Мы публикуем: ✅Новости фармацевтики, нейротехнологий и биотехнологий; ✅Кейсы цифровой трансформации фармацевтики; ✅Аналитику рынка инновационных разработок лекарств. https://knd.gov.ru/license?id=678f5cbc6b68e25950876252®istryType=bloggersPermission
Ruvidar более эффективен в лечении герпеса, чем одобренные FDA методы лечения
Канадская фармацевтическая компания Theralase® Technologies Inc. сообщает, что препарат RuvidarTM (TLD-1433) в доклинической модели животных оказался более эффективным в лечении вируса простого герпеса 1-го типа (HSV-1) по сравнению с одобренными FDA стандартными методами лечения Acyclovir (5%) и Abreva (10% Docosanol).
Полученные экспериментальные результаты убедительно подтверждают безопасность и эффективность местного применения неактивированного светом Ruvidar® для ускоренного заживления кожных поражений HSV-1.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Biocon Biologics расширяет онкологический портфель, получив одобрение FDA для биоаналога Bevacizumab
Biocon Biologics Ltd (BBL), дочерняя компания Biocon Ltd, объявила, что американский регулятор одобрил Jobevne™ (bevacizumab-nwgd) для внутривенного применения.
Jobevne™ — рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело, используемое для лечения нескольких различных типов рака, является биоаналогом референтного продукта Avastin® (bevacizumab).
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Новая цель для вакцины от болезни Лайма показывает многообещающие результаты в доклинических моделях
Болезнь Лайма ежегодно поражает около 476 тыс. человек в США и может привести к серьезным осложнениям, таким как постоянная усталость и проблемы с суставами. Однако безопасной, реально работающей и удобной для использования вакцины пока нет. Поверхностные антигены инфекционных агентов, даже в их рекомбинантных формах, часто не обладают иммуногенностью, необходимой для эффективных препаратов.
В новом исследовании, опубликованном в Nature Communications, исследователи из Университета Тафтса сконструировали бактериальный белок Лайма, CspZ, для получения надежного иммунного ответа в доклинических исследованиях на мышах для разработки вакцины.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Eli Lilly и Sangamo Therapeutics заключают партнерство по заболеваниям ЦНС стоимостью более $1,4 млрд
Eli Lilly и Sangamo Therapeutics заключили лицензионное соглашение на поставку геномных лекарств для заболеваний центральной нервной системы.
Сделка дает Lilly эксклюзивную всемирную лицензию на использование капсида нейротропного аденоассоциированного вируса Sangamo для одной первоначальной цели, и компания также имеет возможность добавить еще четыре.
STAC-BBB позиционируется как улучшенная альтернатива стандартным аденовирусным векторам, т.к. способен проникать в ЦНС через гематоэнцефалический барьер при использовании в составе препаратов для внутривенного введения.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
В доклинических исследованиях новая терапия меланомы предотвратила метастазы в мозг
Исследовательская группа под руководством доктора Шери Холмен из Института онкологии Хантсмена и профессора кафедры хирургии в Университете Юты определила фокальную адгезионную киназу, фермент, регулирующий рост клеток, как ключевой фактор метастазирования меланомы в мозг.
Это открытие может произвести революцию в лечении, не только устраняя заболевание, но и предотвращая его распространение в мозг.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Акции фармкомпаний подросли на фоне освобождения от пошлин в США
Дональд Трамп временно отложил введение пошлин на фармпродукцию, чтобы выяснить влияние импорта на нацбезопасность США.
Это решение спровоцировало небольшой рост ценных бумаг некоторых производителей лекарств. Так, акции британских GSK и AstraZeneca, а также датской Novo Nordisk выросли на 1,5-2%.
Однако расслабляться рано. Аналитики предупреждают, что вероятность введения пошлин для отрасли по-прежнему высока.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Apellis объявляет о присвоении статуса Priority Review для дополнительной заявки на ее новый препарат EMPAVELI® (pegcetacoplan)
Apellis Pharmaceuticals, Inc. сообщила, что FDA приняло и предоставило статус Priority Review для дополнительной заявки на новый препарат EMPAVELI® (pegcetacoplan).
Лекарство предназначено для лечения гломерулопатии C3 и первичного иммунокомплексного мембранопролиферативного гломерулонефрита, тяжелых и редких заболеваний почек.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Чувствительность вирусов высокопатогенного птичьего гриппа A(H5N1) к противовирусным препаратам
На сайте Центров по контролю и профилактике заболеваний США опубликована статья, посвященная изучению чувствительности вирусов высокопатогенного птичьего гриппа A(H5N1) к противовирусным препаратам.
