2626
Рассказываю о производстве, контроле качества и регистрации лекарств. Связаться со мной: @ae_tikhonova
Тема качества достаточно сложная. С одной стороны вроде бы с ней всё понятно, а с другой - бывает весьма сложно донести мысли о сути качества ЛС и в итоге начинаешь ходить концентрическими кругами. В целом я эфиром довольна, на продолжу исследовать эту тему и работать над донесением мысли)
Читать полностью…
Фармацевтическая отрасль одна из самых строго регулируемых со стороны государства. Для успешного развития бизнеса компаниям необходим регулярный и качественный правовой комплаенс.
За помощью бизнес обращается к компетентным юристам, способным грамотно сопровождать фармацевтический бизнес, чтобы защитить его от возможной ответственности. Однако не многие юристы имеют достаточную экспертизу в этом направлении.
Прокачать свои знания и навыки можно на новом курсе — «Юрист в фармацевтике» от Moscow Digital School.
После обучения вы сможете:
— Сопровождать проекты в фармацевтической сфере, учитывая юридические риски
— Разбираться в особенностях регулирования лекарственных средств, медицинских изделий и БАДов
— Понимать требования к обработке персональных данных для фармбизнеса
— Защищать интеллектуальные права на рынке life sciences
Старт курса: 16 мая
Дарим скидку 10% по промокоду «FARSMACEVTIKA»
Записаться на обучение можно по ссылке.
У меня определенно очень интересная работа!
Побывала сегодня (а на самом деле я только-только в процессе пути обратно из тульской области) на официальном открытии нового производства первичной упаковки «Фабрики упаковки «МИЛК».
Вспомнила так сказать молодость - чистые помещения, комната для переодевания, технологическое и лабораторное оборудование. А тут еще и такой интересный продукт - первичная упаковка. До посещения производства я, пожалуй, не осознавала, насколько это сложный и важный процесс. Теперь я знаю об этом гораздо больше.
Спасибо «МИЛК» и PharmPro (в частности Эльвире Барбашовой, с которой я обнимаюсь на фото).
Вот и пригодилась моя магистерская работа (многие ли могут этим похвастаться?).
Читать полностью…
Дубль 2.
Провели сегодня Форум для специалистов по контролю качества лекарственных средств в рамках Аналитики Экспо.
Судя по моему счастливому лицу, мне всё очень понравилось :)
Так долго вместе прожили, что вновь
десятое апреля пришлось на понедельник
(с) почти И.Бродский «Шесть лет спустя»
Сегодня каналу ФарСмацевтивка (и я настаиваю, что в названии есть «С») исполняется ШЕСТЬ ЛЕТ!
По традиции напишу о своих правилах жизни.
Я плохой продажник и плохой маркетолог. Я упускаю множество шансов и выгод из-за того, что не умею расхваливать себя. «Show, don't tell» - моя лучшая маркетинговая стратегия.
Я смирилась с тем, что у блога нет концепции и контент-плана. Нет ничего скучнее, чем четкий план действий. И без того хватает правил и сложностй в повседневной жизни. Будем считать, что это гранж.
На скучной и рутинной работе кажется, что где-то там в лучшем месте есть свобода творчества и самовыражения. И именно наличие этой свободы отделяет тебя от счастливой жизни. Обретая эту свободу, ты замечаешь, что творческих идей меньше, чем тебе казалось. Да и сказать миру нечего.
Я не читаю книги про управление командой, проектами и тд. Во-первых, чаще всего они дурно написаны. Во-вторых, всё познается на практике.
Конкуренты - это прекрасно. Они держат в тонусе. Благодаря им ты больше узнаешь о себе - какие у тебя ценности и как ты не станешь вести бизнес.
К решению заняться делом или проектом автоматически прилагаются люди, которые лучше тебя знают, как тебе это дело вести. Это просто нужно пережить и перетерпеть.
Я люблю и фармацевтику, и стихи. Особенно люблю сочетать это в одном месте - в постах, в лекциях. Так веселее.
Есть соблазн рассказывать о себе любимой, оправдываясь тем, что это построение личного бренда. Но как я уже говорила - лучше такие вещи писать в личный дневничок. Всем друг на друга всё равно.
Я люблю животных! Если вы хотите сделать мне приятное, то перечислите донат в фонд по спасению животных. Это проверенный приют, которому можно доверять.
🖤
☀️ Жаркий апрель начинаем с жаркой новости!
За последний год мы стали серьезными ребятами, крутыми экспертами, повысили свой профессиональный уровень…
Мы так долго ждали и стремились, больше не было возможности оттягивать этот момент…
Па-бам!
