Инновации в фармацевтике

03 марта 2025 09:51

Эксперт объяснил, почему современная фармацевтика все еще далека от лечения галактоземии

Шансы на появление препарата от галактоземии в ближайшей перспективе невелики. Проводимые исследования пока успехом не увенчались, а текущим педиатрическим стандартом лечения недуга является безлактозная диета.

Спустя почти 3 месяца после того, как FDA отклонило экспериментальную терапию классической галактоземии, в разработке методов лечения, помогающих пациентам с этим генетическим заболеванием, не наблюдается существенного прогресса.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Инновации в фармацевтике

28 февраля 2025 09:36

Adicet Bio получает статус Fast Track Designation для ADI-001 при лечении системной склеродермии

Американская биотехнологическая компания Adicet Bio, Inc., разрабатывающая аллогенную гамма-дельта-Т-клеточную терапию для лечения аутоиммунных заболеваний и рака, объявила, что FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения ее препарату ADI-001 для лечения взрослых пациентов с системной склеродермией (ССД).

это редкое хроническое заболевание неизвестной этиологии, характеризующееся развитием диффузного фиброза, а также патологическим изменением сосудов кожи, суставов и внутренних органов.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Инновации в фармацевтике

27 февраля 2025 09:09

Индийские производители лекарств надеются сохранить конкурентоспособность, несмотря на возможные пошлины США

Управляющий директор Dr Reddy's Г. В. Прасад заявил, что индийские производители смогут конкурировать на американском рынке дженериков, даже несмотря на планы президента США Дональда Трампа ввести 25% пошлины на импорт фармацевтической продукции.

На США приходится почти треть фармацевтического экспорта Индии. Это, в основном, более дешевые версии популярных лекарств, продажи которых в прошлом году выросли на 16% — до $9 млрд.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Инновации в фармацевтике

26 февраля 2025 10:12

Celltrion получила одобрение ЕС на Avtozma (CT-P47), биоаналог RoActemra для множественных показаний

Южнокорейская биофармацевтическая компания Celltrion объявила, что Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Avtozma (CT-P47), биоаналога RoActemra (тоцилизумаб).

Avtozma был одобрен для всех показаний к его референтному продукту, включая умеренный и тяжелый активный ревматоидный артрит, активный системный ювенильный идиопатический артрит, полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит и гигантоклеточный артериит.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Инновации в фармацевтике

25 февраля 2025 09:18

PMLiVE опубликовало рейтинг лучших фармацевтических компаний

В нем представлены ведущие компании фармацевтической отрасли по объему их глобальных продаж, а также по доходам в США, Европе и Японии на основе данных GlobalData.

В документе также есть профили каждого участника и дополнительные рейтинги по продажам в области биологических, сердечно-сосудистых, респираторных, офтальмологических и онкологических препаратов, а также средств для лечения центральной нервной системы, иммунологических и метаболических нарушений.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Инновации в фармацевтике

24 февраля 2025 08:59

Лидеры PhRMA во главе с новым председателем Совета Альбертом Бурла готовятся к встрече с Трампом

Предстоящая встреча с президентом Дональдом Трампом совпадает с кадровыми перестановками в Совете ведущей фармацевтической торговой группы США Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), а также с публикацией новой политической повестки дня, разработанной организацией на 2025 год.

Эта встреча дает PhRMA и генеральным директорам нескольких ведущих мировых производителей лекарств потенциальную возможность повлиять на взгляды Трампа на политику, определяющую развитие отрасли.

Альберт Бурла настроен оптимистично:

«Мы можем преодолеть самые сложные проблемы, когда лидеры отрасли и правительства работают вместе ради общего блага».

Инновации в фармацевтике

21 февраля 2025 09:49

В Китае у летучих мышей выявили новый коронавирус

Ученые лаборатории Гуанчжоу совместно со специалистами из отделения Академии наук Китая в Гуанчжоу, а также Уханьского университета и Уханьского института вирусологии обнаружили новый коронавирус летучей мыши, который может заражать людей тем же путем, что и COVID-19.

«Мербековирусы летучих мышей представляют высокий риск распространения на людей либо через прямую передачу, либо через промежуточных хозяев», - предупреждают вирусологи.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Инновации в фармацевтике

20 февраля 2025 09:27

Совокупный среднегодовой темп роста рынка доклинических исследований лекарственных препаратов ускоряется на 6,17%

Согласно новому обзору Drug Discovery Preclinical CRO Market 2025, глобальный рынок CRO-исследований доклинических лекарственных препаратов будет стабильно расширяться.

