2626
Рассказываю о производстве, контроле качества и регистрации лекарств. Связаться со мной: @ae_tikhonova
И снова назад в прошлое. И снова про морскую фармакопею.
Стало интересно, а как вообще понималось качество ЛС? Это сейчас мы с вами коты люди ученые и знаем, что качество ЛС = равно фармакопее или НД. Но что было раньше? Не могу сказать, что у меня уже есть готовое исследование на эту тему, но чувствую, что можно заморочиться и изучить. Тем более что год назад я делала похожее про историю регистрационного досье.
Так вот, качество. Какие интересные следы качества есть в старых фармакопеях? Нашла изумительнейший термин - настоящая доброта средства.
1) При всѣхъ простыхъ врачебныхъ средствахъ описаны ихъ признаки и свойства, чтобы всегда можно было удостовѣриться: настоящей ли доброты средство и не находятся ли при немъ постороннія примѣси, или другими словами, чтобы знать, какимъ должно быть хорошее средство и какимъ оно не должно быть.
Продолжаем собирать коллекцию надлежащих практик. Помимо тех, что мы обсуждали в исходном посте и комментариях, мне сегодня открылось знание о новых…
«Арсенал надлежащих практик непрерывно пополняется. За последнее время разработаны, к частности,
GCLP (Good Clinical Laboratory Practice надлежащая практика клинических лабораторий), GEP (Good Epidemiology Practice надежася энидемиологическая практика),
GPeP (Good Pharmacoepidemiology Practice, належащая фармакоэпидемиологияеская практика),
GCDMP (Good Clinical Data Management Practice, надлежащая практика управления клиническими данными),
GAMP (Good Automated Manufacturing Practice, надлежащая практика автоматизированного производства),
GACP (Good Agriculture and Collection Practice, надлежащая практика выращивания, сбора и хранения сырья растительного происхождения),
GPP (Good Procurement Practice, надлежащая практика закупки), а также
GPP (Good Publication Practice, надлежащая практика публикаций),
Надлежащая хроматографическая практика (Good Chromatography Practices) и др»
Промышленная фармация. Путь создания продукта: монография / Ж.И. Аладышева, В.В. Береговых, Н.Б. Демина [и др.]; под ред. А.Л. Хохлова и Н.В. Пятигорской.
Впечатляет.
я когда на Linkedln захожу, то мне плохо становится. Хочется либо уйти жить в лес, либо пиво на лавочке пить, чтобы напускное ушло
Читать полностью…
Без лишней скромности поделюсь приятным отзывом 🙂
Читать полностью…
вот это история! а вот и этот вебинар
https://www.youtube.com/watch?v=_HcEgSrsDfA&t=42s
Короче, я обнаружила некоторую проблему, что я за время от времени в своем же блоге стесняюсь что-то о себе рассказать! Не спрашивайте, как так получилось…
Так что вот он, рывок смелости: ПОДПИСЫВАЙТЕСЬ НА МОЙ ИНСТАГРАМ
Там нет моих рилслов и сторителлинга, потому что мне все это лень, но есть красивые фоточки и можете мне свои рилсы тоже прислать, я обожаю их смотреть! В инсте в основном о том, как я хожу в зал и читаю…
https://www.instagram.com/iwannahityou?igsh=dG02cmxlMzZ4NGU%3D&utm_source=qr
или просто ник: iwannahityou (это Тихонова наоборот)
Если вы вдруг переживаете, что кому-то не нравитесь, то знайте, что в мире есть негативный отзыв на финское КЛАДБИЩЕ
такое наставление на понедельник 😂
Почему бы вам просто не посмотреть на моего кота?
Сэмик, Семён, Сёмушка. Ему почти 7 лет, мужчина в самом расцвете сил. Нашла по объявлению вк, листая ленту, влюбилась и взяла в свои добрые руки.
Покажите своих питомцев в комментариях!)
п.с. бутылка на фоне - это будущий подсвечник или будущий стакан, я еще не решила, у меня дома филиал кружка «очумелые ручки»
Доращивание тг-каналов
Все знают, что я объявила федеральную программу блоговспоможения и начала заниматься #доращиванием телеграм-каналов, которые вскоре определяют медицинскую судьбу телеграма.
Флеболог Астафьева – делает красивые вены и ноги моим подругам в Санкт-Петербурге. Обращайтесь.
Significo-АМГ пишут о генетике и не только. Регулярно выдают годные материалы.
Канал Фарм Микробиологи и одноимённый чат. Рекомендую подписаться, уникальный контент для обсуждения.
ФарСмацевтика – канал Анны Тихоновой, искушенной ФармАдептки, особенно – в регистрации лекарств.
Study Medicine With Me – Образовательный канал врача и преподавателя мед.вуза для студентов. Проводят подкасты с врачами, возможно, я тоже приду.
Зеленоокая3076 — Юлия, анестезиолог-реаниматолог, врач-веселая катастрофа медицины катастроф и 03. Активно выбирает новое название каналу!
Как живет детский хирург – канал детского хирурга и и.о. заведующей отделением РДКБ Линары Хабибуллиной о том, как она получает и снимает стресс.
Алло, это фарма? — профильный канал о фармацевтике с фармподкастами. Второй подкастный канал в подборке за сегодня! Интересный контент и история развития.
Ночная охота – канал врача и писателя, которая смогла. Уверенно рассказывает невероятные, но правдивые истории из практики и жизни. Она писатель, конечно, может и не всегда правдивые.
Икона фармы – самый честный и нахальный канал про фармотрасль и здравоохранение. Могу свободно сказать, что думаю, вижу схемы сквозь туман мира и гадаю на стандартных образцах.
Делитесь каналами, подписывайтесь, эти лидеры мнения будут определять судьбу телеграма.
Меланхоличная я призываю посмотреть вас видеоподкаст, если вы еще нет :)
Читать полностью…
Мне тут птичка принесла, что не очевидно из поста, что есть запись видеоподкаста на ютубе. Я птичку слушаю.
Вот отдельно ссылка на ютуб!
Я видела, что вы на других каналах ставите лайки, а тут стесняетесь, так что давайте, не. сдерживайте себя.
P.S. Хоть я и не работаю уже в Учебном Центре GxP, в подкасте я делилась именно этим опытом работы с организацией обучения. Потому он так и называется))
… ладно, я не договорила.
У меня было 1,5 насыщенных дня в Питере, за это время мы с моей подругой Анастасией Мырсиной успели забежать на подкаст к Валентине Иващенко.
Поговорили о многом, но больше всего мне запомнилось обсуждение публичных выступлений и навыков чтения лекций.
Про себя поняла, что у меня уже выработан профессиональный навык говорения на камеру или под запись: даже если я очень устала, я могу моментально включиться в разговор, длиною в пару часов.
Буду ждать выпуск. Теперь точно до встречи после отпуска ♥️
Орфанная подборка телеграм-блогов
Орфанный в фармацевтике и медицине означает "редкий". Орфанные лекарства — препараты для лечения редких заболеваний.
Орфанная подборка — это комбинация телеграм-каналов, которые пишут на темы, о которых мало кто высказывается.
Зоопарк из Слоновой кости — соседи по tg из мира академического управления. Делятся мнением так, что у читателей волосы дыбом.
Наука и университеты — крупнейшее академическое медиа. Пишут и про достижения, и про скандалы.
ФармАналитика — фармацевтическая аналитика №1 в tg. Канал ведётся топ-менеджментов крупного бизнеса. Заметки пригождаются в практике.
Флеболог Астафьева — практикующий хирург-флеболог — делится широким опытом, может и прооперировать, если обратитесь к автору в комментариях.
Skyklad - канал отраслевого маркетплейса для лабораторий, где вы сможете приобрести и реализовать реагенты, оборудование, складские товары для лабораторий и исследовательских центров.
Анча Баранова – профессор, которая регулярно отслеживает важные новости здравоохранения и отличается особым чувством тренда.
ЦНИИОИЗ — главный институт развития цифрового здравоохранения. Задает нормы и тренды, пропустите обновления — потеряете.
Нейроновости — лучший новостной источник в сфере фундаментальной неврологии. Смелая и упорная команда.