💥МЫ ПОЛУЧИЛИ ОБРАЗОВАТЕЛЬНУЮ ЛИЦЕНЗИЮ!
Теперь вместо привычных вам сертификатов мы можем выдавать удостоверения о повышении квалификации!
Порадуетесь сегодня вместе с нами? ☺️
Что нужно чтобы применить Канбан-метод?
Типичный менеджер 🗣 У нас нет софта чтобы визуализировать работу. Подали заявку на включение в бюджет закупку софта на следующий год. Руководство рассмотрит целесообра........
Лидер (директор по развитию👩💻) "У нас сейчас 3 стратегических направления. По ним важно ритмично и сфокусировано закрывать задачи и ничего не терять".
Она же, через неделю после знакомства с подходом 👆
Итого, для того чтобы применить Канбан-метод, нужно две вещи:
1) Лидер
2) Стена
Если нужна помощь с проектированием и запуском систем, приносящих реальную пользу для бизнеса — приходите (или @novdme). Остался один слот летом, или уже на осень.
АНОНС БЕСПЛАТНОГО МАСТЕР-КЛАССА ОТ ФАРМПРО — информационного партнера Форума специалистов по регистрации ЛС
Всесторонний взгляд на возвраты фармпродукции
📆 Дата: 24 марта 2023
🕑 Время: 11:00-13:00
📍 Формат: Онлайн
💰Участие: Бесплатно
Обсудим актуальные требования GMP и GDP во всей цепочке продаж и судебные кейсы
Спикеры:
Анна Тихонова, директор по развитию Учебного Центра GxP
Таисия Кубрина, юрист практики фармацевтика и здравоохранение «Пепеляев Групп», аттестованный эксперт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Мероприятие будет интересно сотрудникам отделов качества, логистики, коммерческих подразделений и юристам фармкомпаний
Подробная информация и регистрация доступны по ссылке
📎 Посетите мероприятие на выставке «Аналитика Экспо 2023»!
11-14 апреля 2023 г. в МВЦ «Крокус Экспо» состоится 21-я Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо».
В рамках выставки приглашаем посетить Форум для специалистов по контролю качества лекарственных средств, который организован при поддержке Учебного центра GxP.
КОГДА? 13 апреля, четверг
ВО СКОЛЬКО? 14:30 – 17:30
ГДЕ? Крокус Экспо, павильон 3, зал 14, зал SMARTLABFORUM
КАК ПОПАСТЬ? Вам нужен только билет на выставку. Пройдите регистрацию на сайте и получите бесплатный билет по промокоду GXP23Какие темы в фокусе:
- Фармакопея ЕАЭС
- Оформление закупки новой единицы оборудования
- Входной контроль на фармпроизводстве
- Аудит фармацевтических лабораторий контроля качества
Не упустите возможность лично пообщаться с коллегами на очном мероприятии, которое каждый год собирает профессионалов отрасли!🙋🏼♀️
🎙По тёплым следам вебинара - воскресная рекомендация.
Как вы помните, в пятницу на вебинаре «Карьера медицинского писателя» у нас были Валя и Динара. И если вам было мало этих прекрасных девушек, то предлагаем послушать с ними подкаста «Фармат».
Фармат - это подкаст о мире фармацевтики.
Василий Вихров и Анна Тихонова (соавтор этого канала и соведущая вебинаров про карьеру) делятся своим опытом работы и учебы, а также задают вопросы приглашенным гостям.
🎵 Выпуск с Динарой «Специалист по клиническим исследованиям, организатор Science Slam» - Яндекс.Музыка
🎵 Выпуск с Валей «Медицинский писатель» - Яндекс.Музыка
На других стриминговых площадках подкаст можно найти по названию «Фармат».
🧬 Отвлекитесь на секунду от работы и взгляните на наш обновленный сайт!
Он яркий и динамичный, и, кажется, теперь полностью нам соответствует!
Как считаете? 😍
Регистрационное досье лекарственного средства: юридические и регуляторные аспекты
📑С формированием, изменением, правовой квалификацией регистрационного досье на лекарственный препарат неразрывно связано наступление ряда юридически значимых последствий. Их и обсудим на вебинаре.
В программе:
🧪 Правовой статус регистрационного досье на лекарственный препарат
🧪 Структура и назначение документов регистрационного досье на лекарственный препарат
🧪 Юридический взгляд на фаст-трек при регистрации лекарственных препаратов
📆 Дата: 28 марта
🕑 Время: 11:00-12:30
📍 Формат: Онлайн
Участие бесплатное.
