2626
Рассказываю о производстве, контроле качества и регистрации лекарств. Связаться со мной: @ae_tikhonova
Сегодня случайно оказалась на факультете права НИУ ВШЭ, а там сегодня второй курс магистратуры сдает госы.
Мне было очень приятно, что студенты узнали меня, поздоровались со мной и поблагодарили меня за лекции по регистрации. Признаюсь честно - не ожидала, ведь мы виделись в начале первого курса. Сколько в тех пор было лекций 😂
Рада безумно. Отличное настроение, ведь все было не зря! ♥️
Коллеги, приглашаем вас в чат "Фарм микробиологи"
Чат создан для микробиологов и для специалистов, чья деятельность связана с микробиологическими лабораториями в фармацевтической отрасли. Обсуждаем насущные вопросы отрасли и микробиологии в свободной и дружелюбной среде.
Для вступления переходите по ссылке:
/channel/+eYAEMt620dthNjEy
Также подписывайтесь:
📌 ТГ канал
/channel/pharmmicrobiology
📌 YouTube канал
pharmmicro" rel="nofollow">https://youtube.com/@pharmmicro
картинка для ответа на вопрос «Ань, как твои дела?»
Читать полностью…
С днём фармацевтического работника!
Никогда ничего не бойтесь. Живите здесь и сейчас. Кайфуйте.
📢Вакансия специалиста по регистрации ЛС и МИ.
Вы часто спрашиваете, где найти работу в регистрации. Коллеги попросили поделиться информацией.
«Всем добрый день!
Меня зовут Татьяна ,менеджер по подбору персонала ООО «Русбиофарм».
Компания ООО «Русбиофарм»-фармацевтический дистрибьютор, портфель которого состоит из: медицинских изделий, лекарственных средств, химических агентов.
Мы в поиске специалиста/Менеджера по регистрации лекарственных препаратов и медицинских изделий в РФ, страны СНГ, ЕАЭС.
Готовы обсуждать условия.
По всем вопросам прошу писать @ChebaBenks».
❤️
иначе я не понимаю, почему многие подписаны на меня уже лет 7
Читать полностью…
ВСЕ ХОТЯТ БЫТЬ РОБОТАМИ: ПРАВОВЫЕ ВОПРОСЫ РАЗВИТИЯ СОВРЕМЕННЫХ НЕЙРОМЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ
Приглашаю вас посетить классное мероприятие 15 мая от Пепеляев Групп, где будут обсуждаться актуальные правовые вопросы разработки, внедрения и распространения современных биомедицинских технологий. Я тоже там буду. ❤️
Во-первых, очень классное название мероприятия! Сразу видно, что придумал его интеллектуал и эрудированный человек!
Во-вторых, темы для обсуждения:
- Нейроимпланты: как это работает и как это будет работать в ближайшие годы?
- «Не навреди»: этические, правовые и иные аспекты проведения исследований нейроимплантов, механизмы оценки профиля безопасности новых нейротехнологий
- Медицинские, правовые, этические вызовы, связанные с развитием и внедрением технологии нейроимплантации
- Правовое регулирование рынка нейроимплантов в медицине: механизмы нахождения баланса между безопасностью и инновациями. Ответственность разработчика, клиники и пациента
- Использование нейроимплантов в не-медицинских целях, опасности и перспективы киборгизациир
Участие бесплатно. Ссылка на подробности и регистрацию.
Расскажу о важной новости под этими красивыми фото
Я больше не работаю директором по развитию в Учебном Центре GxP. Это решение далось мне не просто, но я чувствую, что настало время идти дальше. Бесконечно благодарна за то, что эти 2,5 года мне полностью доверяли воплощать в жизнь все мои идеи: я определено выросла и как специалист, и как личность за это время. Смотрю на все, что было сделано за это время - и горжусь! И, разумеется, спасибо вам всем большое, что приходили на наши лекции - без вас ничего бы не было!
… недавно на одной из конференций долго смотрела на логотип GxP среди прочих информационных партнеров, и долго не могла поверить в то, что этот логотип я сама сделала за пару минут в Canva. С тех пор он таким и остался. Такое небольшое физическое воплощение всего того, что для меня так важно.
Учебный Центр GxP занимал важную часть моей жизни, так как я вложила в него всю свою душу и сердце, но настало время идти дальше.
