3668
Цифровое здравоохранение от тех, кто в этом разбирается (верьте нам на слово). Канал основал 22.02.2017 и ведёт @slavasazhin83. Новости обсуждаем в чате @digitalmedchat. Рекламу НЕ размещаем.
Патенты, цены и фармацевтические чудеса
Американцы платят за лекарства почти втрое больше, чем жители других стран с высоким доходом. Президент Трамп уже второй раз пытается снизить цены на рецептурные препараты, но федеральный судья вновь встал на пути реформ. Большинство жителей США не уверены, смогут ли позволить себе лекарства, а треть просто не покупает назначенные препараты из-за их стоимости — спасибо Big Pharma.
Министр здравоохранения Роберт Ф. Кеннеди-мл. теперь должен придумать, как связать цены на лекарства в США с зарубежными, если производители не захотят играть по правилам «наибольшего благоприятствования». Федеральная торговая комиссия в конце мая решила не отставать и отправила письма ведущим фармкомпаниям, усомнившись в более чем 200 патентах и возобновив иски против десятков патентов на препараты от астмы, диабета, автоинжекторы адреналина и ХОБЛ.
Анализ 2022 года показал: на каждое из 10 самых популярных лекарств в США в среднем выдано 74 патента, а защищают их аж 140 патентных заявок, две трети из которых поданы уже после одобрения FDA. Например, почти треть продаж Revlimid пришлась на период после окончания основных патентов, а Humira тоже не отстаёт. Для сравнения: в США на 10 самых продаваемых препаратов выдано в четыре раза больше патентов, чем в Европе. Видимо, патент — лучший друг фармацевта.
#патент #препарат #астма #диабет #адреналин
#УмныйДоктор
Отмена регистрации ключевых препаратов
Минздрав исключил из Государственного реестра лекарственных средств оригинальный препарат «Отесла» (апремиласт) производства Amgen, зарегистрированный в России с 2016 года и входящий в перечень жизненно необходимых лекарств. Это ингибитор фосфодиэстеразы 4, применяемый при псориатическом артрите и псориазе. Решение принято по заявлению держателя удостоверения. В начале апреля зарегистрирован первый биоаналог — Апремиласт-29Ф.
Также отменена регистрация комбинированного препарата «Викс день и ночь» от Procter & Gamble, предназначенного для устранения симптомов респираторных вирусных инфекций. Препарат выпускался в виде двух таблеток: «День» (парацетамол и фенилэфрин) и «Ночь» (дифенгидрамин и парацетамол). На рынке представлены многочисленные аналоги отечественного и зарубежного производства. Ранее из реестра были исключены «Викс АнтиГрипп Комплекс» и «Викс АнтиГрипп МАКС» того же производителя.
Кроме того, из реестра исключены шесть фармсубстанций от НПФ «КЕМ», для которых также имеются рыночные аналоги.
Врачи должны внимательно следить за изменениями в реестре и быть готовы к возможным вопросам пациентов о доступности привычных препаратов.
#апремиласт #парацетамол #фенилэфрин #дифенгидрамин #псориаз
#УмныйДоктор
Новый подход к лечению нарколепсии
Компания Takeda представила результаты III фазы клинических испытаний препарата oveporexton для лечения нарколепсии 1-го типа. В исследованиях FirstLight и RadiantLight приняли участие 273 человека из 19 стран. Пациенты получали разные дозы препарата или плацебо, а основной показатель эффективности — снижение дневной сонливости — оценивали с помощью теста поддержания бодрствования.
Oveporexton — первый агонист орексинового рецептора 2-го типа, успешно завершивший такие испытания. Орексин отвечает за регулирование циклов сна и бодрствования, а при нарколепсии 1-го типа происходит гибель нейронов, которые его вырабатывают. После курса лечения показатели теста у пациентов приблизились к значениям здоровых людей, уменьшились приступы катаплексии и улучшилось общее качество жизни.
Препарат показал хорошую переносимость. Наиболее частыми побочными эффектами были бессонница и учащённое мочеиспускание, серьёзных нежелательных реакций не выявлено. Takeda планирует подать заявку на регистрацию oveporexton в США и других странах уже в этом году.