Подробная информация и регистрация доступны по ссылке 👈
Публикуем запись прошедшего вебинара "Качество лекарственного препарата. Связь качества с эффективностью и безопасностью. Зарубежный и отечественный опыт"
🌟На вебинаре присутствовало более 150 человек онлайн! Мы очень вам благодарны за доверие. Обязательно поставьте лайк и оставьте комментарий о мероприятии 🙂
На вебинаре мы рассмотрели связь качества ЛП с эффективностью и безопасностью, а также рассмотрели зарубежный и отечественный опыт в этой области, дали определение нормативной документации и спецификации, и их связь с требованиями к качеству в соответствии с регистрационным досье
Лектор:
Анна Тихонова
Директор по развитию Учебного Центра GxP, эксперт в области качества и регистрации ЛС
Запись доступна на нашем gxpcenter">YouTube-канале!
Иногда возникает порыв поделиться мыслями о выстраивании процессов на работе. Каждый раз откладываю, но сегодня проснулась с четким ощущением, что желания нельзя откладывать до лучших времён. Поэтому вот ловите #заметки_трудяги
Сегодня в нашем Учебном Центре GxP завершился второй поток Школы регистрации ЛС. Оба раза я была ее основным преподавателем и куратором. И оба раза сильно волновалась перед стартом.
Но страшнее всего было собирать обратную связь после курса. Мы сделали анонимную форму для участников, где можно оставить замечания о том, что понравилось, а что нет. И после первого потока было достаточно много комментариев о том, что лучше исправить. Это нормальное свойство человека - критиковать легче, чем хвалить. Вспомните, сколько раз вы оставляли негативный отзыв о ресторане или сервисе, а сколько раз - положительный.
Признаться честно, я сначала очень расстроилась. Не буду кривить душой: первой реакцией было как раз то, что непростительно что-то делать не идеально. Но затем попереваривала эти отзывы несколько дней в голове, как всегда ушла в лес, и пришла к тому, что критика - это прекрасно. Я взяла на вооружение все замечания и все недовольства, и в новом потоке курса их устранила. И курс стал еще лучше! Я вижу это по анкете участников уже второго потока. Смотрите сами.
Процесс обучения - вопрос тонкий. Хуже всего, когда остается лишь только полное безразличие. Мне же остается поблагодарить сложившуюся ситуацию за то, что она сделала меня чуть лучше, как преподавателя и как человека.
P.S. Третий поток школы специалистов по регистрации стартует 10 октября.
Бесплатный вебинар "Карьера медицинского советника"
🗓 25 апреля в 20:00 МСК
💳 Бесплатно
На вебинаре обсудим:
📌 Как начать карьеру медицинского советника?
Какое образование необходимо?
📌 Какие знания и навыки помогут выстроить успешную карьеру?
📌 Что включает в себя работа медицинским советником?
📌 Где и как набираться опыта?
👉 Зарегистрироваться на вебинар
Ведущие вебинара: Анна Лапа и Анна Тихонова
Спикеры вебинара:
⚡️ Александра Робертус - провизор, к.б.н., 5+ лет в фарме, работала региональным и федеральным медицинским советником в западных и отечественной компании, запустила 3 лонча оригинальных ЛП
⚡️ Владислав Ковалик - клинический аналитик в компании BostonGene, 2+ лет в фарме, работал научным медицинским советником в компании Герофарм, спланировал и запустил 4 КИ III фазы.
⚡️ Татьяна Буданова - медицинский советник в компании Генериум, 20+ лет в фарме, спланировала и запустила 5 КИ IV фазы и 2 НИР.
👉 Зарегистрироваться на вебинар
Канал "Лапа в фарме":
/channel/lapainpharma
Вопросы, подробности, обсуждения в чате канала:
/channel/+90QLfwL6Jp0xZjcy
Тех. поддержка:
/channel/help_webinars_lapa
Учебный Центр GxP говорит о важных вещах - всегда проверяйте источники информации :)
Читать полностью…
⚡️ПРИГЛАШАЕМ НА БЕСПЛАТНЫЙ ВЕБИНАР!
Качество лекарственного препарата. Связь качества с эффективностью и безопасностью. Зарубежный и отечественный опыт
📅25 апреля 2023
11:00-12:00 (Мск)
Программа вебинара:
На вебинаре мы рассмотрим связь качества ЛП с эффективностью и безопасностью, а также рассмотрим зарубежный и отечественный опыт в этой области, дадим определение нормативной документации и спецификаций и их связь с требованиями к качеству в соответствии с регистрационным досье
💰Участие бесплатно, но количество мест ограничено!
