2180
Рассказываю о производстве, контроле качества и регистрации лекарств. Связаться со мной: @ae_tikhonova
Дело было вечером,
Делать было нечего
В одной старинной книге в моей библиотеке нашелся артефакт, увидеть который я никак не ожидала - инструкция по медицинскому применению лактобактерина сухого от 2002 года. И хоть очень хочется думать, что на дворе 2007 год, всё же ей уже более 20 лет. А сколько же тогда мне?
В 2002 году я училась во втором классе, и уж точно никак не могла заниматься регистрацией ЛС. Посему могу лишь в теории и в воображении представлять, как раньше регулировалось обращение ЛС. И, признаюсь честно, в моем воображении - это мир Дикого Запад с ковбоями и перестрелками. Кстати, есть книга про фарму периода Дикого Запада, 90-х годов. Подробнее в этом посте.
Итак, какие наблюдения. Из того, что бросилось в глаза.
1. Инструкция такая smol! Непривычно видеть такого размера инструкции в сравнения с теми, какие простыни сейчас кладут в пачку. Размеры инструкций действительно растут, и это проблема. Об этом есть занимательная статья. Почитайте по ссылке.
2. Утвержал инструкцию главный санитарный врач Г.Г. Онищенко.
3. Рекламации принимал НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича. Выделялся ли тогда фармаконадзор в отдельное направление?
4. Наблюдаю истоки, скажем так, юридического дизайна, который сейчас можно наблюдать в листках-вкладышах: раздел "Не пригоден для применения", написанный вполне понятно для пользователей.
А что интересного заметили вы?
А в комментариях покажу, в какой такой старинной книге эта инструкция лежала. Это интрига)
Намедни обсуждали с другом за кружкой кофе и за куском булки «Много мака», какая судьба у моих радиослушателей?
Я предположила, что за 7,5 лет ведения канала не все даже живы, простите. К сожалению, они на мой следующий вопрос уже никак не смогут ответить.
Но вопрос к ныне живущим. А были ли истории, когда мой блог как-то повлиял на вашу жизнь? Устроились на новую работу благодаря советам? Стали сами вести свой блог? Нашли свою любовь в комментариях или помирились здесь же с тем, с кем были в ссоре? (такие случаи реально бывали)
Поделитесь в комментариях, пожалуйста. Несмотря на то, что подписчиков много, не всегда удается почувствовать, что вы здесь со мной одной комнате.
Поэтому очень хочется обратной связи. Иначе получается как у Бродского:
«…Увы,
тому, кто не умеет заменить
собой весь мир, обычно остается
крутить щербатый телефонный диск,
как стол на спиритическом сеансе,
покуда призрак не ответит эхом
последним воплям зуммера в ночи…»
Ваши аплодисменты, Олимпийский! 👏
В субботу ко мне на курс "Принципы контроля качества ЛС" для магистров программы Создание и разработка лекарственных препаратов приходила Таисия Кубрина!
Таисия Кубрина - старший юрист Пепеляев Групп, провизор-юрист! Более 13 лет экспертизы в регулировании обращения ЛС, МИ и БАД! Короче, она крутая.
Я попросила Таисию рассказать студентам про то, чем занимается Росздравнадзор, кто такие некачественные, фальсифицированные и иже с ними ЛС. И что нам за это будет.
На мой взгляд, получилось супер. И в следующем году в РУДН мы обязательно повторим.
P.S. Наверняка вы помните, что с Таисией у нас сложился дуэт (иногда это танго втроем). Мы часто выступаем вместе и рассказываем про одну и ту же проблему под разным углом: я - с точки зрения GxP, а Таисия освещает правовые аспекты. Пожалуй, соберу об этом отдельный пост.
Приглашаем на вебинар-обзор нового решения для автоматизации обучения специалистов фарм отрасли.
Модуль «Обучение GxP» разработан исключительно для фармацевтических компаний с целью обеспечения соответствия стандартам GxP.