Обязательно позднее расскажу о новых проектах, когда придет время. А сейчас буду приходить в себя, отдыхать и набираться сил.
Фото: Ксения Головина, моя дорогая подруга
❤️
Новый выпуск подкаста ⚡
В этот раз мы поговорили с Анной Тихоновой — специалистом в области регистрации лекарственных средств и директором по развитию Учебного Центра GxP. Обсудили, чем занимаются специалисты по регистрации, какой был путь Анны в фарме, какие навыки важны для этой работы (и помогает ли блог в карьере!) и не только. Про деньги поговорили, конечно, тоже 🤓
Спасибо Анне за душевный разговор, послушать выпуск можно на нескольких платформах:
Apple Podcasts | Яндекс.Музыка | Spotify | ВКонтакте
Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова приглашает:
🔜24 апреля в 16:00
Посетить ОНЛАЙН День открытых дверей магистратуры
"Предприниматель в биомедицине" (направление подготовки "менеджмент")
Обязательно приходите, если вы:
✔️Хотите построить бизнес в области биомедицины
✔️Работать в стартапах и инновационных проектах
✔️Развивать бизнес в рамках уже существующих компаний,
Подключиться можно по ссылке:
https://my.mts-link.ru/j/56959707/1470278030
Команда программы расскажет о:
* Преимуществах данной магистратуры;
* Программе обучения;
* Схеме поступления, критериях для претендования на бюджетные места и образовательные гранты
Партнерах программы (АО Нижфарм, ГК Р-Фарм, Сбер, ТГУ, ГК Медси, ММК)
Реклама
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им.И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
ИНН 7704047505
erid: 2VtzqxTDstt
С Аналитикой Экспо меня связывает одно очень теплое воспоминание.
В 2018 я приходила на выставку в качестве химика-аналитика: как сейчас помню секцию про качество от компании «Виалек» и невероятно яркое выступление Александра Александрова. На меня оно произвело настолько сильное впечатление, я даже и представить не могла до этого момента, что можно и шутить, и рассказывать серьезные сложные темы. Я не видела до этого момента настолько ярких спикеров в нашей индустрии.
Помню, что этот семинар Виалек меня так впечатлил, что я оставила о нем небольшую заметку здесь в блоге. И заверте…
Спустя несколько лет в том числе благодаря этой заметке в блоге мы познакомились с Александром лично, я начала пробовать себя в качестве лектора и позднее стала полноценным членом команды - директором по развитию. В уже далеком 2021 году теперь уже я была лектором на той сессии по качеству, на которую еще несколько назад приходила слушателем.
Невероятное стечение обстоятельств, о котором я даже и представить не могла. Такое нельзя спланировать в карьерном развитии. На смену рода деятельности было очень нелегко решиться, но любопытство и дух авантюризма победили. И оно того стоило! Большое спасибо Александру за доверие.
И сейчас, в 2024 году, к сожалению, того-самого-виалек уже давно нет в России. И теперь уже я модерирую секцию по качеству и рассказываю о нашей компании. Никто не занимал ничье место, а просто жизнь показала, насколько непредсказуемы ее сценарии.
А все когда-то началось с небольших заметок в блоге буквально на ваших глазах. И что же ждет меня дальше?
Кадровый дефицит в фармотрасли России к 2026 году может достигнуть 30 процентов
В аптеках и на фармпредприятиях не хватает 25 процентов работников, и эта цифра будет только увеличиваться и через несколько лет, по прогнозам экспертов, достигнет 30 процентов.
Двухлетие нашей компании Учебный Центр GxP я вчера отметила на работе.
Читала лекцию в Вышке о том, как устроено фармацевтическое производство.
Кто был? Как вам?)
❤️ И еще из новостей!
18 апреля выступаю с темой «Валидация аналитической методики на примере ВЭЖХ: робастность и установление сроков годности растворов и образцов» на XIII фармацевтическом форуме PharmPRO-2024. Делюсь полной программой.
Это будет насыщенная неделя! До встречи на форуме :)
Небольшое интервью для PhramPRO-2024 о впечатлениях о прошедшей конференции (и про оптимизацию времени).