Авторы работы освещают следующие вопросы:
▪️типы вирусов и география их распространения;
▪️чувствительность к противовирусным препаратам;
▪️риски устойчивости;
▪️практическое значение;
▪️необходимость дальнейших исследований.
Документ подчеркивает важность мониторинга чувствительности вирусов H5N1 к противовирусным препаратам и необходимости разработки новых лекарственных средств для борьбы с потенциальными пандемиями.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Ученые придумали, как вернуть раковые клетки в нормальное состояние
Специалисты Корейского передового института науки и технологий (KAIST) могут совершить революцию в лечении колоректального рака толстой кишки.
Традиционные методы направлены на уничтожение злокачественных клеток, что часто приводит к серьезным побочным эффектам и риску рецидива. Команда под руководством профессора Кван-Хюн Чо решила пойти иным путем и предложила решение, способное возвращать раковые клетки в их нормальное состояние.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Biogen объявила о планах по созданию глобальной штаб-квартиры и центра НИОКР в США
Biogen сообщила, что собирается открыть глобальную штаб-квартиру и центр инноваций в Массачусетсе. Компания планирует перевести своих сотрудников из Кембриджа на новое место в 2028 году, когда отпразднует свое 50-летие.
Biogen подписала 15-летний договор аренды офиса и научно-исследовательского и опытно-конструкторского (НИОКР) пространства в кембриджском Kendall Common, возглавляемом Массачусетским технологическим институтом (MIT).
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
На этой неделе обсуждали новость о препарате для лечения тревожных расстройств. ⭐️💬
Мы оценили креатив и чувство юмора коллег по цеху. А вы?)😂
#Фармамем #ХимРар #Авиандр
Apitegromab остается первым и единственным препаратом для лечения мышц при спинальной мышечной атрофии
Scholar Rock, американская биофармацевтическая компания, сосредоточенная на продвижении инновационных методов лечения нервно-мышечных заболеваний, кардиометаболических расстройств и других серьезных недугов, объявила, что FDA приняло ее заявку на получение лицензии на биологические препараты (Biologics License Application, BLA) для apitegromab (SRK-015).
Это экспериментальный препарат для лечения мышц, разработанный для обеспечения клинически значимого улучшения двигательной функции у людей, страдающих спинальной мышечной атрофией (СМА).
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Профессор Иващенко предсказал рост спроса на специалистов по разработке лекарств
Председатель совета директоров ГК «ХимРар», профессор Российской академии наук (РАН) Андрей Иващенко отметил, что сейчас основной спрос со стороны фарминдустрии — на технологов, потому что производство различных препаратов начало увеличиваться. Однако индустрия ожидает, что в скором времени появится спрос на ученых — разработчиков новых препаратов.
Читать далее на сайте
#инновации_Российской_фармы
FDA впервые за 30 лет одобрило новый антибиотик для лечения инфекций мочевыводящих путей
Управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрило первый препарат из нового класса антибиотиков для лечения инфекций мочевыводящих путей, чего не случалось уже почти три десятка лет.
Blujepa (Gepotidacin) от фармацевтического гиганта GSK одобрен для женщин и девочек в возрасте от 12 лет и старше с неосложненными ИМП — наиболее распространенным типом инфекции, часто вызываемым бактериями, включая кишечную палочку.
«Этот антибиотик творит чудеса, используя новый метод связывания, чтобы блокировать способность бактерий к репликации», — комментируют разработчики.
Препарат POXEL SA успешно прошел доклиническое исследование для лечения гипертрофической кардиомиопатии
Французская биотехнологическая компания POXEL SA, объявляет о положительных результатах доклинического исследования PXL065, проведенного на мышиной модели гипертрофической кардиомиопатии.
PXL065 — это запатентованный новый, стабилизированный дейтерием R-стереоизомер пиоглитазона (d-R-пиоглитазон), который уменьшает воспаление и фиброз, улучшает митохондриальную функцию и восстанавливает метаболический баланс.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Эксперты ВОЗ обеспокоены устойчивостью грибковых инфекций к препаратам
Человечество рискует остаться без защиты от грибковых инфекций — таковы выводы двух свежих докладов Всемирной организации здравоохранения.
Первый посвящен острой нехватке антигрибковых лекарств, второй — отсутствию средств диагностики. В обоих документах говорится, что микозы становятся все более значимой проблемой общественного здравоохранения. Особенно опасны они для тяжелобольных пациентов и людей с ослабленным иммунитетом.
Российские врачи подтверждают актуальность проблемы и для нашей страны.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Китайцы приступили к первому в истории КИ на людях препарата с кольцевой РНК
Китайский стартап RiboX Therapeutics начал первое клиническое испытание препарата на основе кольцевой РНК-терапии (кРНК) с участием людей.