Примеры возможностей модуля «Обучение GxP»:
🔵Заполнение программы обучения сотрудника по одной кнопке в соответствии с матрицей обучения по должностям;
🔵Автоматизированные процессы согласования план-график периодического обучения, внешнего обучения, внепланового обучения;
🔵Электронное тестирование и контроль со стороны системы успешного прохождения теста;
🔵Контроль сроков действия документов и автоматическое уведомление.
🔗С полным списком можете ознакомиться на странице вебинара https://goo.su/arHfK
📣 Программа вебинара:
— Демонстрация интерфейса.
— Детально поговорим про автоматизацию обучения с соблюдением стандартов GxP.
— Покажем, как эффективно использовать функционал для построения индивидуальных планов обучения и контроля за сотрудниками.
🗓 24 сентября
⏰ 10:00
На вебинаре узнаете, как модуль «Обучение GxP» поможет вам кратно сократить ежедневную рутину, ускорит процесс обучения и не позволит допустить критических ошибок при обучении. А так же вы сможете задать любые интересующие вопросы эксперту.
💊 Необходима предварительная регистрация по ссылке.
Вакансия в регистрации ЛС
✅Руководитель отдела российской регистрации в Фарм Фирма Сотекс.
🔶Основные обязанности
- Планирование и координация работ по регистрации в Российской Федерации, в том числе в рамках приведения регистрационного досье в соответствие с правилами ЕАЭС;
- Формирование, согласование регистрационного досье на лекарственный препарат в бумажном и/или электронном в соответствии с требованиями национальной процедуры или процедур ЕАЭС;
- Обеспечение прохождения всех этапов экспертизы в соответствии с утверждёнными сроками;
- Отслеживание статуса поданных заявлений, подготовка ответов на запросы регуляторных органов;
- Заказ, организация передачи и списания образцов для обеспечения прохождения лабораторной экспертизы качества в регуляторных органах;
- Экспертная оценка качества и полноты документации на соответствие современным регуляторным требованиям;
- Разработка и согласование дизайна регистрации, перерегистрации, внесения изменений, приведения к ЕАЭС;
- Коммуникация с регуляторными органами по вопросам регистрации;
- Планирование и ведение отчетности, электронных реестров;
- Ведение документооборота
❗Обязательные требования
- Высшее фармацевтическое, медицинское, химико-технологическое, биологическое или биотехнологическое образование;
- Знание законодательства РФ, ЕАЭС, стран ICH в сфере регулирования обращения лекарственных средств;
- Знание требований к формату заявлений и набору документов для регистрации, перерегистрации, внесения изменений и приведения к ЕАЭС регистрационных досье лекарственных средств;
- Знание формата CTD досье;
- Свободное владение ПК.
- Опыт работы от 3-х лет на аналогичной должности (или должности заместителя руководителя)
🏡Условия работы
Место работы: Москва, офис м. Каширская
График работы: 5/2, 9-18
Оформление в соответствии с ТК РФ;
Размер оклада обсуждается с успешным кандидатом.
Отклики с резюме ждём @Ritttka1
В среду приходила на День открытых дверей к моим друзьям из MedConsult. Рассказала подробнее, что ждёт вас на курсе «Фармацевтическая кухня», который стартует 19 сентября.
В основном при создании курса мы ориентировались на переводчиков-лингвистов в сфере фармы, но если вы начинающий фармспециалист и только-только знакомитесь с миром фармацевтической компании, то вам эти лекции тоже подойдут и будут полезны.
Запись встречи можно посмотреть здесь.
Увидимся в четверг!
Меня тут как настоящего
блогера снимет скрытая камера 😂
Интересную новость прислали коллеги.