💅💅💅
Для тех, кто ничего не понимает в качестве - можете оценить укладку :)
уже третий год я выступаю в роли консультанта по написанию ВКР и КР для студентов НИУ ВШЭ (магистерская программа «Фармправо и здравоохранение», которую я сама ранее окончила).
помогаю студентам писать работы по GMP/GDP (и надо бы подсобрать все темы работ в один пост, честно говоря).
на третий год задумалась, что помощь моя заключается даже не столько в поиске литературы и в формулировке плана работы, а сколько в психологической поддержке в этом нелегком деле под названием «с какой стороны подступиться к написанию текста».
всем успехов и терпения в этом нелегком труде!
«Градус растет!» – девиз 9-конференции Digital Pharma: БАДференция.
В 2024 году прирост рынка БАД замедляется, одновременно с этим усиливается конкурентная борьба между производителями.
Как в таких условиях выжить молодым брендам и удержать свое лидерство компаниям-первопроходцам? Об этом поговорим 6 июня в 14:00 на Digital Pharma: БАДференция.
🚨 Регистрируйтесь: https://clck.ru/3AWMQZ
Вас ждет:
— 4-х часовая конференция в интерактивном и вовлекающем формате;
— более 10 свежих кейсов от лидеров отрасли;
— живая дискуссия, networking с коллегами и многое другое.
Небольшой спойлер: на виртуальной сцене выступят Сергей Прилуцкий, руководитель отдела развития ключевых клиентов рекламной платформы Wildberries, Юлия Нечаева, директор отдела стратегических исследований DSM Group, Елена Филиппова, директор по маркетингу Аквион Капитал Рус и другие.
🚨Регистрируйтесь, встретимся на конференции: https://clck.ru/3AWMQZ
До встречи на Digital Pharma!
2VfnxvLamqz
Реклама ООО "ФЦ Знание" ИНН: 5406791049
Пора немного выходить из отпуска. ❤️
🗓 Вебинар на тему «Обращение лекарственных средств: изменения в ФЗ-61» состоится 4 июня в 10:00 (МСК).
Об изменениях в ФЗ-61 говорили много раз, но на вебинаре мы поговорим узконаправленно о тех вещах, которые затрагивают производство, регистрацию и ввод в гражданский оборот.
4 июня разберем эти изменения в прямом эфире на вебинаре от «Техэксперт» следующие вопросы.
В программе:
📌 изменения в регистрации ЛС: гармонизация с требованиями ЕАЭС;
📌 изменения в вводе в гражданский оборот;
📌 эксклюзивность данных;
📌 лекарства в иностранной упаковке;
📌 ответы на вопросы.
Приходите и передавайте мне приветы 🙂
большую часть времени я сейчас провожу за прогулкой по лесам и холмам.
особенно мне нравится взбираться на холм в Коломенском и смотреть, как меняется погода. вот сегодня, казалось, что будет дождь, но туча прошла мимо.
так и живем
никогда не платите мне столько денег на работе в Германии - я не смогу произнести, сколько я зарабатываю
п.с. в Германию не собираюсь, просто по фану учу немецкий
как найти свое призвание? приходи на мои консультации
так мог бы называться этот пост из-за того, что на фото у меня серьезное лицо, но на самом деле я там проверяю сообщения в телеге
мне кажется, что нет ничего более романтизированного, чем поиск той-самой-идеальной-работы и в целом своего предназначения. якобы, если бы найдешь ту-самую-работу, то ты больше никогда не будешь испытывать сложности и уж точно никогда не устанешь от любимого дела. есть подозрение, что эту идею придумал тот, кто никогда не работал)0)
у меня было много времени подумать, нахаживая шаги во время прогулки. вот, что я думаю:
1. устаешь от всего, даже от себя любимого. особенно от себя любимого.
2. нет ничего более простого, чем прокрастинация: зачем мне действовать сейчас и что-то делать для своего будущего, если я все еще в поиске того-самого-идеального
3. я живу с твердым убеждением, что жизнь вообще в принципе не легкая штука. и чем старше ты становишься, тем сложнее все вокруг становится. этот с первого взгляда пессимистичный взгляд на жизнь развил во мне гибкость и адаптивность, которые соседствуют с радикальным оптимизмом: все сложно, но мы обязательно со всем разберемся, сделаем из лимона лимонад. может быть, мое предназначение - мыть лапы собакам, но коль я живу в реальном мире, приходится находить баланс «пользы и риска», все как при регистрации ЛС.