В исследовании оценят безопасность и эффективность такой терапии при лечении ксеростомии (сухости во рту), распространенного побочного эффекта, возникающего у онкологических больных, проходящих лучевую терапию.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Природный пептид демонстрирует потенциал нового эффективного средства лечения псориаза
Исследователи из Университета Бирмингема и Неаполитанского университета имени Федерико II обнаружили, что последовательность из трех аминокислот может значительно снизить тяжесть псориаза с меньшим количеством побочных эффектов, чем при традиционном лечении.
PEPITEM (пептидный ингибитор трансэндотелиальной миграции) был первоначально идентифицирован в Университете Бирмингема в 2015 году. Хотя роль пути PEPITEM уже была продемонстрирована при иммуноопосредованных заболеваниях, сейчас получены первые данные, показывающие, что PEPITEM имеет потенциал для увеличения продолжительности здоровой жизни у стареющих людей.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Pfizer обвинили в крупнейшей в истории схеме уклонения от налогов
Сенат США утверждает, что Pfizer уклоняется от налоговых обязательств через офшоры. Фармгигант отвергает обвинения и уверяет, что за последние 3 года выплатили $12,8 млрд налогов.
Финансовый комитет Сената также раскрыл предполагаемые схемы уклонения от уплаты налогов такими компаниями, как Amgen, AbbVie, Bristol-Myers Squibb и MSD.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Vanrafia от Novartis получил статус Accelerated Approval для лечения IgA-нефропатии
Препарат Vanrafia (Аtrasentan) от Novartis получил от FDA статус ускоренного одобрения для лечения пациентов с редким заболеванием почек — иммуноглобулиновой А-нефропатией (immunoglobulin A nephropathy, IgAN).
Нестероидная терапия предназначена для снижения избытка белка в моче (протеинурии) у взрослых с первичной IgAN, которые подвержены риску быстрого прогрессирования заболевания.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Американские ученые нашли способ сделать лекарства более «предсказуемыми»
Исследователи из Питтсбургского университета выяснили, что в микрофлоре человека присутствуют множество бактерий, способных расщеплять молекулы трех десятков лекарств, воздействующих на самые распространенные типы клеточных рецепторов.
По словам ученых, дальнейшее раскрытие и изучение подобных связей между микрофлорой и препаратами поможет повысить эффективность терапии и сделать ее более предсказуемой.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Organon приобретает коммерческий биоаналог инъекций ACTEMRA® (тоцилизумаб) для внутривенного вливания
Компания Organon объявила о приобретении у фармгиганта Biogen Inc. нормативных и коммерческих прав в США на TOFIDENCE™ (tocilizumab-bavi), биоаналог ACTEMRA® для внутривенного вливания.
TOFIDENCE, первый одобренный биоаналог tocilizumab на рынке США, показан некоторым пациентам для лечения умеренного и тяжелого активного ревматоидного артрита, гигантоклеточного артериита, полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита, системного ювенильного идиопатического артрита и COVID-19.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
FDA одобряет Fitusiran для снижения кровотечений у пациентов с гемофилией A/B
Fitusiran (Qfitlia) от французской фармацевтической компании Sanofi обеспечивает 90%-ное снижение частоты кровотечений при гемофилии A или B при менее частом приеме, чем существующие варианты.
Испытания фазы 3 ATLAS показали значительную эффективность препарата, при этом у многих участников не наблюдалось эпизодов кровотечения по сравнению с лечением концентратами факторов свертывания крови по требованию и шунтирующими агентами.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
СМИ сообщили, что в России разработан уникальный препарат Маритупирдин для терапии ГТР
После показа 23 марта сюжета о разработке и регистрации маритупирдина - уникального препарата от генерализованных тревожных расстройств (ГТР) на канале «Россия 24» СМИ подхватили инфоповод, но возникла путаница в понятиях.
Действующее вещество маритупирдин синтезировано давно, а препарат Авиандр, его содержащий, зарегистрирован в 2023 году и уже применяется в лечебной практике, - дают разъяснение "Московские аптеки".
Читать далее на сайте
#инновации_Российской_фармы
Представляем шестой выпуск нашего обновленного дайджеста FDA💡🔨📢
В нем — уникальная подборка новостей по статусам Breakthrough therapy designation, присвоенным американским регулятором за февраль.