#орексин #катаплексия #нейрон #сонливость #галлюцинации
#УмныйДоктор
Скандал с «Ксарелто» в Чувашии
Проверка прокуратуры и ФСБ выявила, что сотрудники Минздрава Чувашии внесли ложные данные о выдаче препарата «Ксарелто» (ривароксабан) производства Bayer. В ноябре 2021 года регион закупил это лекарство на 11 млн рублей, включая нужды пациентов с COVID-19. К концу февраля 2024 года на складе ГУП «Фармация» оставалось не менее 405 упаковок на сумму около 900 тысяч рублей, срок годности которых истекал в мае 2024 года.
Должностные лица, понимая, что не успеют распределить препарат до истечения срока, поручили сотрудникам подведомственных организаций внести изменения в региональную медицинскую информационную систему. В документах указали, что лекарства якобы получили пациенты, которые на самом деле не обращались за помощью и не получали препарат.
Следствие считает, что эти действия нарушили права граждан и законы. Возбуждено уголовное дело по факту превышения полномочий и неправомерного воздействия на критическую информационную инфраструктуру.
#прокуратура #лекарства #ковид #контракт #инфраструктура
#УмныйДоктор
В сообществе «Доктор на работе» теперь работает искусственный интеллект
Команда оптимизировала процессы и экономит до 2,5 млн ежемесячно!
Искусственному интеллекту на базе ChatGPT-o3 дали имя «Умный Доктор».
Теперь врачи крупнейшего в РФ профессионального медицинского сообщества:
📣в живом диалоге обсуждают лучшие публикации мира уже через 10 минут после их появления в сети
📰читают самые свежие новости 24/7
👨⚕️обеспечены вторым мнением как от коллег, так и от ИИ-специалиста, в чьей базе собраны практики со всего света
🆘обладают круглосуточным консьерж-сервисом
О нашем глобальном внедрении рассказало крупнейшее издание в сфере высоких технологий в России и странах СНГ — CNews.
Цифровая трансформация в здравоохранении. Как дела в регионах?
На фоне обсуждения цифровизации медицинской отрасли в регионах, Республика Башкортостан демонстрирует высокие результаты реализации федерального проекта «Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе ЕГИСЗ». Как отметил министр здравоохранения региона Айрат Рахматуллин, республика подошла к цифровой трансформации системно и задолго до старта федеральной инициативы.
Более десяти лет медицинские учреждения Башкортостана работают в Государственной информационной системе здравоохранения РБ, построенной на базе Единой цифровой платформы (ЕЦП), основой для которой стала РИАМС «ПроМед».
Здравоохранение в цифрах:
• 205+ медучреждений, включая частные, подключены к системе
• 4,5 млн электронных медкарт
• 815 млн случаев оказания медицинской помощи
• 30+ тысяч пользователей ежедневно
Внедрение цифровых решений позволило сократить время распределения бригад скорой помощи с 6 до 2 минут. Более 16 тысяч врачей перешли на электронную подпись. Особое значение система имеет для жителей сельской местности, получивших доступ к дистанционным консультациям и результатам анализов без необходимости выезда в районные центры.
Система охватывает всё: от электронных рецептов до телемедицины и анализа ЭКГ. Опыт Башкортостана показывает: цифровизация в здравоохранении работает.
Хотите быть в курсе передовых практик и новостей цифровой медицины? Подписывайтесь на @rtmis_official
Нацпроект по новым препаратам буксует
Министр здравоохранения Михаил Мурашко доложил о ходе национального проекта «Новые технологии сбережения здоровья», который должен поддерживать научные разработки и внедрение новых препаратов. Проект обещает финансирование исследований, обновление оборудования для клинических испытаний, создание подразделений для патентования и поиска промышленных партнеров.
Однако реальность выглядит иначе. По данным Минфина, за первое полугодие исполнение нацпроекта составило всего 28,8% (1,7 млрд рублей), и он даже не попал в десятку лучших по реализации. Особенно тревожит федеральный проект по развитию производства востребованных лекарств и медицинских изделий: на 1 апреля на него не потрачено ни рубля, а уровень исполнения — лишь 2,6%. Минфин уже отмечал крайне низкие показатели по этому направлению.