4. заключительное. работа - важная часть жизни, дающая ощущение самореализации и денежный ресурс, но это все еще не самое главное в жизни. «кто ты без костюма?»
не записывайтесь ко мне на личные консультации :)
внеплановое включение
ПРОСТО ПОСМОТРИТЕ КАКАЯ КЛАССНАЯ КРУЖКА ИЗ МУЗЕЯ!
… аптечно-отпускной контент
Выпуск действительно получился очень душевным и в некоторым смысле пророческим 😂
Читать полностью…
18 апреля выступала с темой «Валидация аналитической методики на примере ВЭЖХ: робастность и установление сроков годности растворов и образцов» на XIII фармацевтическом форуме PharmPRO-2024.
Была рада со всеми повидаться и пообщаться! Надеюсь, мой доклад был для вас интересен и полезен. Я сделала его на основе живого примера отчета по валидации.
❤️
Я нахожу забавным то, что детокс марафоны проводят в течение 40 дней.
Иф ю ноу, вот ай мин.
Неделя была насыщенной. Это я на Аналитике Экспо рассказываю, какие документы нужны производителям АФС в рамках регистрационного досье, чтобы быть «в танцах».
Приходили на нашу, Учебного Центра GxP, секцию специалистов по качеству и регистрации? Как впечатления?
И что вообще запомнилось на Аналитике Экспо?
Недавно столкнулась с интереснейшей ситуацией: знакомые коллеги стали поздравлять меня с новой должностью, но нюанс заключался в том, что я директором по развитию работаю уже 2,5 года. 😂
Никаких обид по этому поводу у меня нет: никто не обязан помнить о том, чем я занимаюсь на работе.
Именно поэтому я время от времени повторяю одну и ту же информацию о себе. Сегодня как раз тот самый день повторения 😂
Хочется напомнить вам про gxpcenter">ютуб-канал Учебного Центра GxP, где мы выкладываем лекции с нашими спикерами, и заодно хочу поделиться приятными цифрами.
1. Что должен знать и уметь менеджер по регистрации лекарственных средств? | Учебный Центр GxP. Самый популярный ролик. Более 3000 просмотров. 🎉
2. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА НА ФАРМПРЕДПРИЯТИИ | ОСНОВНЫЕ ФУНКИИ | РОЛЬ НАЧАЛЬНИКА ОКК. Галина Нечаева. 1,5 тысячи просмотров.
3. СОСТАВЛЕНИЕ НОРМАТИВНОГО ДОКУМЕНТА ПО КАЧЕСТВУ ЛС - СРАВНЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ. Ирина Краснова. 1,2 тысячи просмотров.
4. ВАЛИДАЦИОННЫЙ МАСТЕР-ПЛАН. 1,1 тысяча просмотров.
5. Уполномоченное лицо GMP | Зона ответственности УЛ | Кто несет ответственность за качество ЛС? 1000 просмотров
Забавы ради посчитала, на сколько минут суммарно я наболтала лекций на нашем канале - более 700 минут. А вы говорите, что новые посты про фарму редко выходят. 😂
Есть гипотеза, что длинные посты с анонсами никому не нужны.
Читаю лекцию в Вышке. Завтра. Остальное здесь.
Делюсь записью вебинара Прописные истины: регуляторные и правовые аспекты инструкций и ОХЛП, который прошел 2 апреля
Лекторы:
- Анна Тихонова. Директор по развитию Учебного Центра GxP
- Константин Шарловский. Партнер, руководитель практики «Фармацевтика и здравоохранение», юридическая компания «Пепеляев Групп»
- Таисия Кубрина. Старший юрист практики «Фармацевтика и здравоохранение», юридическая компания «Пепеляев Групп»
Программа вебинара:
1. Инструкция по медицинскому применению (ИМП) и общая характеристика лекарственного препарата для медицинского применения (ОХЛП): регуляторные аспекты.
2. Инструкция как инструмент (не)конкурентной борьбы
3. Скрытая сторона инструкции: влияние на рутинную практику врача, аптечного работника и пациента
Обязательно проверьте подписку на наш gxpcenter">Youtube-канал и поставьте лайк. Так больше шансов не пропустить от нас что-то важное 😋