В 2023 году он оценивался в $17,79 млрд. Ожидаемый рост — с $18,89 млрд в 2024 году до $30,5 млрд к 2032 году.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Инновации в фармацевтике

19 февраля 2025 09:50

Администрация Трампа начала сокращения в FDA

Сокращения, инициированные администрацией президента США Дональда Трампа, затронули FDA. Как сообщает Associated Press, увольнения коснулись недавно нанятых сотрудников, занятых в сфере безопасности пищевых продуктов, медицинских приборов и табачных изделий.

По словам нескольких служащих агентства, которые согласились поговорить с Associated Press на условиях анонимности, в минувшие выходные работники, находящиеся на испытательном сроке, получили уведомления, что их места будут ликвидированы. Пока нет информации, затронули ли сокращения проверяющих лекарственные препараты.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Инновации в фармацевтике

18 февраля 2025 09:13

Бахрейн вошел в историю благодаря первому успешному лечению серповидноклеточной анемии на основе CRISPR за пределами США

Онкологический центр Бахрейна обеспечил себе место в истории медицины, успешно вылечив пациента с серповидноклеточной анемией с помощью Casgevy (exagamglogene autotemcel) – терапии редактирования генов на основе CRISPR, разработанной Vertex Pharmaceuticals и CRISPR Therapeutics.

Это первое успешное лечение такого рода за пределами США, что подчеркивает роль Бахрейна как мирового лидера в области точной медицины и инноваций.

Центр получил аккредитацию Vertex на свои услуги по трансплантации костного мозга и клеточной терапии в 2024 году.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Инновации в фармацевтике

17 февраля 2025 10:01

FDA одобрило первый препарат для лечения нейрофиброматоза 1-го типа

Регулятор одобрил Gomekli (mirdametinib) американской биотехнологической компании SpringWorks Therapeutics для лечения нейрофиброматоза 1-го типа (neurofibromatosis type 1, NF1), редкого генетического заболевания, поражающего около 100 000 человек в США.

Препарат одобрен для лечения взрослых и детей в возрасте от двух лет с симптоматическими плексиформными нейрофибромами, которые невозможно удалить хирургическим путем. NF1 вызывает различные симптомы со стороны многих систем органов, включая аномальную пигментацию, деформации скелета, рост опухолей и неврологические осложнения.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Инновации в фармацевтике

14 февраля 2025 09:34

Роберт Кеннеди-младший возглавил американский Минздрав

Сенат США утвердил Роберта Кеннеди-младшего на пост американского министра здравоохранения и социальных служб. За его назначение проголосовали 52 сенатора, против — 48.

Кандидатуру Роберта Кеннеди-младшего называли одной из самых спорных из-за его негативного отношения к вакцинации и позиции ВИЧ-диссидента. На слушаниях в сенате политик отрекся от своих слов о вреде прививок и пообещал не менять национальную систему вакцинации, а также не препятствовать утверждению новых препаратов.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Инновации в фармацевтике

13 февраля 2025 11:04

Eli Lilly продает облигации на сумму $6,5 млрд для покупки лекарства от рака

Фармацевтический гигант обратился на рынок облигаций инвестиционного класса, чтобы профинансировать покупку препарата STX-478 у американской биотехнологической компании Scorpion Therapeutics Inc. на сумму около $2,5 млрд.

Препарат Scorpion под названием STX-478 нацелен на тип мутации, известный как PI3Kα, который стимулирует рост некоторых солидных опухолей. STX-478 — это пероральный ингибитор PI3Kα, селективный к мутантам, который в настоящее время оценивается в клиническом исследовании фазы 1/2 для рака груди и других запущенных солидных опухолей.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Инновации в фармацевтике

12 февраля 2025 09:22

Immix Biopharma получает статус передовой терапии регенеративной медицины (RMAT) для NXC-201, стерически оптимизированного CAR-T для рецидивирующего/рефрактерного AL-амилоидоза

Immix Biopharma, Inc., биофармацевтическая компания клинической стадии, разрабатывающая клеточную терапию для AL-амилоидоза и некоторых иммуноопосредованных заболеваний, объявила, что FDA предоставило статус передовой терапии регенеративной медицины (Regenerative Medicine Advanced Therapy, RMAT) стерически оптимизированному CAR-T препарату NXC-201 для лечения рецидивирующего/рефрактерного AL-амилоидоза.

По данным на июнь 2024 года, FDA одобрило менее половины заявок RMAT, поданных в агентство за последние 8 лет.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Инновации в фармацевтике

11 февраля 2025 09:59

Началось международное клиническое исследование по профилактике болезни Альцгеймера у молодых людей из группы риска

Под руководством Медицинской школы Вашингтонского университета в исследовании первичной профилактики примут участие около 240 человек из семей, в которых есть мутации в одном из трех ключевых генов, связанных с ранним началом болезни Альцгеймера.

Хотя исследование ограничено членами семей с генетическими мутациями, которые практически гарантируют развитие у них болезни Альцгеймера в молодом возрасте, ученые надеются, что результаты их работы будут способствовать появлению новых методов профилактики и лечения всех форм этого нейродегенеративного заболевания.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Инновации в фармацевтике

28 февраля 2025 13:05

Eli Lilly вложит $27 млрд в свои американские производства

Фармацевтический гигант заявил, что инвестирует в свое производство на территории США $27 млрд вдобавок к уже вложенным с 2020 года $23 млрд.

На эти деньги компания планирует построить четыре новых завода, местонахождение которых будет объявлено в ближайшие месяцы. Компания отметила, что таким образом создаст в США около 10 тыс. новых рабочих мест.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Инновации в фармацевтике

27 февраля 2025 13:06

Кровотечения на фоне приема антикоагулянтов связали с риском развития рака

Ученые из Университета Торонто проанализировали связь между кровотечениями на фоне приема антикоагулянтов и частотой выявления рака.

Оказалось, что у пациентов, принимавших такие препараты и обращавшихся с жалобами на любые кровотечения, вероятность диагностики злокачественного новообразования была вчетверо выше.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Инновации в фармацевтике

26 февраля 2025 13:07

Ведущий кандидат от Emalex Biosciences хорошо показал себя в исследовании фазы 3 против синдрома Туретта

Американская биофармацевтическая компания Emalex Biosciences объявила о положительных основных данных своего регистрационного исследования 3 фазы препарата-кандидата Ecopipam (Экопипам), нового антагониста рецептора дофамина-1, у пациентов с синдромом Туретта.

В КИ была показана статистическая значимость между Ecopipam и плацебо, как для первичной конечной точки эффективности у детей (p = 0,0084), так и для вторичной конечной точки эффективности у детей и взрослых (p = 0,0050).

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Инновации в фармацевтике

25 февраля 2025 12:00

Разработана новая противотуберкулезная мРНК-вакцина

Ученые из Университета Сиднея разработали новую мРНК-вакцину, которая показала многообещающий результат в профилактике инфицирования в доклинических моделях.

После прививки наблюдался усиленный иммунный ответ, позволивший сократить количество случаев заражения у мышей.

«Мы видим, что технология мРНК при туберкулезе может усилить иммунитет так, как не смогут традиционные вакцины. Теперь нам необходимо усовершенствовать новую вакцину, чтобы в перспективе она смогла заменить БЦЖ», — заявил соавтор работы Колин Путон.

Инновации в фармацевтике

24 февраля 2025 14:08

🤍🤍🤍🩶🩶 🩶

Как работают нейромедиаторы?

Во второй части мы узнали, как нейроны генерируют импульсы и передают информацию. Теперь, давайте разберемся, за что отвечает каждый нейромедиатор❓

Каждый нейромедиатор имеет свою «специализацию» и отвечает за определённые процессы в нашем организме и мозге, влияя на наше настроение, поведение, чувства и эмоции.👀

Например:
• Серотонин: наиболее известная его функция связана с контролем отрицательных эмоций, поэтому он получил название "гормон радости". Серотонин подавляет центры отрицательных эмоций, которые расположены в заднем гипоталамусе и связаны с амигдалой и островковой корой головного мозга. Еще одна функция данного гормона — успокаивающая, именно поэтому это вещество считается важным компонентом центров сна и баланса между отдыхом и активностью и в том числе влияет на уровни тревоги, которую мы испытываем, и нашей тревожности в целом. Серотнин также участвует и в контроле боли, а также влияет на работу тромбоцитов, увеличивая их способность свертывать кровь.
• Дофамин помогает ощущать удовольствие, мотивацию и интерес к жизни.
• Норадреналин помогает справляться со стрессом.
• ГАМК: основной тормозящий нейромедиатор, который успокаивает и расслабляет.
• Глутамат: наоборот, возбуждающий нейромедиатор, участвующий в обучении и памяти.

Работу мозга можно представить как оркестр, где каждый нейромедиатор — это музыкальный инструмент. 🎼
Вместе они создают «химическую симфонию», которая формирует наши эмоции и поведение.

#важно_знать #Авиандр

Инновации в фармацевтике

21 февраля 2025 13:55

Необходимость перехода российской фармацевтики на инновационную модель развития: уроки автопрома

12 февраля 2025 года в рамках Недели российского бизнеса (РСПП) состоялся Форум импортозамещения, где участники обсудили вопросы взаимодействия между государством и бизнесом для решения комплексной задачи перехода от импортозамещения к достижению технологического лидерства, а также ключевые барьеры, тормозящие создание конкурентоспособной высокотехнологичной продукции в России.

«В условиях современного рынка, если российская фармацевтическая отрасль не перейдет на инновационную модель развития, она рискует повторить судьбу отечественного автопрома – проиграть конкуренцию, отдав собственные рынки иностранным производителям, которые итак уже им принадлежат по большей части, но зайдут еще другие, в том числе из стран БРИКС. Мы видим, что всего за 2-3 года, после ухода западных брендов, российские дороги стремительно заполнились автомобилями из Китая, то же самое произойдет с лекарственными препаратами», — заверил руководитель комитета по инновационной фармацевтике Ассоциации «Национальные чемпионы» Андрей Иващенко в своем выступлении.

Инновации в фармацевтике

20 февраля 2025 13:08

Пациентка с нейробластомой достигла рекордной 18-летней ремиссии благодаря CAR T-терапии

В Nature Medicine опубликованы результаты долгосрочного наблюдения за участниками клинического исследования CAR T-терапии нейробластомы. С 2004 по 2009 год в нем приняло участие 19 детей.

Восемь прожили более 5 лет, из них пятеро остаются под наблюдением более 13 лет. Больше всего впечатляет результат пациентки, у которой ремиссия продолжается более 18 лет.

Вероятно, это самая продолжительная зарегистрированная ремиссия у онкопациента, прошедшего CAR T-терапию.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Инновации в фармацевтике

19 февраля 2025 13:08

FDA одобрило вакцину от лихорадки чикунгунья для пациентов старше 12 лет

Vimkunya швейцарской биотехнологической компании Bavarian Nordic стала первой вакциной для профилактики лихорадки чикунгунья в этой возрастной группе.

За последние 20 лет это вирусное заболевание, переносимое комарами, было зарегистрировано в нескольких регионах Азии, Африки и Америки, включая популярные туристические направления. В 2024 году во всем мире было выявлено около 620 000 случаев инфекции.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Инновации в фармацевтике

18 февраля 2025 13:05

🤍🤍🤍🩶🩶 🤍

Нейропередача — как работает мессенджер мозга?

Итак, в первой части мы выяснили, что одна из функций нейронов — генерация импульсов и передача информации. Давайте разберём, как это происходит.

Каждый нейрон🧠 можно представить как миниатюрную химическую лабораторию, которая производит особые вещества — нейромедиаторы. Эти вещества служат для «общения» между нейронами.

Науке известно более десятка нейромедиаторов, но для упрощения возьмем основные из них — серотонин, дофамин, норадреналин, ацетилхолин, глутамат, ГАМК (гамма-аминомасляная кислота) и гистамин.

Кроме этого, каждый нейрон оснащен специальными «приёмниками» для получения химических «сообщений» от соседей — рецепторами. Каждый тип рецептора предназначен для своего нейромедиатора. Например, серотонин распознаётся серотониновыми рецепторами, дофамин — дофаминовыми, а норадреналин — адренорецепторами.🧪

Когда нейромедиатор достигает рецепторов соседнего нейрона, тот принимает химическое «сообщение» и преобразует его в электрический сигнал. Этот сигнал проходит по телу нейрона, приводя в действие собственную химическую фабрику. 🏭

Последняя создает химическое «сообщение», которое отправляется следующему нейрону.

Можно сказать, что нейронная связь 🔗работает как «почта»: химическая фабрика одного нейрона передает сообщение, которое получает, расшифровывает и передаёт далее на соседний нейрон.

Такой процесс обеспечивает передачу информации от одного нейрона к другому или к целой группе нейронов, вызывая у нас эмоции, впечатления, образы и ощущения.👾

#важно_знать #Авиандр

Инновации в фармацевтике

17 февраля 2025 13:03

Созданный в МГУ препарат для лечения бесплодия показал хорошие результаты на крысах

«Проведенные опыты на животных показали безопасность и эффективность препарата: восстановилась фертильность самцов крыс, они смогли дать здоровое потомство. В исследованиях было показано, что он приводит к увеличению количества сперматозоидов, восстановлению семенных канальцев и фертильности самцов», — рассказали учёные.

Инновации в фармацевтике

14 февраля 2025 13:03

Руководитель комитета по инновационной фармацевтике Ассоциации «Национальные чемпионы» Андрей Иващенко назвал первые признаки деградации фармотрасли

Эксперт считает, что в фармотрасли появились первые признаки деградации. Для обеспечения реального технологического суверенитета необходимо заместить 9% МНН (191 МНН из более чем 2000) собственных инновационных препаратов в сегменте государственных закупок.

Такие целевые показатели были озвучены на заседании Экспертного совета по регулированию обращения лекарственных средств и медицинских изделий Комитета Государственной думы по охране здоровья, посвященном проблемам развития фарминноваций в 2025—2036 годах.

«Это потенциал для создания собственных инновационных препаратов, которые действуют на те же мишени, в тех же нозологиях, но являются следующим технологическим укладом для лечения», — отметил Иващенко. По его словам, именно эти препараты будут иметь потенциал для экспорта.

Инновации в фармацевтике

13 февраля 2025 13:05

Три новых способа лечения показали свою эффективность в борьбе с лекарственно-устойчивым туберкулезом

Международная группа ученых сравнила стандартную терапию с пятью новыми девятимесячными схемами лечения, включающими такие препараты, как бедаквилин и деламанид.

Исследователи использовали более удобные оральные формы лекарств, тогда как прежде единственные одобренные схемы длились долгие годы и включали ежедневные инъекции.

Новые методы оказались столь же эффективными и безопасными, как и стандартная терапия.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Инновации в фармацевтике

12 февраля 2025 13:08

FDA предоставило препарату Rezpegaldesleukin статус Fast Track Designation для лечения детей и взрослых с атопическим дерматитом

Rezpegaldesleukin (Rezpeg) от Nektar Therapeutics получил статус Fast Track Designation для лечения взрослых и детей старше 12 лет с умеренно-тяжелым атопическим дерматитом, чьё заболевание не контролируется надлежащим образом с помощью местной терапии, или когда такая терапия не рекомендована.

Решение было принято FDA на основе данных исследования RESOLVE-AD (NCT06136741), где Rezpegaldesleukin продемонстрировал быстрые и ощутимые улучшения, которые сохранялись после прекращения лечения.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Инновации в фармацевтике

11 февраля 2025 13:07

Ученые впервые перепрограммировали геном

Биологи из Йельского университета совершили прорыв в синтетической биологии, когда полностью переписали генетический код бактерии E. coli, убрав из него избыточные кодоны — трехбуквенные комбинации нуклеотидов в ДНК или РНК, которые кодируют аминокислоты для сборки белков. Новый генетически перепрограммированный организм, назвали «Ochre».

Эта разработка открывает путь к производству белков с искусственно созданными аминокислотами, что может привести к появлению инновационных медицинских и промышленных биоматериалов.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Инновации в фармацевтике

10 февраля 2025 08:06

🤍🤍🤍🩶🩶 🩶

Нейромедиаторы и их роль в работе мозга: как химия формирует наши эмоции и мысли

🧠Наш мозг — это удивительно сложный орган, состоящий из 86 миллиардов клеток, называемых нейронами. Эти клетки непрерывно взаимодействуют между собой, формируя сложные сети. Благодаря их слаженной работе мы можем учиться, думать, чувствовать и действовать.

Но как нейроны коммуницируют между собой❔И как на этот процесс влияют лекарственные препараты❔

Ответ кроется в удивительном процессе, называемом нейротрансмиссией или нейропередачей, а также в особых химических веществах — нейромедиаторах 🧪

Как работают нейроны⁉️

Нейрон — это основная клетка мозга и нервной системы, способная передавать информацию с помощью электрических сигналов и химических веществ. Для этого нейроны формируют многочисленные контакты между собой – синапсы. А процесс обмена информацией между нейронами называется нейропередачей.

✨Когда вы учитесь новому навыку, например, кататься на велосипеде или играть в шахматы, нейроны образуют новые связи. Эти связи укрепляются с практикой, а ваш мозг буквально перестраивается, чтобы поддерживать эту деятельность.

Однако, если вы долго не используете этот навык, мозг может «разобрать» эти связи, как ненужные мосты, чтобы освободить ресурсы для новых задач. Наши тела удивительно прагматичны❕🧠

#важно_знать #Авиандр