Арбитражный суд Москвы отклонил поданный к «Аксельфарм» иск AstraZeneca с требованием отменить государственную регистрацию препарата Осимертиниб (осимертиниб), удалить с сайта компании информацию о лекарстве, а также прекратить его продажу. В AstraZeneca считают, что регистрация и выпуск дженерика Осимертиниб нарушает действующий до 2032 года евразийский патент на оригинальный онкопрепарат Тагриссо.
В субботу провела первую очную лекцию для магистров программы Создание и разработка лекарственных препаратов в рамках моего небольшого курса "Принципы контроля качества ЛС". На этот раз обсуждали службу качества и уполномоченных лиц.
Мне очень понравилось! Я обожаю очные лекции.
Во-первых, настроение было супер из-за открытия станции метро возле корпуса. Я большой фанат метро, всегда стараюсь смотреть новые станции. И мне в этот день повезло попасть фактически на открытие по дороге на пару 😂. Сергей Семёныч, не забудьте перевести деньги за рекламу.
Во-вторых, как я уже говорила, очное общение - это супер. На онлайн лекциях есть ощущение, что разговариваешь сам с собой, а офлайн у меня есть больше пространства для маневра: пояснить непонятные моменты, включить студентов в обсуждение, подумать вместе над заданием и тд. Безусловно, у онлайна есть преимущества! Но моё субъективное мнение таково :)
В-третьих, вести курс и приходить приглашенным лектором - это разные задачи. Когда курс закончится, то поделюсь мыслями о различиях в этом педагогическом процессе.
Получаю большое удовольствие! А со студентами увидимся во вторник на онлайн-паре, где обсудим фармакопеи 💕
🤍Совсем скоро стартует новый курс "Фармацевтическа кухня"
Готовим для слушателей курса глоссарий и чек-лист по нормативке в ФАРМЕ. 🤍 Если хочется переводить правильно и плавать как рыба в воде в фармацевтической науке, вам точно нужно знать самые главные термины и их определения!
❤️🔥 И мы подумали, если кто-то не сможет попасть на курс, то может приобрести Глоссарий и Чек-лист за 300 руб.
Глоссарий загружаете в свою САТ-программу или используете в виде словаря. А Чек-лист с полезнейшими ссылками, которые должны быть у каждого фарм-мед-специалиста под рукой, переносите и закрепляете в своем браузере. ❤️🔥
❤️🔥 Для приобретения глоссария и чек-листа обращайтесь к менеджеру курсов @sofia_vays
❗️«Будущее биофармацевтических исследований: осталось 7 дней до начала!»
✔️ 5 сентября 2024 года в Москве состоится мероприятие «Будущее биофармацевтических исследований: Физиологически релевантный тест и предсказание биоэквивалентности».
🔘Основная цель мероприятия - презентация прибора для фармацевтических in vitro биопредиктивных исследований - СК ФРТ-6 (Сайнтифик Комплайнс Физиологически Релевантный Тестер - 6) и разбор кейсов из практики компании по биомоделированию и предсказанию ФК-профилей.
🟢Программа мероприятия ⬅️
📆Дата: 5 сентября 2024
📍Место проведения: Московский центр инновационных технологий в здравоохранении (г. Москва, просп. Вернадского 96), который активно поддерживает разработчиков и исследователей в медицине.
💡Начало регистрации в 9.30
🟢Как добраться? ⬅️
📜В программе мероприятия запланированы несколько сессий, на которых подробно будут рассмотрены актуальные подходы к изучению твердых лекарственных форм и продемонстрированы реальные кейсы применения биомоделирования на различных этапах жизненного цикла лекарственного препарата. На мероприятии будет организован фуршет для слушателей и спикеров, а также кофе-брейки.
К участию приглашаются:
▪️Ведущие специалисты R&D центров фармацевтических компаний, химики и технологи;
▫️Руководители и собственники фармацевтических компаний, занимающихся разработкой и производством лекарственных препаратов;
▪️Компании, занимающиеся производством отечественных приборов для фармацевтических исследований.