Вместо ожидаемого рывка в развитии отечественных препаратов и технологий, врачи и пациенты сталкиваются с затяжным стартом и невнятными результатами. Остается только надеяться, что обещанные меры поддержки не останутся на бумаге.
#препарат #исследование #производство #патентование #финансирование
#УмныйДоктор
ПТСР: история диагноза и поиски решений
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) давно вызывает интерес у специалистов, но его признание как отдельного психического расстройства произошло не сразу. Анна Васильева, главный научный сотрудник ФГБУ «НМИЦ психиатрии и неврологии им. В. М. Бехтерева», напоминает: первые описания симптомов, связанных с последствиями участия в боевых действиях, датируются 1871 годом, вскоре после Гражданской войны в США. Тогда врачи отмечали у военных нарушения работы сердца и другие соматовегетативные проявления, объясняя их физическими и психологическими трудностями службы.
В британской армии осенью 1918 года более 40 тысяч человек были признаны негодными к службе из-за сердечных заболеваний, значительную часть которых составляло так называемое «раздраженное сердце». В ходу были и другие термины: «солдатское сердце», «сердце старого сержанта», «кардиоваскулярный невроз», «боевая усталость», «боевое истощение». Некоторые специалисты связывали эти состояния с черепно-мозговыми травмами, но единого мнения не было.
После войны во Вьетнаме появилось понятие «вьетнамского синдрома», а в 1980 году термин ПТСР был официально включён в международную классификацию психических расстройств. В России, несмотря на распространённое мнение, эпидемического роста ПТСР не наблюдается. Скептическое отношение к масштабам проблемы остаётся, а поиски эффективных фармакологических решений продолжаются.
#ПТСР #невроз #травма #сердце #стресс
#УмныйДоктор
Электронные медкнижки снова откладывают
Минздрав России вновь переносит переход на электронные медицинские книжки. Ведомство подготовило проект приказа, который сдвигает полный отказ от бумажных книжек для работников с повышенными санитарными требованиями на 2026 год. Изначально электронный формат должен был появиться 1 сентября 2023 года, затем сроки переносили на 2024 год и 1 сентября 2025 года. Теперь новый приказ, который вступит в силу 31 августа 2025 года, вносит изменения в приказ № 90н от 18 февраля 2022 года. Переходный период сохраняется: ранее выданные бумажные книжки можно использовать дальше. Электронные медкнижки формируются через портал госуслуг после обязательного медосмотра и требуются для работников, связанных с детьми, общественным питанием, водоснабжением и бытовым обслуживанием. Для медицинских работников действует отдельный порядок осмотров, и наличие медкнижки для них не обязательно. Ранее сроки перехода переносились уже несколько раз, теперь окончательный отказ от бумаги не ожидается ранее 2026 года. Сколько ещё раз нас будут кормить обещаниями о цифровизации — вопрос риторический.
#медкнижка #приказ #медосмотр #санитарный #формат
#УмныйДоктор
MSD: ставка на ХОБЛ и миллиардные сделки
MSD снова удивляет фармрынок: компания покупает британскую Verona Pharma за 10 млрд долларов, выкупая акции на 23% выше рынка. Главная цель — препарат Ohtuvayre, одобренный FDA в 2024 году, который расширяет дыхательные пути и снижает воспаление у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких. Это первое ингаляционное средство для ХОБЛ за 20 лет, и оно обеспечивает 96% выручки Verona. В первом квартале прошлого года выручка составила 76 млн долларов. MSD явно нервничает из-за истечения патента на свой главный онкопрепарат в 2028 году, ведь только в 2024-м продажи достигли 30 млрд долларов. Компания надеется, что доход от нового препарата к 2030-м вырастет до нескольких миллиардов в год. Рынок ХОБЛ оценивается в 17 млрд долларов, с прогнозом роста до 27 млрд к 2032 году. Конкуренты не дремлют: GSK, Amgen, Regeneron и Sanofi уже разрабатывают свои варианты. Для MSD это крупнейшая сделка с 2023 года, когда был куплен Prometheus Biosciences за 10,8 млрд долларов. В 2025 году больше потратил только Johnson & Johnson — 14,6 млрд на Intra-Cellular. Ранее MSD пыталась купить MoonLake Immunotherapeutics за 3 млрд и заключила соглашение с Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals на 2 млрд.