Нейроиишница — врач-исследователь Анна Хоружая, которая занимается анализом ИИ-сервисов и делится своей экспертизой и мнением в канале.
ФарСмацевтика – эксперт Анна Тихонова делится информацией о производстве, контроле качества и регистрации лекарств и карьерными чувствами.
Science FYI — крупнейший научный чат в истории tg с активным флудом. Много интересного для тех, кто выбрал академический трек.
Первый универский — если вы любите следить за МГУ, то в этом канале можно делать это успешнее.
Иммуноби — крупный блогер со степенью PhD делится своим видением и скепсисом в отношении "новейших" технологий.
Орфанное радио — канал, с которым интересно вступить в дискуссию и даже в телеграм-скандал.
Алло это фарма — медиапроект с ядром аудитории во Вконтакте. Увлекательнейшие подкасты.
Подборку подготоваила Икона Фармы — блог о фармацевтике и медицине. Все упомянутые каналы представляют важные источники информации, а не какой-то инфошум из случайных папок.
Жаль, что я раньше не показывала эти фотографии!
Это я фотографировала на пленку путешествие по Кольскому полуострову: на фото берег Териберки (Баренцево море) и горы Хибин (Кировск-Апатиты). 2021 год.
Какая пленка - честно говоря, не помню. Какая-то из ilford, мне нравятся их чб с мягким зерном.
p.s. обожаю фотографировать. это мое хобби
Полезные ресурсы для разработчиков ЛС
Попросила Павла Елагина, тимлида разработки фармсубстанций, поделиться полезными информационным ресурсами.
А с вас заранее лайк - ♥️
Разработка ЛС вещь сложная и подспудно надо иметь под рукой доступ к самой разной информацией. Листание толстых энциклопедий помогает решить некоторые задачи, но в век технологий информация стала намного более доступной, поэтом вот небольшой список ресурсов полезных для разработчиков технологий.
1. Jamovi - бесплатная программа для статистической обработки данных. Также позволяет планировать DoE и обрабатывать данные. Без грамотной работы с цифрами не может обойтись ни одна разработка. Есть платная онлайн версия, если не хочется возиться с установкой.
2. ToxTree - неплохой инструмент от CEFIC для оценки токсичности соединений. Конечно шанс того что ваша уникальная молекула там будет, крайне мал, но можно поискать по родственным соединениям. Для финального заключения конечно лучше обратиться к эксперту, но для первичного анализа рисков подойдет.
3. NMRS.io - небольшая шпаргалка для тех кто постоянно работает с ЯМР-спектрами. Помнить химические сдвиги наиболее распространенных соединений в разных дейтерированных растворителях никаких ресурсов не хватит, поэтому можно всегда воспользоваться интерактивной таблицей.
4. NMR shifts - дополнение к предыдущей ссылке. Тут уже табличные значения химических сдвигов и спин-спин констант, чтобы разобраться, что затесалось к выделенному продукту.
5. Mayr database - база данных полезная для медицинских химиков при планировании синтеза. Содержит экспериментальные данные по электрофильности или нуклеофильности соединений. Несмотря на то, что можно всегда самому прикинуть насколько будет реакционным центр, тут мера реакционности выражена в численном значении и позволит уже чуть более формально подойти к выбору реагентов.
6. pKa prediction- онлайн-предсказатель pKa. Полезен если нет доступа к Chemicalize. Киллер фича это предсказание pKa не только в водных средах. Из минусов - ресурс сторонний и при этом китайский, поэтому код закрытый и стоит быть аккуратным с инновационными молекулами.
7. PharmDe - для разработчиков ГЛФ. Неплохой онлайн инструмент для предсказания несовместимости АФС с вспомогательными веществами и даже пытается предсказать риски при формуляции. Модель тоже закрытая, поэтому себе не установить локально, чтобы данные не утекали, если молекула у вас уж очень инновационная.
Это конечно лишь небольшая часть бесплатных ресурсов, к которым приходится прибегать по ходу разработки, чуть больше инсайтов на эту тему можно найти тут - /channel/epi_pharm
Не забудь поставить ♥️
Есть у меня одно хобби - изучать фармакопеи. То, что это прямо-таки хобби, я осознала вчера в Библиотеке им. Ленина (кстати, читается и работается там как-то по особенному хорошо, очень советую).