ℹ️ Зарегистрироваться бесплатно!⬅️
Для работы нужно было перечислить, в каких конференциях я принимала участие, как спикер
@
Поняла, что это всё можно найти на моем канале. Личный бренд и все дела.
@
Листаю канал и осознаю, что я далеко не все активности перечисляла, потому что боялась, что меня слишком много (?????).
Тупо стеснялась. А что подумают коллеги?
@
То есть я намеренно выбирала не афишировать куски своей работы просто из-за страха осуждения
@
И КАК ТОГДА ДРУГИМ ЛЮДЯМ РАЗОБРАТЬСЯ В МОЕЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ЕСЛИ Я СКРОМНИЧАЮ? ЖДАТЬ, ЧТО ПРОЧТУТ МЫСЛИ?
*правило можно и на резюме экстраполировать
P.S. пролистав свои посты и анонсы; я вовсе не кажусь себе навязчивой. наоборот: круто, что во мне столько энергии. я бы с таким человеком, как я, пообщалась 😂
P.S.S. читатель не обязан помнить прочитанное. Поэтому я часто делаю отсылки на старые посты и вебинары: год назад я уже думала о своей стеснительности вот здесь. Видимо, это сезонное размышление.
📔 Сегодня даем вам бесплатный мини #глоссарий с названиями отделов и должностных лиц на фармацевтическом предприятии. Но начнем с Минпромторга. Именно оно проверяет деятельность фармплощадок, выдает сертификаты GMP и лицензии на производство лекарственных препаратов.
Ministry of Industry and Trade of the Russian Federation – Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
⏺️Regulatory authority – регуляторный орган
⏺️Research and development department; research and development division; Research and Development; R&D – отдел исследований и разработок
⏺️Regulatory Affair; RA – отдел нормативно-правового регулирования
⏺️Quality Assurance; QA – отдел обеспечения качества; ООК
⏺️Quality Control; QC – отдел контроля качества; ОКК
⏺️Qualified Person; QP – уполномоченное лицо; УЛ
⏺️Applicant – Заявитель
⏺️Holder – Держатель
А более подробно о том,
- чем занимаются и чем отличаются отделы ОКК и ООК;
- зачем производителю нужны и сертификаты GMP, и лицензии;
- может ли заявитель быть держателем;
расскажет Анна Тихонова на курсе «Фармацевтическая кухня», который стартует 19 сентября 2024 г. Для записи на лекции обратитесь к нашему менеджеру Софье Вайс
Есть у меня одно хобби - изучать фармакопеи. То, что это прямо-таки хобби, я осознала вчера в Библиотеке им. Ленина (кстати, читается и работается там как-то по особенному хорошо, очень советую).
Небольшая навигация по постам о фармакопеях:
Дореволюционное и советское издания Фармакопеи в музее-аптеке в Нижнем Новгороде.
Запись моей лекции о фармакопее ЕАЭС и прочих фармакопей мира.
Здесь была обнаружена хауская фармакопея трав
Здесь можно посмотреть на фрагмент одного из трактатов "De Materia Medica", родоначальник фармакопеи
Здесь рассуждение о (не)существовании Фармакопеи Кыргызской Республики.
К ЧЕМУ Я ЭТО ВСЕ ПИШУ?
Я вчера обнаружила МОРСКУЮ ФАРМАКОПЕЮ. Не в смысле, что нужно ей лечить море (ДАЖЕ ЕСЛИ ОНО ВОЛНУЕТСЯ АХАХА), а нужно ей лечить мореходцев. Еще раз - МОРСКАЯ ФАРМАКОПЕЯ!
"Не говоря уже о томъ, что при описаніи включенныхъ въ Фармакопею врачебныхъ средствъ, какъ простыхъ, такъ и сложныхъ, а равно химическихъ препаратовъ, обращено полное вниманіе на современный взглядъ медицинской науки и на упрощенные способы леченія, мы считаемъ долгомъ поставить на видь, что въ Морской Фармакопеѣ:
1) Находятся нѣкоторьтя средства, употребляемыя въ болѣзняхъ, преимущественно всгрѣчаемыхъ на флотѣ, какъ напр. черемша и др.