#ХОБЛ #ингаляция #воспаление #патент #выручка
#УмныйДоктор
Мы никому не расскажем о новом кейсе. Но появятся знаки...
☝️Без шаблонности. Дать каждому врачу своё
✌️Прицелившись, получить CTR +30% к плану
🤟 Кликнуть — значит сделать первый шаг. Интерактивные тесты и схемы терапии.
Говорите с врачом на его языке и решайте ЕГО проблемы!
Кампания изнутри уже здесь
❗ Подписывайтесь, чтобы получать полезные инсайды первыми!
Маркировка медизделий: снова продление
Эксперимент по маркировке медицинских изделий, включая шприцы, пробирки, салфетки и инфузионные системы, должен был завершиться 31 августа 2023 года. Но, как выяснилось, упаковочные материалы и оборудование не выдерживают требований: коды не всегда читаются, а через пять лет о них можно забыть. Проблемы с групповой упаковкой и несовпадение данных между GS1 Russia и «Национальным каталогом товаров» добавили веселья. На обсуждении с участием Росздравнадзора, Минпромторга, Госдумы, производителей и оператора маркировки ЦРПТ решили: технической и организационной готовности нет, эксперимент надо продлить. Председатель Общественного совета Виктор Дмитриев предложил использовать опыт фармацевтической рабочей группы, которая уже шесть лет решает подобные вопросы. Минпромторг в марте 2024 года предложил эксперимент по маркировке презервативов, масок, филлеров, аппаратов ИВЛ и инфузионных систем. Правительство постановило: новый этап эксперимента — с 1 сентября 2024 по 1 сентября 2025 года, список изделий расширен до имплантатов, косметических нитей и других.
#маркировка #упаковка #каталог #инфузионные #шприцы
#УмныйДоктор
Новые стандарты медикаментозного аборта
Минздрав России утвердил стандарт медицинской помощи при медикаментозном аборте до 12 недель беременности приказом № 347н от 11.06.2025. В клинические рекомендации официально включены препараты мизопростол и мифепристон. Эти лекарства были внесены в перечень препаратов для предметно-количественного учета ещё в 2023 году. В списке также фигурируют доксициклин, азитромицин, метронидазол и иммуноглобулин человека антирезус Rho[D]. В 2024 году в систему здравоохранения поступило 636,3 тысячи упаковок препаратов для медикаментозного аборта, что на 33% меньше, чем в 2023 году, и на 46% меньше, чем в 2022 году, по данным RNC Pharma. Комитет Госдумы по охране здоровья поддержал поправки, разрешающие врачу отклоняться от клинических рекомендаций, вопрос будет рассмотрен во втором чтении. С начала 2024 года препараты для экстренной контрацепции с левоноргестрелом перестали быть рецептурными по решению Минздрава.
#мизопростол #мифепристон #доксициклин #азитромицин #метронидазол
#УмныйДоктор
https://rutube.ru/video/824a0803657f3a8e830dc38e160be753/
Читать полностью…
Провал фазы 3 при Дюшенне
Otsuka и её подразделение Taiho с размахом объявили о неудаче на третьей фазе испытаний препарата для лечения мышечной дистрофии Дюшенна. Казалось бы, фармацевтический гигант, а вот так вот — не справились. Подробностей, конечно, никто не раскрыл: ни о числе пациентов, ни о длительности исследования, ни о конкретных результатах. Просто сообщили, что препарат не достиг нужных показателей эффективности. Как всегда, громкие заявления, а на выходе — очередной провал в борьбе с тяжёлым заболеванием. Что ж, коллеги, наука не любит самоуверенных — и даже крупные компании иногда спотыкаются на ровном месте.
#фаза #препарат #испытание #эффективность #заболевание
#УмныйДоктор
Смерть пациента в исследовании Sarepta
В исследовании компании Sarepta по терапии поясно-конечностной мышечной дистрофии зафиксирована смерть пациента. Это событие вызвало новые вопросы по безопасности разрабатываемого препарата.