Небольшая навигация по постам о фармакопеях:
Дореволюционное и советское издания Фармакопеи в музее-аптеке в Нижнем Новгороде.
Запись моей лекции о фармакопее ЕАЭС и прочих фармакопей мира.
Здесь была обнаружена хауская фармакопея трав
Здесь можно посмотреть на фрагмент одного из трактатов "De Materia Medica", родоначальник фармакопеи
Здесь рассуждение о (не)существовании Фармакопеи Кыргызской Республики.
К ЧЕМУ Я ЭТО ВСЕ ПИШУ?
Я вчера обнаружила МОРСКУЮ ФАРМАКОПЕЮ. Не в смысле, что нужно ей лечить море (ДАЖЕ ЕСЛИ ОНО ВОЛНУЕТСЯ АХАХА), а нужно ей лечить мореходцев. Еще раз - МОРСКАЯ ФАРМАКОПЕЯ!
"Не говоря уже о томъ, что при описаніи включенныхъ въ Фармакопею врачебныхъ средствъ, какъ простыхъ, такъ и сложныхъ, а равно химическихъ препаратовъ, обращено полное вниманіе на современный взглядъ медицинской науки и на упрощенные способы леченія, мы считаемъ долгомъ поставить на видь, что въ Морской Фармакопеѣ:
1) Находятся нѣкоторьтя средства, употребляемыя въ болѣзняхъ, преимущественно всгрѣчаемыхъ на флотѣ, какъ напр. черемша и др.
2) Особенно тщательно обработаны препараты, наиболѣе соотвѣтствуюіціе судовой практикѣ, а именно такіе, которые не легко подвергаются порчѣ, и мало занимаюсь мѣста, какъ напр. тинктуры и экстракты, приготовляемые съ декстриномъ..."
не знаю, что нового рассказать. вот вам фото моего кота после груминга. как ваши дела?
Читать полностью…
Любимый лектор! Мой преподаватель. Была у Анны в 2023 г. на большом курсе Специалистов по регистрации! Огненный огонь, скажу я вам! Такая структурированная подача материала! Божественный голос, 100% с ней не заснешь!
Большая удача, что и в Школе Медконсалта для переводчиков она проведет вебинары! С нетерпением жду!
⚡⚡⚡ Приглашаем вас на курс "Фармацевтическая кухня" 🍴💊!
Как отделы фармкомпаний взаимодействуют между собой? Из чего состоит регистрационное досье и какую роль в нем играет каждый из документов? В чем заключаются особенности гармонизации терминологии при переходе на ЕАЭС?
На эти и другие вопросы ответит магистр фармацевтического права, эксперт в области регистрации препаратов, преподаватель магистерских программ НИУ ВШЭ и РУДН, лектор образовательного центра для специалистов в сфере фармацевтики Анна Тихонова.
✔️ Курс состоит из четырёх лекций. Подробнее о каждой на нашем сайте.
🖥 Формат занятий - вебинары.
📌 Старт 19 сентября.
💸Стоимость 9900 р.
Узнать все подробности и записаться на курс ➡️ @sofia_vays.
Я примерно представляла, чем буду заниматься, но не была уверена. За день до собеседования посмотрела вебинар от Анны Тихоновой «Что должен знать и уметь менеджер по регистрации лекарственных средств?» чтобы не ударить в грязь лицом. Шла, немножко боялась. Собеседование проводила начальник Отдела регистрации. Она мне сразу понравилась, взрослая, уверенная в себе блондинка. Честно, я чувствовала себя мышкой, которая оочень хочет чтобы ее взяли заниматься чем-то интересным. На собеседовании мне сказали, что нужен человек на клинику, ОГО, это сразу +100 очков к моей заинтересованности. Начальница оценила мое резюме, беседа прошла в хорошем тоне и меня пригласили)). Я была очень рада, как будто искала медь, а нашла золото.