2) Особенно тщательно обработаны препараты, наиболѣе соотвѣтствуюіціе судовой практикѣ, а именно такіе, которые не легко подвергаются порчѣ, и мало занимаюсь мѣста, какъ напр. тинктуры и экстракты, приготовляемые съ декстриномъ..."
не знаю, что нового рассказать. вот вам фото моего кота после груминга. как ваши дела?
Читать полностью…
Школа перевода "Медконсалт" приглашает на лекцию "ОСНОВЫ ВАЛИДАЦИИ АНАЛИТИЧЕСКИХ МЕТОДИК НА ПРИМЕРЕ ВЭЖХ"
Лекцию можно послушать как в составе курса "Фармацевтическая кухня", так и приобрести отдельно.
Автор курса: Анна Тихонова.
Кому будет полезна лекция?
Переводчикам, желающим обучиться переводу фармацевтических текстов, в том числе документации по валидации аналитических методик. Поговорим о тонкостях валидации и изучим ее характеристики. Выясним, чем отличается правильность от повторяемости, а воспроизводимость от внутрилабораторной прецизионности на примере метода ВЭЖХ.
Цена отдельной лекции: 3000 руб.
Записаться можно на сайте или через @sofia_vays
Мне почему-то кажется, что я подробно помню все свои презентации. И каждую лекцию. Могу вспомнить во что были одеты слушатели, и во что была одета я. Где была удачная шутка, а где я слишком перенервничала и была Саб-Зиро (то есть, сморозила фигню).
И есть одно такое выступление, которое особенно не даёт мне покоя. Это моя Римская империя. Всё во время выступления пошло не так, как я того хотела: и думать было тяжело, и вопросы из зала выбили из колеи. Но важный момент - в моих воспоминаниях тот случай настолько уже не соответствует реальности, что на днях, открыв эту старую презу, я поняла, что ВСЕ БЫЛО НЕ НАСТОЛЬКО ПЛОХО! Я бы даже сказала, все было НАСТОЛЬКО НЕПЛОХО, что даже хорошо.
Наш мозг нас очень сильно обманывает. Полагаться только на свою память, и даже на иллюзии и проекции определенно не стоит. И меня это даже радует. Меня наконец отпустило 🙂
Вот поэтому в GMP всё всегда записывают 🤭
вот такой, господи прости, ИНСАЙТ.
Еще одна вакансия в регистрации ЛС
✅Заместитель руководителя отдела российской регистрации лекарственных средств в Фарм Фирма Сотекс.
🔶Основные обязанности
- Планирование и координация мероприятий по внесению изменений в регистрационное досье лекарственных средств в Российской Федерации, в том числе в рамках приведения регистрационного досье в соответствие с правилами ЕАЭС
- Формирование и согласование регистрационного досье на лекарственный препарат в бумажном и/или электронном в соответствии с требованиями национальной процедуры или процедур ЕАЭС
- Обеспечение прохождения всех этапов экспертизы в соответствии с утверждёнными сроками
- Отслеживание статуса поданных заявлений, подготовка ответов на запросы регуляторных органов
- Заказ, организация передачи и списания образцов для обеспечения прохождения лабораторной экспертизы качества в регуляторных органах
- Экспертная оценка качества и полноты документации на соответствие современным регуляторным требованиям
- Разработка и согласование дизайна регистрации, перерегистрации, внесения изменений, приведения к ЕАЭС
- Коммуникация с регуляторными органами по вопросам регистрации
- Планирование и ведение отчетности, электронных реестров, ведение документооборота
❗Обязательные требования
- Высшее фармацевтическое, медицинское, химическое, технологическое или биологическое образование
- Знание законодательства РФ, ЕАЭС, стран ICH в сфере регулирования обращения лекарственных средств
- Знание требований к формату заявлений и набору документов для регистрации, перерегистрации, внесения изменений и приведения к ЕАЭС регистрационных досье лекарственных средств
- Знание формата CTD досье
- Опыт работы 2 года в аналогичной сфере и управления небольшим коллективом
- Свободное владение ПК
- Опыт работы в крупных российских компаниях
🏡Условия работы
Место работы: Москва, офис м. Каширская (шаговая доступность), возможен гибридный формат работы после ИС
График работы: полная занятость, 5/2 с 9 до 18 часов
Оформление в соответствии с ТК РФ, постоянная ставка
Оплачиваемые больничные и отпуска
Размер оклада: обсуждается индивидуально.
Социальный пакет.
Отклики с резюме ждём @Ritttka1
Мы стартанули🚀
Курс Фармацевтическая кухня
Лектор - уважаемый эксперт в фарме Анна Тихонова
@ae_tikhonova
Наши студенты сегодня узнают о регистрации ЛС в сложной зарегулированной фарм.отрасли: нормативка, термины, специализированная лексика
Например, вы знаете, чем отличается производство от изготовления?😉
📽Запись лекции была. У вас есть возможность присоединиться к изучению важного материала!
Перебирала на днях книги и коробки с открытками и сувенирами (в этом вопросе я очень сентиментальна и стараюсь сохранить каждое воспоминание)
Нашла такой артефакт 2014 года. Визитка ЛАБОРАНТА (и зачем мне это нужно было?) и открытка с первого розлива препарата.
Очень трогательно. Хорошо, что я это сохранила.
ФГБУ НЦЭСМП поделились схемой смягчения переходного периода, который обсуждается в рабочей группе в ЕЭК. Обсуждения еще продолжаются, но общая концепция пока намечается вот такая.
Иными словами, обсуждается, чтобы до 31.12.2025 года компания не получала РУ, а хотя бы подала заявление на приведение в соответствие до этой даты.
Астрологи объявляют повышенное количество заявлений в декабре 2025 года. Впрочем, ничего нового. Вспомним конец 2020 года, например.
это самый лучший медицинский коуч, которого я встречала 😂
«мнение, высказанное с очками в руках, всегда звучит убедительно. более убедительно оно звучит только тогда, когда в руках пистолет»
Продолжаю рубрику фармакопейных находок.
(мне не понравилась вчерашняя стастика просмотров, так что еще разок публикую :)
Не так давно мы с вами познакомились с морской черепашкой фармакопеей. Но есть еще и военная фармакопея (1765 г), которая, кстати, вышла раньше, чем первая отечественная гражданская фармакопея (1778 г).
Развитие России на рубеже XVII-XVIII веков привело к необходимости формирования регулярной армии и военного флота, способных отстаивать государственные интересы. Вместе с этим развивалось и военное здравоохранение, в том числе и такая его важнейшая компонента, как лекарственное обеспечение войск (сил). Решению этой государственной задачи в немалой степени способствовало издание отечественных военных фармакопей, первый выпуск которых датирован 1765 г. Издаваемые вначале на латыни, а затем на русском языке (1866 г.) они включали в себя наиболее значимые достижения не только военной, но и гражданской медицинской науки и практики и способствовали обеспечению должного качества медицинской помощи российским воинам.
Не укрылась я от волны сентиментальности и ностальгии. Полезла пересматривать фото со своих школьных линеек.
Учиться мне скорее нравилось, чем нет. Я бы даже сказала, что это просто единственное, что у меня точно хорошо получалось. Я была отличницей, никогда ничего не зубрила и в целом в школе чувствовала себя ок. Никаких сожалений об этом времени нет и никаких травм школа мне не нанесла. И я рада, что это время подарило мне друзей, с которыми я до сих пор сохраняю связь.