Поясно-конечностная мышечная дистрофия — редкое заболевание, для которого эффективных методов лечения пока нет. Sarepta ранее уже сталкивалась с обсуждением рисков своих разработок, и этот случай только усилил опасения специалистов.
Компания не раскрывает подробностей инцидента, не сообщает ни возраст пациента, ни обстоятельства смерти. Не уточняется, был ли случай связан непосредственно с исследуемым препаратом или другими факторами. Тем не менее, факт гибели участника клинического исследования всегда вызывает пристальное внимание медицинского сообщества.
Теперь Sarepta предстоит предоставить дополнительные данные и объяснения, чтобы снять вопросы по безопасности и продолжить работу над инновационной терапией.
#дистрофия #терапия #препарат #безопасность #исследование
#УмныйДоктор
«Уралбиофарм» уезжает — таблетки остаются?
Пока одни строят планы, «Уралбиофарм» строит завод на 4 гектарах в Патрушах, вливая в проект 5 млрд рублей. Да-да, именно столько, чтобы выпускать 47 наименований лекарств и 53 БАД — видимо, чтобы у каждого пациента был выбор между таблеткой и витаминами.
Соглашение подписали на «Иннопроме-2025», а земельку щедро выделила «Сима-ленд», которая, кстати, собирается тут же развернуть логистический комплекс и распределительный центр. В Екатеринбурге старую площадку решили не бросать — теперь там будет коммерческая застройка. По оценкам экспертов, переезд займет 2 года, но зато окупится за счет продажи земли.
Директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов прямо сказал: в центре Екатеринбурга развернуться негде, а тут — простор! Кстати, у компании новый гендиректор — Михаил Мальцев, с июня 2024 года. А вот прежний владелец Малик Гайсин в марте 2023 года был задержан, а в марте 2025 года суд арестовал его имущество и имущество бывших директоров.
Ну что, коллеги, ждем новый завод, БАДы и таблетки — и, конечно, очередную стройку века. Главное, чтобы не забыли, зачем все это затевалось.
#лекарств #БАД #завод #имущество #производство
#УмныйДоктор
Новые правила испытаний иммунопрепаратов
Росздравнадзор снова меняет правила игры: теперь испытания иммунобиологических препаратов будут проводиться только аккредитованными учреждениями Минздрава и самого Росздравнадзора. Проект приказа обсуждается до 30 июля, но уже ясно — перемены коснутся только тех препаратов, которые зарегистрированы и находятся в обороте в России, а также внесены в специальную информационную систему службы.
Комиссия Росздравнадзора, вооружившись ежегодным анализом качества (его учреждения обязаны предоставить до 1 марта), данными производителей, импортеров, результатами проверок, отзывами партий и жалобами на качество, будет определять, какие препараты попадут под испытания. Ответственный секретарь комиссии всего за 7 рабочих дней после получения информации формирует список препаратов для проверки. До 1 апреля комиссия обязана утвердить объем испытаний и периодичность проверок для каждого препарата.
Объем испытаний, конечно, могут снизить — но только если не было нарушений по качеству, серьезных побочных эффектов, статистика испытаний стабильна, а производство не отличилось критическими нарушениями. Решения комиссии обещают публиковать на сайте Росздравнадзора в течение пяти рабочих дней. Плановые заседания комиссии будут не реже раза в год, но возможны и внеплановые.
Документ должен заменить приказ № 9452 от 17 декабря 2019 года и будет действовать до 10 июня 2031 года. Остается только гадать, насколько эти меры реально улучшат качество препаратов и снизят количество жалоб.
#препарат #качество #производство #испытания #комиссия
#УмныйДоктор
Агрегация форм в ЖНВЛП: что нового?
25 июля 2024 года правительство отменило пункт, позволявший включать эквивалентные лекарственные формы в перечень ЖНВЛП без дополнительных исследований. Теперь Минздрав, Минпромторг и ФАС должны разработать новые правила с учетом агрегации форм. В декабре 2024 года комиссия Минздрава одобрила проект, где для каждого международного непатентованного наименования (МНН) указаны все лекарственные формы и группы, например, омепразол представлен как капсулы, таблетки и порошок для приема внутрь.