Читайте нас и будьте в курсе самых последних инноваций в фармацевтике. Итак, что же произошло за месяц?📆
Olverembatinib Plus Chemo получил статус прорывной терапии в Китае для впервые диагностированного острого лимфобластного лейкоза Ph+
Прорывные методы лечения зуда: идеи Брайана С. Кима, эксперта Американской академии дерматологии
Brelovitug (BJT-778) от Bluejay Therapeutics получает статус прорывной терапии для лечения хронического гепатита D
IBT получила статус «прорывной терапии» для своего препарата-кандидата
Grünenthal получает статус прорывной терапии для препарата от остеоартрита колена
Делитесь с коллегами и друзьями👩💻
#дайджестFDA
Ученые выяснили, что антибиотики могут отрицательно сказываться на умственных способностях
Биологи Самарского университета в рамках экспериментального исследования определили, что поведенческие реакции и когнитивные способности крыс ухудшаются после приема антибиотиков.
Это открытие должно расширить научные знания о том, как взаимосвязаны мозг и микробиота – кишечная микрофлора животных и человека, которая, как правило, серьезно страдает в ходе антибиотиковой терапии.
Читать далее на сайте
#инновации_Российской_фармы
Калифорнийская компания 23andme, первый в мире производитель домашних генетических тестов, объявила о банкротстве. Ее гендиректор Энн Воджицки, экс-супруга соучредителя Google Брина, ушла в отставку. Теперь 15 млн пользователей сервиса лихорадочно удаляют свои персональные данные. Фарма FM — о подробностях.
🔹В 2007 году 23andme начали продавать домашние наборы с простой механикой: нужно поместить слюну в стерильную пробирку, запечатать, отправить в лабораторию и получить онлайн подробное описание своего генотипа: происхождение, склонность к болезням и вредным привычкам. Для расшифровки ДНК сервис использовал метод SNP-типирования, который выявляет в геноме стабильные генетические маркеры.
🔹Популярность 23andme снижалась: с 2020 по 2024 год продажи тестов упали на 70%. Это связано с тем, что расшифровка генома делается раз в жизни, потом пользователи теряют интерес к сервису. А еще доверие к 23andme подорвала хакерская атака в 2023 году: злоумышленники получили и продали базу с персональными данными (имена, адреса и расшифровки ДНК) 7 млн юзеров. Кроме того, 23andme конфликтовали с FDA: агентство отказывалось сертифицировать сервис как медицинский и ограничивало его деятельность в США.
🔹С 2015 года в 23andme безуспешно тестировали другие проекты: коллаборации с клиниками, телемедицину и даже разработку лекарства от болезни Паркинсона на основе данных пользователей. В 2021 году, чтобы привлечь капитал, компания вышла на IPO и была оценена в $3,5 млрд, но не заинтересовала инвесторов. В октябре 23andme уволили 40% сотрудников, а пару дней назад объявили о банкротстве и начале 45-дневного периода торгов за оставшиеся активы.
🔹Поскольку 23andme так и не была признана медицинским сервисом, данные пользователей не защищены Департаментом страхования здоровья США. Представители американской системы здравоохранения советуют 15 млн пользователей удалить свои профили, пока доступ к личным кабинетам открыт. Ведь неизвестно, кто купит 23andme — или как компания распорядится своей базой.
Препарат от Novartis одобрен FDA для лечения крайне редкого заболевания почек
Пероральный препарат Fabhalta от Novartis (iptacopan) получил одобрение американского регулятора в качестве первого метода лечения крайне редкого заболевания почек — гломерулопатии комплемента 3 (complement 3 glomerulopathy, C3G).
Примерно у половины пациентов с C3G в течение 10 лет после постановки диагноза развивается почечная недостаточность.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
В России разработали уникальный препарат для лечения тревожных расстройств
Минздрав РФ зарегистрировал Маритупирдин — уникальный российский препарат для лечения тревожных расстройств. Он обладает мультитаргетной активностью, то есть снижает скорость или подавляет различные виды рецепторов одновременно и таким образом проявляет и противотревожные, и антидепрессивные свойства.
"За счет ингибирования (подавления) различных подтипов, серотонинов, эндокринологических рецепторов у человека проявляется противотревожное действие, мягкое антидепрессивное действие, противостеническое действие. Это очень важно, особенно для работающих людей, для студентов, людей, которые должны большой объем информации перерабатывать", — объяснила медицинский директор ГК «ХимРар» Елена Якубова.
Johnson & Johnson пытается завоевать расположение Трампа новыми инвестиционными планами
Фармацевтический гигант присоединяется к Eli Lilly в попытке «быть на одной волне» с американским президентом. Компания объявила о планах по расширению своих производств в США. Johnson & Johnson намерен потратить $55 млрд на новые объекты и исследования в стране в течение четырех лет.
Эта цифра включает ранее запланированные расходы на исследования и разработки, а также новое производственное предприятие в Уилсоне, Северная Каролина.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы