательно проверьте подписку gxpcenter">Youtube-канал Учебного Центра GxP и поставьте лайк.
29 июня коллеги из «Пепеляев Групп» проведут семинар по теме «Проблемные вопросы защиты интеллектуальных прав в фармацевтической сфере»:
🔘 «Недружественные» тренды в регистрации по международной процедуре товарных знаков, предназначенных для лекарственных препаратов
🔘 Технология производства лекарств как актив: подходы к квалификации и потенциальные сложности
🔘 Подходы Российского патентного ведомства к регистрации товарных знаков для лекарственных препаратов
Я планирую быть очно в качестве слушателя. Как я могу пропустить выступление любимых коллег из практики "Фармацевтика и здравоохранение"?!
Приходите и вы :)
🕑 Время: 17:00-18:30
📍 Место: г. Москва, офис «Пепеляев Групп»,
Регистрация и подробная информация доступны по ссылке
Участие бесплатное.
⚡️ГФ XV издания
Приказом МЗ РФ от 20.07.2023 № 377 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей» утверждены 313 ОФС и 564 ФС, которые станут основой Государственной фармакопеи XV издания
Приказ вступает в силу 1 сентября 2023 года. Переходный период по приведению в соответствие НД - до 1 сентября 2026 года.
Запустите свой проект в сфере биомедицины с поддержкой Сеченовского Университета! ✨
🔹 Приглашаем вас воспользоваться прекрасной возможностью поступить на новую программу магистратуры "Предприниматель в биомедицине" и стать частью передового мира предпринимательства и биомедицинских технологий. 🧠🌟
Кому подойдет эта программа:
👩🔬 Студенты с биомедицинским образованием
💼 Студенты с менеджмент- и бизнес-образованием
💡 Предприниматели и инноваторы в биомедицине
Почему стоит выбрать нашу программу:
🔝 После поступления на программу "Предприниматель в биомедицине" в Сеченовском Университете, студенты открывают для себя множество возможностей и перспектив в сфере предпринимательства и биомедицины.
🎯 Стартап как диплом: Наши студенты получают уникальную возможность создать собственный стартап уже во время обучения. Они пройдут акселераторы и мастерскую стартапов, получат практические навыки и опыт, необходимые для успешного запуска и развития своего бизнеса в биомедицине.
💼 Привлечение инвесторов и развитие бизнеса: Наши магистранты научатся привлекать инвесторов, разрабатывать стратегии масштабирования и принимать важные управленческие решения.
🌐 Доступ к экосистеме Сеченовского Университета: Наши студенты получат не только специализированное образование, но и доступ к полной экосистеме Сеченовского Университета.
👨💼 Бизнес-наставничество и научное консультирование: На протяжении всего обучения, студенты получат индивидуальное бизнес-наставничество от опытных специалистов и научное консультирование от ведущих ученых в области биомедицины. Это позволяет им получать ценные советы по ведению бизнеса, а также быть в курсе последних научных разработок и инноваций.
❗Сеченовский Университет выделяет 5 бюджетных мест, а также предоставляет персональные скидки на обучение до 90% – идеальный шанс для тех, кто получает второе высшее образование.
🎯 Программа разработана в рамках программы "Код образовательных программ" Центра трансформации образования Школы управления СКОЛКОВО. Мы сотрудничаем с ключевыми партнерами, такими как Сбер, группа компаний "Р-Фарм", STADA, Группа компаний "МЕДСИ" и другими.
📅 Ознакомьтесь с подробностями программы и подайте документы до 31.07.2023, чтобы воплотить свою мечту и запустить свой бизнес в области биомедицины!
Реклама Сеченовского Университета
вижу очевидный плюс для себя: без звонков - только переписки
Читать полностью…
🤗 gxpcenter/videos">YouTube-канал gxpcenter/videos">«Учебный центр GxP» – это отличный ресурс для всех, кто интересуется вопросами производства ЛС.
В нашей библиотеке знаний вы найдете:
Регистрация ЛС
- Что должен знать и уметь менеджер по регистрации ЛС?
- Торговое наименование ЛС. Товарный знак
- Составление Нормативного Документа по качеству. Сравнение требований
- Последние изменения в Правилах экспертизы и регистрации ЛС
- Фармакопея ЕАЭС и прочие фармакопеи мира
Качество и производство
- Уполномоченное лицо GMP | Зона ответственности УЛ | Кто несет ответственность за качество ЛС?
- Валидационный мастер-план. Назначение документа
- Что такое качество ЛС?
- Контроль качества на фармацевтическом предприятии. Функции и роль начальника ОКК
- Как оформить закупку новой единицы обордования - от идеи до работающего прибора
- Минимальный объем обучения GMP/GDP для непрофильных подразделений
- Входной контроль на фармпроизводстве
Soft skills
- Где учиться в фарме? Выбери свой карьерный трек
👉gxpcenter/videos">Подписывайтесь на ютуб-канал Учебный центр GxP
So it's official now.