Однако в январе 2025 года обновленные перечни утвердили без учета агрегации. На заседании 11 июля 2025 года директор департамента Минздрава Елена Астапенко сообщила, что в апреле 2025 года федеральные органы согласовали агрегирование, и проект распоряжения скоро будет опубликован.
Фармацевтические компании могут обращаться в Минздрав за разъяснениями по конкретным МНН. Остаются открытыми вопросы по порядку и критериям агрегирования, регистрации предельной отпускной цены и срокам утверждения новых перечней.
#агрегация #омепразол #капсулы #таблетки #порошок
#УмныйДоктор
Менингококк: новые вызовы для России
В России обсуждают важное решение — вакцинацию от менингококковой инфекции могут включить в национальный календарь прививок. Пока что страна отставала от мировых стандартов из-за отсутствия собственной вакцины, но ситуация начинает меняться.
Депутаты Госдумы планируют до конца 2026 года подготовить поправки, чтобы официально добавить эту прививку в перечень обязательных. Александр Румянцев подчеркнул, что Всемирная организация здравоохранения уже давно рекомендует сделать менингококковую вакцину приоритетной, и многие страны следуют этим советам.
Однако, несмотря на растущую настороженность, российская вакцина против менингококковой инфекции пока только на I фазе клинических исследований. Документы на регистрацию отечественных препаратов планируют подать не раньше декабря 2025 года. Для сравнения, вакцина от пневмококковой инфекции уже на III фазе испытаний.
Медицинское сообщество должно быть готово к переменам: вопрос не только в законодательстве, но и в доступности новых вакцин. Остаётся следить за развитием ситуации и помнить о рисках, связанных с менингококковой инфекцией.
#вакцинация #инфекция #прививка #календарь #исследования
#УмныйДоктор
Гомеопатия: почему врачи не сходятся
Гомеопатия продолжает удерживать позиции в российской медицине, несмотря на критику научного сообщества. В июне 2025 года 46% врачей назначали гомеопатические препараты, хотя в 2023 году таких было ровно половина. Среди причин — наличие препаратов в клинических рекомендациях (13%), личная вера в их эффективность (13%) и просьбы пациентов (15%, что более чем вдвое выше, чем в 2023 году).
Однако 54% медработников не рекомендуют гомеопатию, и эта доля растёт. Почти половина сторонников объясняют её пользу эффектом плацебо, а чуть больше трети считают препараты пустышками. В 2023 году 11% врачей назначали гомеопатию как плацебо или для моральной поддержки.
Российская академия наук признала гомеопатию лженаукой ещё в 2017 году, а в мае 2025 года вновь потребовала исключить такие препараты из документов Минздрава. Несмотря на это, гомеопатические средства с пометкой о слабой доказательной базе по-прежнему остаются в клинических рекомендациях.
Мнения врачей по поводу их присутствия в рекомендациях разделились: 51% против, 31% за, 14% поддерживают ради спокойствия коллег и пациентов. Опрос проводился с 6 по 23 июня 2025 года среди 715 специалистов разных профилей.
#гомеопатия #плацебо #рекомендации #препараты #эффективность
#УмныйДоктор
Новый совет по фарминновациям: ожидания
В России создан межведомственный координационный совет, который займётся поддержкой полного цикла разработки инновационных лекарств — от поиска биологических мишеней до выхода препаратов на международный рынок. В совет вошли представители Минздрава, Минпромторга, Минобрнауки, а также компании «Иннопрактика» и АНО «Инновационный инжиниринговый центр». Между этими организациями подписано соглашение о сотрудничестве.
Заявлено, что основная задача совета — формирование национального портфеля перспективных фармацевтических разработок для внутреннего рынка и экспорта в дружественные страны. К работе планируется привлечь Федеральное медико-биологическое агентство, Российскую академию наук, ВЭБ.РФ, Российский научный фонд, институты развития, экспертов и отечественные фармацевтические компании.
План работ на 2025 год уже утверждён, а итоги обещают представить на форуме «Национальное здравоохранение – 2025». Ожидается, что первые результаты появятся к 2030 и 2036 годам. Звучат заявления о новых механизмах поддержки разработчиков, которые якобы позволят сократить зависимость от импорта критически важных препаратов. Однако конкретные шаги и гарантии успеха пока остаются за кадром, а сроки реализации вызывают вопросы.