Спустя почти год моей работы я ни разу не пожалела ни о своем выборе, ни о переезде в целом. Я очень собой довольна. Я по-прежнему не гений и не эксперт, и зп у меня не 300к, но с каждым месяцем передо мной ставятся все более интересные задачи. Конечно, хочется чтобы это было всегда и надеюсь, что мой огонь и страсть в работе никогда не угаснет.
Всех обнимаю и всем желаю удачи, какие бы перед вами не стояли преграды, сделав шаг вперед вы точно станете сильнее!
Кстати, кто как говорит: фАрма или фармА?)
У меня радостная новость!
Спешу поделиться тем, что в сентябре проведу курс "Принципы контроля качества лекарственных средств" на магистерской программе РУДН "Создание и разработка лекарственных препаратов". До этого я приходила на программу в рамках нескольких лекции, а теперь - полноценный курс с экзаменом в конце (всё, как у взрослых! 😂).
Кстати, если вы думаете о поступлении в магистратуру, то сейчас самое время активно подавать документы. Подробности о поступлении можете найти здесь - https://innovativedrugs.ru/magistratura/kak-postupit/
Я очень счастлива присоединиться к команде РУДН. Для меня это не только профессиональное достижение, но и личная семейная история: моя мама всю жизнь необъяснимой любовью любила РУДН, хотя никто из нашей семьи там никогда не учился. Я даже не смогу рационально объяснить, почему у мамы были такие чувства, но каждый раз, когда она оказывалась где-то возле здания университета, она очень радовалась и потом мне об этом несколько дней рассказывала (это объясняет, в кого я такая 😂).
К сожалению, мамы не стало несколько лет назад, но я уверена, что расскажи я ей о том, что я теперь работаю в РУДН, то она мягко говоря очень бы обрадовалась. Так что, мамуль, всё хорошо! Сорри нот сорри за личную историю, но как таким не поделиться :)
С УДОВОЛЬСТВИЕМ ПРИМУ ВАШИ ПОЗДРАВЛЕНИЯ В КОММЕНТАРИЯХ! 🎉
И увидимся со студентами уже в сентябре. Я постаралась сделать программу и полезной, и не скучной!
… еще в путешествии мне запомнился ретро-экспресс «Сортавала-Рускеала». Вёз нас БУКВАЛЬНО ПАРОВОЗ, который делал ЧУХ-ЧУХ (простите, я не очень сильна в литературных описаниях).
мое платье еще оказалось так в тему 😂
с тех пор замышляю план по путешествию на поезде «Москва-Владивосток», ибо сплошные плюсы:
- отсутствие интернета (тяжело бороться с легким дофамином);
- книжки;
- черный чай с сахаром в подстаканниках (я за него душу готова продать);
- сон, когда захочешь
Кстати, про отпуск.
Путешествие было насыщенным: суммарно мы проехали 4500 км на машине, останавливались в следующих местах:
Санкт-Петербург, Сортавала, Рускеала, Петрозаводск-Кижи, Кандалакша (Белое море), Кировск-Апатиты, Мурманск, Териберка. И обратно через Вологду в Москву.
У меня немного сложное восприятие концепции времени, поэтому в моей вселенной я из путешествия вернулась уже 3 жизни назад и мои впечатления стерлись.
Но точно могу сказать, что моей немного меланхоличной dead inside натуре очень нравятся серые холодные нордические пейзажи.
Посему до сих пор вспоминаю выход в Баренцево море (или в Северный ледовитый океан) в пасмурную погоду. Потому что мы там увидели ДЕЛЬФИНОВ И КИТА! А помощник капитана пела нам песни про моря ☺️. Даже если бы я не увидела китов, то мне бы и с ее песнями было замечально.
Но, конечно, Териберка 2021 года и 2024 года - это разные места. Стало очень много ресторанов, новых отелей, туристов (НУ ЛАДНО МЫ! 😂) это уже не такое аутентичное место, каким оно было раньше. Что ожидаемо.
Короче, я nordic. Но не каша.
📢Вакансия специалиста по регистрации ЛС и МИ.
Вы часто спрашиваете, где найти работу в регистрации. Коллеги попросили поделиться информацией.
«Всем добрый день!