Лектор:
Анна Тихонова
Директор по развитию Учебного Центра GxP, эксперт в области качества и регистрации ЛС
Регистрация по ссылке. Запись будет доступна на нашем gxpcenter">YouTube-канале!
Будем рады, если поделитесь с коллегами информацией о мероприятии :)
Всем пламенный привет! 🙋🏼♀️
На календаре 13 апреля, а это значит, что у нас сегодня 🎈ДЕНЬ РОЖДЕНИЯ! 🎈
(Поздравления можно оставить в комментариях 😌)
За этот год мы проделали огромную работу, и наши труды были вознаграждены.
И когда, как не сегодня, мы можем себя похвалить? Поэтому вспомним некоторые наши заслуги 😌
За прошедший год мы:
– Провели 2 конференции
– Провели более 100 вебинаров
– Дважды провели курс по регистрации ЛС в ЕАЭС и выпустили более 50 специалистов по регистрации
– Провели много времени в рабочих группах ЕЭК по надлежащим практикам
– Открыли свой gxpcenter">YouTube-канал, подписчиками которого уже стали более 400 специалистов, а самое популярное видео на канале набрало более 1 тыс. просмотров
– Начали вести специализированные сообщества в телеграм, посвященные Производству ЛС (GMP), Регистрации ЛС (GRP), Клиническим исследованиям (GCP), Фармаконадзору (GVP), Лабораторной практике (GLP), Дистрибуции (GDP)
– Активно выступали на различных конференциях в качестве приглашенных спикеров и экспертов
– Сотрудничали и вступали в коллаборации не только с коллегами, но и с конкурентами
+ Одна из самых главных заслуг – получение образовательной лицензии 💥
А к чему это все мы? А вот к чему! 👉🏻
Удивительное количество поздравлений сегодня! Спасибо всем большое, это очень приятно. Вообще в целом очень приятно видеть осязаемые труды деятельности нашего маленького, но гордого и сильного коллектива. Жаль, что лицензии не выдают на бумаге теперь - не повесишь красиво в рамочку.
Читать полностью…
Это я внедряю новые практики в работу:)
Дешево и сердито
Уже завтра наш с Таисией прекрасный дуэт выступит с темой возвратов фармпродукции. Приходите нас послушать. 🙂
Читать полностью…
Буду модерировать секцию и рассказывать про фармакопею ЕАЭС (и не только). Приходите :)
Читать полностью…
Пока новый выпуск находится в процессе монтажа, то есть прекрасная возможность переслушать старые.
У нас на Яндекс.Музыке уже почти 500 подписчиков. Мне кажется, что это очень классный результат для некоммерческого проекта, у которого не особо много ресурсов для продвижения.
Мы с Васей будем ооочень рады, если вы поставите лайки, подпишитесь на новые выпуски, потому что это способствует продвижению на платформах 🙂
И снова я возвращаюсь со странным набором фактов, которые у меня накопились во время подготовки к лекциям.
1. Существует хауская фармакопея трав (вообще фармакопеи, связанные с альтернативной медициной, не какая-то редкость. Например, Немецкая гомеопатическая фармакопея или Индийская фармакопея трав).
2. Хауская фармакопея трав, вероятно, будет издана еще и на других языках Африки (кроме языка хауса, сооветветственно): акан, эве, го, дагбани.
Теперь и вы об этом знаете
Бесплатный вебинар «Карьера медицинского писателя» 🤓
17 марта в 20:00 (мск) состоится вебинар, где будут говорить про образование, знания и навыки, которые нужны для райтинга. Не обойдут стороной рабочий процесс и расскажут, где и как набраться опыта. Спикерами будут действующий медицинский писатель (и уже даже научный советник) Валентина, возможно известная вам по нику pharm_mix, и Динара, автор этого канала, которая последние несколько лет была проектным менеджером у медицинских писателей.
Зарегистрироваться на вебинар можно по ссылке.
#фармфм_контент
Буду рассказывать в прекрасной компании про структуру и назначение документов регистрационного досье на лекарственный препарат
Присоединяйтесь 🙂
Давно пора было это сделать, но теперь уже всё точно, как у взрослых и солидных людей.
Теперь у меня есть логотип и фирменные цвета. Красиво, мне нравится. Мне самой пока жутко непривычно, но думаю, что лучше пусть будет логотип на аватарке, чем моя фотография)))