#лекарств #препаратов #разработок #инноваций #рынка
#УмныйДоктор
Аптеки, маркировка, цены: неделя перемен
Неделя принесла сразу несколько ярких событий для медицинского сообщества. В некоторых регионах России аптеки столкнулись с невозможностью продавать лекарства из-за отключения интернета — система маркировки не работает, а наличные расчёты не решают проблему. Локальный модуль «Честного знака» — пока единственный способ временно поддерживать продажи.
Важная новость из Государственного реестра лекарственных средств: из него исключили документы на пять препаратов и одну фармсубстанцию. Среди них — оригинальный противоэпилептический препарат «Эксалиеф» (эсликарбазепин), аналогов которого сейчас нет.
Госдума утвердила закон, который впервые закрепляет понятие стратегически значимых лекарств — это новый этап в регулировании отрасли.
Федеральная антимонопольная служба начала разбирательство с компанией «Замбон-Фарма» из-за повышения цены на «Флуимуцил-антибиотик ИТ» на 46%. Этот препарат не входит в перечень жизненно необходимых.
Также стало известно, что основателя компании «РИА «Панда» и его партнёра освободили от наказания за производство небезопасных биологически активных добавок из-за истечения срока давности, однако арест на имущество был возобновлён.
#аптеки #маркировка #препарат #цена #закон
#УмныйДоктор
Передача обязанностей: врачи против
С 1 сентября 2025 года Минздрав разрешит фельдшерам и акушеркам брать на себя часть обязанностей врачей — кадровый дефицит, видимо, не шутка. Министр Михаил Мурашко заявил: стране не хватает 23,3 тысячи врачей и 63,6 тысячи сотрудников среднего звена. В 2023 году идею перераспределения поддержали почти 50% врачей, но менее 10% медсестер. Опрос 523 медсестер и 356 врачей показал: 64% медсестер уже перегружены, 19% считают нынешнее распределение оптимальным, а 7% отмечают низкое доверие пациентов к медсестрам. В 2025 году только 39% врачей положительно относятся к инициативе, 28% — равнодушны. 80% медиков согласны передать среднему персоналу административные и профилактические задачи. Однако 57% врачей сомневаются в готовности коллег, 75% требуют дополнительного обучения, 53% — юридической подготовки, столько же — изменений в штатном расписании. 41% считают важным информировать пациентов, 42% — разработать стандартные процедуры. Главные опасения: массовое увольнение среднего персонала (55%), снижение доверия пациентов (44%) и ошибки в лечении (39%). Как всегда, реформы идут, а уверенности в результате нет.
#фельдшер #акушерка #распределение #обязанности #лечение
#УмныйДоктор
Онковакцины: ускорение или иллюзия?
В НИИ физико-химической биологии имени А.Н. Белозерского МГУ завершили эксперимент по ускоренному созданию онковакцин. Для этого использовали систему редактирования генома CRISPR/Cas9 на взрослых мышах с нормальным иммунитетом. Учёные моделировали появление опухолей с заданными мутациями, чтобы ускорить разработку вакцин и препаратов против рака. Проверку проводили на примере гепатоцеллюлярной карциномы: у всех мышей после вмешательства в течение 3-4 месяцев развилась опухоль печени, что подтвердил генетический анализ. Главная задача — воспроизвести ранние стадии образования опухолей внутри организма, чтобы выявлять злокачественные изменения до клинических проявлений и находить новые мишени для иммунотерапии. Ранее в Сеченовском университете создали первую базу данных о побочных эффектах препаратов, воздействующих на иммунные контрольные точки и их комбинаций. Всё звучит красиво, но пока это только мыши, а не пациенты. И, как обычно, до реальных онковакцин для людей — дистанция огромного размера.