Меня зовут Татьяна ,менеджер по подбору персонала ООО «Русбиофарм».
Компания ООО «Русбиофарм»-фармацевтический дистрибьютор, портфель которого состоит из: медицинских изделий, лекарственных средств, химических агентов.
Мы в поиске специалиста/Менеджера по регистрации лекарственных препаратов и медицинских изделий в РФ, страны СНГ, ЕАЭС.
Готовы обсуждать условия.
По всем вопросам прошу писать @ChebaBenks».
❤️
И еще один подкаст!
"Жизнь и судьба". Эрудиция и не только. (почему эрудиция? это я так неудачно пошутила 😂)
Ведущая: Валентина Иващенко, руководитель практики патентной аналитики компании Кубит Практик
Гости: я и Анастасия Мырсина, преподаватель Факультета права НИУ ВШЭ, практика фармацевтика и здравоохранение Verba Legal
Мы обсудили различные аспекты работы в профессии и важность профессионализма. Также поговорили о публичности и консалтинге. Особое внимание уделили эрудиции и её роли в развитии soft и hard skills.
Ссылка на прослушивание на разных удобных платформах: https://ivashchenkovalentina.mave.digital/ep-2
https://ivashchenkovalentina.mave.digital/ep-2
https://ivashchenkovalentina.mave.digital/ep-2
Обо всём по порядку!
Всем привет! Я вернулась из путешествия (о нём расскажу позже). Пока меня тут не было, вышел подкаст со мной Тон оф войс.
Кусочек видео для прогрева выше 😂
О чем говорили?
- Как проходит обучение для сотрудников фармацевтических компаний?
- Каким хочет видеть лектора аудитория разных возрастов?
- Устали ли люди от онлайн-образования?
- И какие тренды на рынке образования есть сегодня?
🎙Ссылка на подкаст в удобном плеере - https://podcast.ru/1621886404
ВИДЕОВЕРСИЯ здесь:⬇️
https://youtu.be/KaQcdoe0l1k
Буду рада вашим лайкам и отзывам!
P.S. Хоть я и не работаю уже в Учебном Центре GxP, в подкасте я делилась именно этим опытом работы с организацией обучения. Потому он так и называется))
Что мы обсуждали на канале прошлую неделю? Вдруг вы пропустили.
❤️ Поговорили про уполномоченных лиц
❤️ Павел Елагин, тимлид разработки фармсубстанций, поделился полезными информационными ресурсами для разработчиком ЛС.
❤️ Посмотрели мои пленочные фотки из Териберки и Хибин 😂
❤️ Посмотрели на замечательное фото Александра Вишневского, с которым мы будем делать проект по качеству
Всем пока, Я В ПУТЕШЕСТВИЕ!
Вчера мы с Александром Вишневским активно брейнштормили и придумали один интересный проект в области качества.
Скоро мы обо всем подробнее расскажем, а пока лишь скажу, что я очень вдохновлена и у меня масса идей!
Вам наша идея точно понравится :)
❤️❤️❤️
подготовила аватарку в телеге для отпуска. Джиган в прошлый раз со своей задачей не справился 😂
Читать полностью…
Раз уж мы затрагивали тему уполномоченных лиц, то давайте остановимся на этом подробнее. Мне очень интересен институт уполномоченных лиц: читаю об этом лекции и иногда пишу небольшие статьи.
Делюсь ссылкой на свою статью «Уполномоченное лицо и его правовая ответственность в Российской Федерации». К сожалению, не вся информация в ней актуальна на сегодняший день, потому что опубликована статья была в 2022 году (хотя сейчас я думаю, что вообще бы ее переписала и сделала более понятной, да и знаний с тех пор стало больше), но, думаю, основная идея все еще актуальна - я не сторонник того мнения, что УЛК необходимо запугивать уголовной ответственностью по любому поводу, потому что лично мне непонятно, откуда следует, что именно УЛК ответственность и несет.
Отдельно прошу поставить ❤️, если вам тяжело перечитывать свои статьи/посты/дипломы и тд. 😂
Удивлена, что в статье более 8000 просмотров! Спасибо, что читаете :)