Из наблюдений: когда-то очень давно в детстве мне показалось, что будет остроумно добавить надписи-комментарии к фото. В целом мало что изменилось с годами: я все еще комментирую все вокруг, но только у меня 2500 читалей и несколько пострадавших в личных сообщениях 😂
А завтра меня ждёт первая пара в РУДН в качестве преподавателя. Я немного волнуюсь, но уверена, что все будет супер!
❓Часто задаваемые вопросы
Недавно поступил вопрос, будет ли полезен курс "Фармацевтическая кухня" для тех, кто получает фармобразование или начинает свою карьеру в фарме, но не является переводчиком.
Наш ответ: ✔️ да.
⚡️Вот далеко не полный список тем, которые будут затронуты в рамках курса:
✔️Какие отделы существуют в фармкомпаниях и как они взаимодействуют между собой?
✔️Из чего состоит регистрационное досье и какую роль в нем играет каждый из документов?
✔️ В чем заключаются особенности гармонизации терминологии при переходе на требования ЕАЭС?
✔️ Рассмотрим важнейшие документы регистрации: НД, Сертификат GMP, Лицензия, РУ, СоА, новые инструкции по применению⚡️
✔️ Если вы никогда не участвовали в валидациях, не работали в лаборатории, то на вебинаре лектор подробным образом расскажет, как проходят испытания.
➕Плюс ко всему,в ходе курса вы сможете задать интересующие вопросы лектору Анне Тихоновой, эксперту в регистрации лекарственных препаратов.
Приглашаем всех на наш с MedConsult курс.
https://school.medconsult.ru/kitchen
И снова назад в прошлое. И снова про морскую фармакопею.
Стало интересно, а как вообще понималось качество ЛС? Это сейчас мы с вами коты люди ученые и знаем, что качество ЛС = равно фармакопее или НД. Но что было раньше? Не могу сказать, что у меня уже есть готовое исследование на эту тему, но чувствую, что можно заморочиться и изучить. Тем более что год назад я делала похожее про историю регистрационного досье.
Так вот, качество. Какие интересные следы качества есть в старых фармакопеях? Нашла изумительнейший термин - настоящая доброта средства.
1) При всѣхъ простыхъ врачебныхъ средствахъ описаны ихъ признаки и свойства, чтобы всегда можно было удостовѣриться: настоящей ли доброты средство и не находятся ли при немъ постороннія примѣси, или другими словами, чтобы знать, какимъ должно быть хорошее средство и какимъ оно не должно быть.
Продолжаем собирать коллекцию надлежащих практик. Помимо тех, что мы обсуждали в исходном посте и комментариях, мне сегодня открылось знание о новых…
«Арсенал надлежащих практик непрерывно пополняется. За последнее время разработаны, к частности,
GCLP (Good Clinical Laboratory Practice надлежащая практика клинических лабораторий), GEP (Good Epidemiology Practice надежася энидемиологическая практика),
GPeP (Good Pharmacoepidemiology Practice, належащая фармакоэпидемиологияеская практика),
GCDMP (Good Clinical Data Management Practice, надлежащая практика управления клиническими данными),
GAMP (Good Automated Manufacturing Practice, надлежащая практика автоматизированного производства),
GACP (Good Agriculture and Collection Practice, надлежащая практика выращивания, сбора и хранения сырья растительного происхождения),
GPP (Good Procurement Practice, надлежащая практика закупки), а также
GPP (Good Publication Practice, надлежащая практика публикаций),
Надлежащая хроматографическая практика (Good Chromatography Practices) и др»
Промышленная фармация. Путь создания продукта: монография / Ж.И. Аладышева, В.В. Береговых, Н.Б. Демина [и др.]; под ред. А.Л. Хохлова и Н.В. Пятигорской.
Впечатляет.
я когда на Linkedln захожу, то мне плохо становится. Хочется либо уйти жить в лес, либо пиво на лавочке пить, чтобы напускное ушло
Читать полностью…