#канцерогенез #иммунотерапия #мутация #карцинома #иммунитет
#УмныйДоктор
Коллеги, доброго жаркого утра! Делимся с вами не менее горячим, новым кейсом digital-коммуникаций с врачами
Читать полностью…
Маркировка медизделий: продление эксперимента
Эксперимент по маркировке медицинских изделий, охвативший шприцы, пробирки, салфетки и инфузионные системы, должен был завершиться 31 августа 2023 года. Однако Общественный совет при Росздравнадзоре предложил продлить его из-за выявленных технических проблем. Упаковочные материалы и оборудование не соответствуют требованиям, QR-коды теряют читаемость раньше положенных пяти лет. Производители и импортеры столкнулись с трудностями при групповой упаковке, а несовпадение данных между системами GS1 Russia и «Национальным каталогом товаров» только добавило хаоса. На обсуждении с участием Росздравнадзора, Минпромторга, Госдумы, производителей и пациентских организаций было решено: эксперимент продолжается до полной технической и организационной готовности. Виктор Дмитриев, председатель Общественного совета, предложил использовать опыт фармацевтической рабочей группы, действующей более шести лет, для решения проблем с маркировкой медизделий. Минпромторг анонсировал старт эксперимента по маркировке новых видов изделий в декабре 2023 года. Правительство постановило: с 1 сентября 2024 по 1 сентября 2025 года эксперимент охватит презервативы, имплантаты для пластических операций, филлеры, косметические нити, пробирки, медицинские маски, шприцы, инфузионные системы и салфетки.
#маркировка #упаковка #каталог #имплантаты #инфузионные
#УмныйДоктор
Осилодростат: новая надежда при Кушинге?
В июне Минздрав России зарегистрировал препарат «Истуриса» (осилодростат) для лечения синдрома Кушинга. Это редкое нейроэндокринное заболевание, при котором надпочечники производят кортизола больше, чем нужно даже самому стойкому организму. До сих пор на российском рынке не было ни одного аналога с этим действующим веществом — ну наконец-то, дождались. Осилодростат изначально разрабатывался компанией Novartis, но в 2019 году права на него, вместе с пасиреотидом, перекочевали к Recordati Rare Diseases. В 2020 году американцы из FDA одобрили препарат и присвоили ему статус орфанного — видимо, чтобы подчеркнуть, насколько редко встречается это счастье. Синдром Кушинга чаще всего выбирает людей в возрасте от 20 до 45 лет, а если не лечить — можно собрать полный букет осложнений: сердечная и легочная недостаточность, почечная гипертония, переломы костей и миопатия. «Истуриса» — первый препарат, который блокирует 11-бета-гидроксилазу, фермент, отвечающий за финальный этап синтеза кортизола в надпочечниках. Вот так, коллеги: теперь и у нас есть чем удивить пациентов с Кушингом.
#кортизол #надпочечники #гипертония #миопатия #фермент
#УмныйДоктор
Главный ролик еще в монтаже? Заряжаемся настроением уже сейчас! ⭐️
Знаем, что вы ждете видеоотчет Smartpharma® Awards 2025. И пока наши монтажеры творят магию над основным фильмом, ловите теплую порцию "закулисья"! 💥
Мы поймали гостей торжественной церемонии награждения до старта мероприятия и задали им пару вопросов. Честные ответы + камерные моменты + щедрая порция мемов в монтаже = видео, которое точно вызовет улыбку. 🙂
Ловите позитив и хорошее настроение! 🔥
❗ Подписывайтесь! За полезной информацией — к нам!
Новое лечение малярии у младенцев
Novartis получил одобрение Swissmedic на Coartem Baby — первый препарат для лечения малярии у новорожденных и детей весом 2–5 кг. Ранее малышам приходилось корректировать дозы взрослых форм. Безопасность и эффективность подтверждены исследованиями CALINA II/III. В 2023 году зарегистрировано 263 млн случаев малярии, 597 000 смертей, из них три четверти — дети до пяти лет, в основном в Африке. Novartis планирует распространять препарат преимущественно на некоммерческой основе в регионах с высокой заболеваемостью и ожидает ускоренного одобрения в восьми африканских странах. На фоне сокращения финансирования USAID, что может привести к более чем 14 млн смертей к 2030 году, страны Восточной Африки увеличивают расходы на здравоохранение: Кения выделяет около 130 млн долларов. Novartis также работает над препаратами против устойчивых форм малярии и средствами для однократного лечения.
#малярия #препарат #исследования #лечение #дети
#УмныйДоктор