Я - приглашенный лектор в магистратуре РУДН "Создание и разработка лекарственных препаратов" в рамках дисциплины "Принципы контроля качества лекарственных средств", получается.
пы сы. отдыхать в отпуске - не получается. заберите у меня интернет.
Учебу в магистратуре innovativedrugs.ru можно совмещать с работой☝🏻
Программа магистратуры "Создание и разработка лекарственных препаратов" сверстана так, что можно получить полноценное магистерское образование по фармации, не прекращая работать. В будние дни занятия проходят по вечерам, при этом лекции частично вынесены в дистанционный формат, субботы - очно.
Среди наших лекторов и спикеров крутейшие эксперты отрасли, самостоятельно ведущие исследовательские проекты и консультирующие фармкомпании в вопросах планирования исследований, регуляторики и качества лекарственных препаратов:
• Владимир Арнаутов, дисциплины "Математические методы анализа в биологии и медицине";
• Маргарита Драницына, дисциплина "Основы биостатистики";
• Равиль Ниязов, к.м.н., MSc Chemical Engineering (Stanford University), дисциплины "Регуляторные вопросы разработки и выведения на рынок лекарственных препаратов", "Клинические исследования и разработка", "Количественная клиническая фармакология";
• Денис Винников, д.м.н., MSc Public Health (University of California, Berkeley), дисциплина "Клиническая эпидемиология";
• Арфеня Карамян, к.вет.н., дисциплина "Доклинические исследования и разработка";
• Сергей Зырянов, д.м.н., дисциплина "Фармаконадзор";
• Артем Поромов, к.б.н., дисциплина "Жизненный цикл лекарственного препарата".
И еще более 30 действующих топ-менеджеров и экспертов ведущих фармацевтических компаний.
Некоторых из наших спикеров можно услышать и на открытых площадках, но мы сконцентрировали всё самое ценное вместе, чтобы сформировать целостную картину разработки в одной программе🎓
В некотором смысле это уникальная двухлетняя программа повышения квалификации для уже состоявшихся специалистов фармацевтической отрасли, занятых в разработке лекарственных средств, а также в управлении процессами ранней разработки, доклинических и клинических исследований, менеджеров подразделений R&D, регуляторики и BD.
Успей подать документы для поступления до 21 июля, вступительный экзамен 25 июля, начало занятий 1 сентября 2023 года!
Уважаемые коллеги!
✊🏼 Рады сообщить, что сегодня состоялось открытие Фармацевтической недели качества, к которой мы активно готовились последний месяц!
🙌🏼 Спешим сообщить: первый день превзошел все наши ожидания и сопровождался жаркими дискуссиями. Все как мы любим! Профессиональное сообщество — это сила!
🤔 Теперь нам нужно время переосмыслить информацию и подготовиться к завтрашнему не менее важному дню.
✋🏼Следите за новостями!
Если что, не считаю, что я права на 100% и готова обсудить в комментариях ЖНВЛП, потому что могу чего-то да не знать!
Читать полностью…
Пост грусти и отчаяния 🥲
«Ингавирин», «Кагоцел» и «Арбидол» — эти прекрасные препараты покупают не только бабули с пенсией 15 000 рублей, но и наше государство. Почему так?
Каждый год Правительство утверждает перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). И каждый год в него попадают лекарства с сомнительной доказательной базой.
Мы решили разобраться, зачем государству нужны ЖНВЛП и как в него попадают фуфломицины. С этим нам помогли Евгений Коровин и Никита Жуков из проекта MediQ:
- это научпоп-медиа о медицине
- и сайт, где можно проверить эффективность лекарств.
Сегодня буду на онлайн-конференции "Актуальные практики разработки и регистрации лекарственных средств" от Sciencefiles (даже приоделась в стиле организаторов конференции).
Присоединяйтесь. Расскажу про последние изменения в части порядка регистрации ЛС.
Приглашайте меня на свои конференции. Я не только расскажу что-то полезное, но и оденусь в стиле вашей компании.
Это случилось!
Щас обязательно кто-нибудь да отпишется))
💉Мы знаем, что среди наших подписчиков много аптечных работников, и эта новость будет для вас актуальной, а, возможно, долгожданной!
1 июня 2023 г. на официальном интернет-портале правовой информации были опубликованы:
✅ Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.05.2023 № 206н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием"
✅ Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.05.2023 № 205н"Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников"
Так, согласно документам, теперь аптечным работникам стало проще менять специальность (через переподготовку), специалистам с сертификатом “Управление и экономика фармации” разрешили отпускать препараты в аптеке, а также постепенно упраздняется специальность “Фармацевтическая технология”.
Кроме того, со специальностью "Фармация" можно занимать должности биолога, судебного эксперта (эксперта-биохимика, эксперта-генетика, эксперта-химика), химика-эксперта медицинской организации.
Приказы вступают в силу 1 сентября 2023 г. и будут действовать до 1 сентября 2025 г.